Estudo observacional para desenvolver uma pontuação preditiva para eventos adversos pós-CPRE

A colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) foi descrita pela primeira vez em 1968 e hoje é o procedimento fundamental para o tratamento de diversas doenças biliopancreáticas. A CPRE está associada a eventos adversos (EAs), como pancreatite pós-CPRE (PEP), colangite e também à mortalidade. Os EAs relacionados à CPRE terapêutica foram relatados de forma variável em vários estudos, com um intervalo estimado de 4-30% para todos os EAs e 0,1-1% para mortalidade geral. Em uma revisão sistemática de 21 estudos, estudos prospectivos encontraram uma taxa geral de EA de 6,85% com mortalidade de 0,33%. PEP (3-15%) e sangramento (1-5%) são os dois EAs mais comuns, seguidos por colangite (1-5%) e perfuração (1-2%). Vários estudos tentaram identificar potenciais fatores de risco para EAs relacionados à CPRE. Muitos desses estudos são limitados pela heterogeneidade de definições, pela utilização de critérios desatualizados para definição de EA e por amostras não grandes de pacientes. Uma identificação mais precisa dos fatores de risco da EA relacionados à CPRE é importante para que as terapias preventivas possam ser introduzidas precocemente e monitorar de forma mais eficaz os indivíduos com risco aumentado. Um recente estudo retrospectivo de Eduardo-Rodrigues Pinto et al. realizado em 1.491 pacientes consecutivos submetidos a procedimentos de CPRE em 1.991, identificou, com base em covariáveis ​​pré e intraprocedimento, fatores de risco relacionados ao paciente e ao procedimento para EA, a fim de desenvolver, por meio de uma análise de regressão logística multivariada, um escore preditivo estimando a probabilidade da ocorrência de EA pós-CPRE. Isso permitiria uma informação mais correta ao paciente sobre o procedimento e uma otimização da tomada de decisão do médico responsável pelo paciente. Dois dois modelos, um considerando apenas fatores pré-processuais (modelo 1) e outro que considera fatores pré e intraprocessuais (modelo 2); ambos apresentaram capacidade preditiva moderada (AUC-ROC de 0,668 e 0,684, respectivamente). A pontuação é baseada em dados de pacientes de uma única instituição e não foi validada prospectivamente ou externamente para a população na qual foi desenvolvida. O objetivo principal do estudo é: a identificação de fatores independentes associados ao aumento do risco de complicações pós-CPRE. Os objetivos secundários são: o desenvolvimento de um modelo preditivo de eventos adversos pós-CPRE e sua validação; validação geográfica de modelo preditivo já publicado na literatura [12] utilizando dados coletados durante o estudo e avaliação da taxa de EA pós-CPRE nos centros envolvidos no estudo.