Estudio observacional para desarrollar una puntuación predictiva de eventos adversos posteriores a la CPRE

La colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) se describió por primera vez en 1968 y hoy es el procedimiento fundamental para el tratamiento de diversas enfermedades biliopancreáticas. La CPRE se asocia con eventos adversos (EA) como pancreatitis post-CPRE (PEP), colangitis y también con mortalidad. Los EA relacionados con la CPRE terapéutica se han informado de manera variable en varios estudios, con un rango estimado del 4 al 30 % para todos los EA. y 0,1-1% para la mortalidad general. En una revisión sistemática de 21 estudios, los estudios prospectivos encontraron una tasa general de EA del 6,85% con una mortalidad del 0,33%. La PEP (3-15%) y el sangrado (1-5%) son los dos EA más comunes, seguidos de la colangitis (1-5%) y la perforación (1-2%). Varios estudios han intentado identificar posibles factores de riesgo para las EA en relación con la CPRE. Muchos de estos estudios están limitados por la heterogeneidad de las definiciones, el uso de criterios obsoletos para la definición de EA y por muestras no grandes de pacientes. Es importante una identificación más precisa de los factores de riesgo de EA relacionados con la CPRE para poder introducir terapias preventivas tempranamente y monitorear de manera más efectiva a las personas con mayor riesgo. Un estudio retrospectivo reciente de Eduardo-Rodrigues Pinto et al. realizado en 1491 pacientes consecutivos sometidos a 1991 procedimientos de CPRE, identificó, con base en covariables pre e intraprocedimiento, factores de riesgo relacionados con el paciente y el procedimiento para EA, con el fin de desarrollar, a través de un análisis de regresión logística multivariado, un puntaje predictivo que estime la probabilidad de la aparición de EA post-CPRE. Esto permitiría una información más correcta al paciente sobre el procedimiento y una optimización de la toma de decisiones del médico a cargo del paciente. Dos modelos, uno que considera sólo factores preprocesales (modelo 1) y el otro que considera tanto factores preprocesales como intraprocesales (modelo 2); ambos mostraron una capacidad predictiva moderada (AUC-ROC de 0,668 y 0,684 respectivamente). La puntuación se basa en datos de pacientes de una sola institución y no ha sido validada de forma prospectiva ni externa para la población en la que se desarrolló. El principal objetivo del estudio es: la identificación de factores independientes asociados con un mayor riesgo de complicaciones post-CPRE. Los objetivos secundarios son: el desarrollo de un modelo predictivo de eventos adversos post-CPRE y su validación; validación geográfica de un modelo predictivo ya publicado en la literatura [12] utilizando datos recopilados durante el estudio y la evaluación de la tasa de AA post-CPRE en los centros involucrados en el estudio.