Étude observationnelle pour développer un score prédictif des événements indésirables post-CPRE

La cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) a été décrite pour la première fois en 1968 et constitue aujourd'hui la procédure essentielle pour le traitement de diverses maladies biliopancréatiques. La CPRE est associée à des événements indésirables (EI) tels que la pancréatite post-CPRE (PPE), la cholangite et également à la mortalité. Les EI liés à la CPRE thérapeutique ont été rapportés de manière variable dans plusieurs études, avec une fourchette estimée de 4 à 30 % pour tous les EI. et 0,1 à 1 % pour la mortalité globale. Dans une revue systématique de 21 études prospectives, des études prospectives ont révélé un taux global d'EI de 6,85 % avec une mortalité de 0,33 %. La PPE (3 à 15 %) et les saignements (1 à 5 %) sont les deux EI les plus courants, suivis de la cholangite (1 à 5 %) et de la perforation (1 à 2 %). Plusieurs études ont tenté d'identifier les facteurs de risque potentiels des AE liés à la CPRE. Beaucoup de ces études sont limitées par l’hétérogénéité des définitions, l’utilisation de critères obsolètes pour la définition des EI et par le faible échantillon de patients. Une identification plus précise des facteurs de risque d'EA liés à la CPRE est importante afin que des thérapies préventives puissent être introduites précocement et surveiller plus efficacement les individus présentant un risque accru. Une étude rétrospective récente d'Eduardo-Rodrigues Pinto et al. menée sur 1491 patients consécutifs subissant des procédures de CPRE en 1991, identifié, sur la base de covariables pré- et intra-procédurales, les facteurs de risque liés au patient et à la procédure d'EA, afin de développer, à travers une analyse de régression logistique multivariée, un score prédictif estimant la probabilité de l’apparition de l’EA post-CPRE. Cela permettrait une information plus correcte du patient sur la procédure et une optimisation de la prise de décision du médecin en charge du patient. Deux modèles, l'un prenant en compte uniquement les facteurs pré-procéduraux (modèle 1) et l'autre qui prend en compte à la fois les facteurs pré- et intra-procéduraux (modèle 2) ; les deux ont montré une capacité prédictive modérée (AUC-ROC de 0,668 et 0,684 respectivement). Le score est basé sur les données de patients d'un seul établissement et n'a pas été validé de manière prospective ou externe à la population sur laquelle il a été développé. L'objectif principal de l'étude est : l'identification de facteurs indépendants associés à un risque accru de complications post-CPRE. Les objectifs secondaires sont : le développement d'un modèle prédictif des événements indésirables post-CPRE et sa validation ; validation géographique d'un modèle prédictif déjà publié dans la littérature [12] utilisant les données collectées au cours de l'étude et l'évaluation du taux d'EI post-CPRE dans les centres impliqués dans l'étude.