Beobachtungsstudie zur Entwicklung eines prädiktiven Scores für unerwünschte Ereignisse nach ERCP

Die endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie (ERCP) wurde erstmals 1968 beschrieben und ist heute das zentrale Verfahren zur Behandlung verschiedener biliopankreatischer Erkrankungen. ERCP ist mit unerwünschten Ereignissen (AEs) wie Post-ERCP-Pankreatitis (PEP), Cholangitis und auch mit Mortalität verbunden. Über UEs im Zusammenhang mit therapeutischer ERCP wurde in mehreren Studien unterschiedlich berichtet, mit einer geschätzten Spanne von 4–30 % für alle UEs und 0,1–1 % für die Gesamtmortalität. In einer systematischen Überprüfung von 21 Studien ergaben prospektive Studien eine Gesamt-UE-Rate von 6,85 % mit einer Mortalität von 0,33 %. PEP (3–15 %) und Blutung (1–5 %) sind die beiden häufigsten Nebenwirkungen, gefolgt von Cholangitis (1–5 %) und Perforation (1–2 %). In mehreren Studien wurde versucht, potenzielle Risikofaktoren für ERCP-bezogene EAs zu identifizieren. Viele dieser Studien sind durch die Heterogenität der Definitionen, die Verwendung veralteter Kriterien für die Definition von UE und die geringe Anzahl von Patienten eingeschränkt. Eine genauere Identifizierung der Risikofaktoren von EA im Zusammenhang mit ERCP ist wichtig, damit präventive Therapien frühzeitig eingeführt werden können und Personen mit erhöhtem Risiko wirksamer überwacht werden können. Eine aktuelle retrospektive Studie von Eduardo-Rodrigues Pinto et al. Die Studie wurde an 1491 aufeinanderfolgenden Patienten durchgeführt, die sich 1991 ERCP-Eingriffen unterzogen, und identifizierte auf der Grundlage prä- und intraprozeduraler Kovariablen Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Patienten und dem Eingriff für EA, um durch eine multivariate logistische Regressionsanalyse einen prädiktiven Score zur Schätzung der Wahrscheinlichkeit zu entwickeln des Auftretens von EA nach ERCP. Dies würde eine korrektere Information des Patienten über den Eingriff und eine Optimierung der Entscheidungsfindung des für den Patienten zuständigen Arztes ermöglichen. Zwei Modelle, von denen eines nur vorverfahrensbezogene Faktoren berücksichtigt (Modell 1) und das andere sowohl vor- als auch verfahrensinterne Faktoren berücksichtigt (Modell 2); beide zeigten eine mäßige Vorhersagefähigkeit (AUC-ROC von 0,668 bzw. 0,684). Der Score basiert auf Daten von Patienten einer einzelnen Einrichtung und wurde weder prospektiv noch extern gegenüber der Bevölkerung, für die er entwickelt wurde, validiert. Das Hauptziel der Studie ist: die Identifizierung unabhängiger Faktoren, die mit einem erhöhten Risiko für Post-ERCP-Komplikationen verbunden sind. Die sekundären Ziele sind: die Entwicklung eines Vorhersagemodells für unerwünschte Ereignisse nach ERCP und dessen Validierung; geografische Validierung eines bereits in der Literatur veröffentlichten Vorhersagemodells [12] unter Verwendung der während der Studie gesammelten Daten und der Bewertung der Rate von UE nach ERCP in den an der Studie beteiligten Zentren.