Observationeel onderzoek om een ​​voorspellende score te ontwikkelen voor bijwerkingen na ERCP

Endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP) werd voor het eerst beschreven in 1968 en is tegenwoordig de cruciale procedure voor de behandeling van verschillende biliopancreatische ziekten. ERCP wordt in verband gebracht met bijwerkingen (AE's) zoals post-ERCP pancreatitis (PEP), cholangitis en ook met mortaliteit. Bijwerkingen gerelateerd aan therapeutische ERCP zijn in verschillende onderzoeken op wisselende wijze gerapporteerd, met een geschat bereik van 4-30% voor alle bijwerkingen. en 0,1-1% voor de totale sterfte. In een systematische review van 21 studies vonden prospectieve studies een totaal bijwerkingenpercentage van 6,85% met een mortaliteit van 0,33%. PEP (3-15%) en bloeding (1-5%) zijn de twee meest voorkomende bijwerkingen, gevolgd door cholangitis (1-5%) en perforatie (1-2%). Verschillende onderzoeken hebben geprobeerd potentiële risicofactoren voor EA-ERCP-relaties te identificeren. Veel van deze onderzoeken worden beperkt door de heterogeniteit van definities, het gebruik van verouderde criteria voor de definitie van bijwerkingen en door niet grote steekproeven van patiënten. Een nauwkeurigere identificatie van de risicofactoren van EA gerelateerd aan ERCP is belangrijk, zodat preventieve therapieën vroegtijdig kunnen worden geïntroduceerd en individuen met een verhoogd risico effectiever kunnen worden gevolgd. Een recente retrospectieve studie door Eduardo-Rodrigues Pinto et al. uitgevoerd bij 1491 opeenvolgende patiënten die ERCP-procedures uit 1991 ondergingen, waarbij, op basis van pre- en intra-procedurele covariabelen, risicofactoren met betrekking tot de patiënt en de procedure voor EA werden geïdentificeerd, om, door middel van een multivariate logistische regressieanalyse, een voorspellende score te ontwikkelen die de waarschijnlijkheid schat van het optreden van EA post-ERCP. Dit zou een correctere informatie aan de patiënt over de procedure mogelijk maken en een optimalisatie van de besluitvorming van de arts die verantwoordelijk is voor de patiënt. Twee twee modellen, het ene houdt alleen rekening met pre-procedurele factoren (model 1) en het andere houdt rekening met zowel pre- als intra-procedurele factoren (model 2); beide vertoonden een matig voorspellend vermogen (AUC-ROC van respectievelijk 0,668 en 0,684). De score is gebaseerd op gegevens van patiënten uit één instelling en is niet prospectief of extern gevalideerd voor de populatie waarop deze is ontwikkeld. Het hoofddoel van de studie is: het identificeren van onafhankelijke factoren die geassocieerd zijn met een verhoogd risico op post-ERCP-complicaties. De secundaire doelstellingen zijn: de ontwikkeling van een voorspellend model van gebeurtenissen na ERCP-ongunstige gebeurtenissen en de validatie ervan; geografische validatie van een voorspellend model dat al in de literatuur is gepubliceerd [12] met behulp van gegevens verzameld tijdens het onderzoek en de evaluatie van het aantal post-ERCP-bijwerkingen in de bij het onderzoek betrokken centra.