Наблюдательное исследование для разработки прогнозной оценки нежелательных явлений после ЭРХПГ

Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХПГ) была впервые описана в 1968 году и сегодня является основной процедурой лечения различных билиопанкреатических заболеваний. ЭРХПГ связана с нежелательными явлениями (НЯ), такими как панкреатит (ПЭП) после ЭРХПГ, холангит, а также со смертностью. В нескольких исследованиях по-разному сообщалось о НЯ, связанных с терапевтической ЭРХПГ, с предполагаемым диапазоном 4-30% для всех НЯ. и 0,1-1% общей смертности. В систематическом обзоре 21 исследования проспективные исследования выявили общую частоту НЯ 6,85% при смертности 0,33%. Двумя наиболее распространенными НЯ являются ПКП (3–15%) и кровотечение (1–5%), за ними следуют холангит (1–5%) и перфорация (1–2%). В нескольких исследованиях была предпринята попытка выявить потенциальные факторы риска для ЭА, связанных с ERCP. Многие из этих исследований ограничены неоднородностью определений, использованием устаревших критериев определения НЯ и небольшими выборками пациентов. Более точная идентификация факторов риска ЭА, связанных с ЭРХПГ, важна для раннего введения профилактической терапии и более эффективного наблюдения за людьми с повышенным риском. Недавнее ретроспективное исследование Эдуардо-Родригеса Пинто и соавт. проведено на 1491 последовательном пациенте, перенесшем 1991 процедуру ЭРХПГ, идентифицировано на основе пред- и внутрипроцедурных ковариантов, факторов риска, связанных с пациентом и процедурой ЭА, с целью разработки с помощью многомерного логистического регрессионного анализа прогностической оценки, оценивающей вероятность возникновения ЭА после ЭРХПГ. Это позволит предоставить пациенту более правильную информацию о процедуре и оптимизировать принятие решений лечащим врачом. Две две модели: одна учитывает только допроцедурные факторы (модель 1), а другая учитывает как до-, так и внутрипроцедурные факторы (модель 2); оба показали умеренную прогностическую способность (AUC-ROC 0,668 и 0,684 соответственно). Оценка основана на данных пациентов из одного учреждения и не была подтверждена проспективно или вне популяции, на которой она была разработана. Основная цель исследования: выявление независимых факторов, связанных с повышенным риском осложнений после ЭРХПГ. Вторичными задачами являются: разработка прогнозной модели событий после нежелательных явлений после ЭРХПГ и ее проверка; географическая валидация прогностической модели, уже опубликованной в литературе [12] с использованием данных, собранных в ходе исследования, и оценка частоты НЯ после ЭРХПГ в центрах, участвующих в исследовании.