Observationsstudie för att utveckla ett prediktivt resultat för biverkningar efter ERCP

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) beskrevs för första gången 1968 och är idag det centrala förfarandet för behandling av olika biliopankreatiska sjukdomar. ERCP är associerat med biverkningar (AE) såsom post-ERCP pankreatit (PEP), kolangit och även med mortalitet. AE relaterade till terapeutisk ERCP har rapporterats varierande i flera studier, med ett uppskattat intervall på 4-30 % för alla AE. och 0,1-1 % för total dödlighet. I en systematisk genomgång av 21 studier fann prospektiva studier en total AE-frekvens på 6,85 % med dödlighet på 0,33 %. PEP (3-15%) och blödning (1-5%) är de två vanligaste biverkningarna, följt av kolangit (1-5%) och perforation (1-2%). Flera studier har försökt identifiera potentiella riskfaktorer för EAs ERCP-relaterade. Många av dessa studier är begränsade av heterogeniteten i definitioner, användningen av föråldrade kriterier för definitionen av biverkningar och av inte stora urval av patienter. En mer exakt identifiering av riskfaktorerna för EA relaterade till ERCP är viktig så att förebyggande terapier kan introduceras tidigt och mer effektivt övervaka individer med ökad risk. En nyligen genomförd retrospektiv studie av Eduardo-Rodrigues Pinto et al. genomfördes på 1491 på varandra följande patienter som genomgick 1991 ERCP-procedurer, identifierade, baserat på pre- och intra-procedurella kovariabler, riskfaktorer relaterade till patient och procedur för EA, för att genom en multivariat logistisk regressionsanalys utveckla en prediktiv poäng som uppskattar sannolikheten av förekomsten av EA efter ERCP. Detta skulle möjliggöra en mer korrekt information till patienten om proceduren och en optimering av beslutsfattandet för den läkare som ansvarar för patienten. Två två modeller, en som endast tar hänsyn till pre-processuella faktorer (modell 1) och den andra som beaktar både pre- och intra-procedurella faktorer (modell 2); båda visade måttlig prediktiv förmåga (AUC-ROC på 0,668 respektive 0,684). Poängen baseras på data från patienter från en enskild institution och har inte validerats prospektivt eller externt för den population som den utvecklades på. Huvudsyftet med studien är: identifiering av oberoende faktorer associerade med en ökad risk för post-ERCP-komplikationer. De sekundära målen är: utveckling av en prediktiv modell av händelser efter ERCP-biverkningar och dess validering; geografisk validering av en prediktiv modell som redan publicerats i litteraturen [12] med hjälp av data som samlats in under studien och utvärderingen av frekvensen av post-ERCP AE i de centra som är involverade i studien.