Havaintotutkimus ERCP:n jälkeisten haittatapahtumien ennakoivan pistemäärän kehittämiseksi

Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) kuvattiin ensimmäisen kerran vuonna 1968, ja nykyään se on keskeinen toimenpide erilaisten sappihaimasairauksien hoidossa. ERCP liittyy haittatapahtumiin (AE), kuten ERCP:n jälkeiseen haimatulehdukseen (PEP), kolangiittiin ja myös kuolleisuuteen. Terapeuttiseen ERCP:hen liittyviä haittavaikutuksia on raportoitu vaihtelevasti useissa tutkimuksissa, joiden arvioitu vaihteluväli on 4-30 % kaikista haimatulehduksista. ja 0,1-1 % kokonaiskuolleisuudesta. 21 tutkimuksen systemaattisessa katsauksessa prospektiiviset tutkimukset havaitsivat AE:n yleisen 6,85 %:n ja kuolleisuuden 0,33 %. PEP (3–15 %) ja verenvuoto (1–5 %) ovat kaksi yleisintä haittavaikutusta, joita seuraavat kolangiitti (1–5 %) ja perforaatio (1–2 %). Useat tutkimukset ovat yrittäneet tunnistaa mahdollisia riskitekijöitä EA:n ERCP-relatiin. Monia näistä tutkimuksista rajoittavat määritelmien heterogeenisuus, vanhentuneiden kriteerien käyttö haittavaikutusten määrittelyssä ja vähäiset potilasotokset. ERCP:hen liittyvien EA:n riskitekijöiden tarkempi tunnistaminen on tärkeää, jotta ennaltaehkäisevät hoidot voidaan ottaa käyttöön varhaisessa vaiheessa ja seurata tehokkaammin riskialttiita henkilöitä. Tuore retrospektiivinen tutkimus Eduardo-Rodrigues Pinton et al. suoritettiin 1491 peräkkäiselle potilaalle, joille tehtiin 1991 ERCP-menettelyä ja tunnistettiin toimenpiteen edeltävien ja sisäisten komuuttujien perusteella potilaaseen ja EA:n menettelyyn liittyvät riskitekijät, jotta monimuuttujalogistisen regressioanalyysin avulla voidaan kehittää ennakoiva pistemäärä, joka arvioi todennäköisyyden. EA:n jälkeisen ERCP:n esiintymisestä. Tämä mahdollistaisi oikeamman tiedon potilaalle toimenpiteestä ja potilaasta vastaavan lääkärin päätöksenteon optimoinnin. Kaksi mallia, joista toinen ottaa huomioon vain menettelyä edeltävät tekijät (malli 1) ja toinen, joka ottaa huomioon sekä menettelyä edeltävät että sisäiset tekijät (malli 2); molemmilla oli kohtalainen ennustekyky (AUC-ROC 0,668 ja 0,684). Pisteet perustuvat yksittäisen laitoksen potilaiden tietoihin, eikä sitä ole validoitu prospektiivisesti tai ulkoisesti sille väestölle, jolle se on laadittu. Tutkimuksen päätavoite on: ERCP:n jälkeisten komplikaatioiden lisääntyneeseen riskiin liittyvien riippumattomien tekijöiden tunnistaminen. Toissijaiset tavoitteet ovat: ERCP:n haittatapahtumien jälkeisten tapahtumien ennakoivan mallin kehittäminen ja sen validointi; kirjallisuudessa jo julkaistun ennustavan mallin maantieteellinen validointi [12] käyttäen tutkimuksen aikana kerättyä dataa ja ERCP:n jälkeisten AE-tapausten määrän arviointia tutkimukseen osallistuneissa keskuksissa.