Observační studie k vytvoření prediktivního skóre pro nežádoucí příhody po ERCP

Endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie (ERCP) byla poprvé popsána v roce 1968 a dnes je stěžejním postupem v léčbě různých biliopankreatických onemocnění. ERCP je spojena s nežádoucími účinky (AE), jako je post-ERCP pankreatitida (PEP), cholangitida a také s mortalitou. AE související s terapeutickým ERCP byly různě hlášeny v několika studiích, s odhadovaným rozsahem 4-30 % pro všechny AE a 0,1-1 % pro celkovou mortalitu. V systematickém přehledu 21 studií prospektivní studie zjistily celkovou míru AE 6,85 % s mortalitou 0,33 %. PEP (3–15 %) a krvácení (1–5 %) jsou dvě nejčastější AE, následované cholangitidou (1–5 %) a perforací (1–2 %). Několik studií se pokusilo identifikovat potenciální rizikové faktory pro EAs ERCP-relati. Mnohé z těchto studií jsou omezeny heterogenitou definic, používáním zastaralých kritérií pro definici AE a nevelkými vzorky pacientů. Přesnější identifikace rizikových faktorů EA souvisejících s ERCP je důležitá, aby bylo možné včas zavést preventivní terapie a účinněji monitorovat jedince se zvýšeným rizikem. Nedávná retrospektivní studie Eduarda-Rodriguese Pinta et al. provedené na 1491 po sobě jdoucích pacientech podstupujících ERCP procedury z roku 1991, identifikované na základě pre- a intraprocedurálních kovariát, rizikové faktory související s pacientem a procedurou pro EA, s cílem vyvinout, prostřednictvím multivariační logistické regresní analýzy, prediktivní skóre odhadující pravděpodobnost výskytu EA po ERCP. To by umožnilo přesnější informování pacienta o postupu a optimalizaci rozhodování lékaře, který má pacienta na starosti. Dva dva modely, jeden zohledňující pouze předprocedurální faktory (model 1) a druhý, který zohledňuje předprocedurální i intraprocedurální faktory (model 2); oba vykazovaly střední prediktivní schopnost (AUC-ROC 0,668 a 0,684 v daném pořadí). Skóre je založeno na datech od pacientů z jednoho pracoviště a nebylo validováno prospektivně ani externě pro populaci, na které bylo vyvinuto. Hlavním cílem studie je: identifikace nezávislých faktorů spojených se zvýšeným rizikem post-ERCP komplikací. Sekundárními cíli jsou: vývoj prediktivního modelu událostí po ERCP nežádoucích příhod a jeho validace; geografické ověření prediktivního modelu již publikovaného v literatuře [12] s využitím dat shromážděných během studie a vyhodnocení míry výskytu AE po ERCP v centrech zapojených do studie.