Observasjonsstudie for å utvikle en prediktiv poengsum for uønskede hendelser etter ERCP

Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) ble beskrevet for første gang i 1968 og er i dag den sentrale prosedyren for behandling av ulike biliopankreatiske sykdommer. ERCP er assosiert med uønskede hendelser (AE) som post-ERCP pankreatitt (PEP), kolangitt og også med dødelighet. AE relatert til terapeutisk ERCP har blitt rapportert variabelt i flere studier, med et estimert område på 4-30 % for alle AE. og 0,1-1 % for total dødelighet. I en systematisk gjennomgang av 21 studier fant prospektive studier en total AE-rate på 6,85 % med dødelighet på 0,33 %. PEP (3-15%) og blødning (1-5%) er de to vanligste bivirkningene, etterfulgt av kolangitt (1-5%) og perforasjon (1-2%). Flere studier har forsøkt å identifisere potensielle risikofaktorer for EAs ERCP-relaterte. Mange av disse studiene er begrenset av heterogeniteten i definisjoner, bruken av utdaterte kriterier for definisjonen av AE og av ikke store utvalg av pasienter. En mer presis identifisering av risikofaktorene til EA relatert til ERCP er viktig slik at forebyggende terapier kan introduseres tidlig og mer effektivt overvåke individer med økt risiko. En fersk retrospektiv studie av Eduardo-Rodrigues Pinto et al. utført på 1491 påfølgende pasienter som gjennomgikk 1991 ERCP-prosedyrer, identifisert, basert på pre- og intra-prosessuelle kovariabler, risikofaktorer relatert til pasient og prosedyre for EA, for å utvikle, gjennom en multivariat logistisk regresjonsanalyse, en prediktiv poengsum som estimerer sannsynligheten av forekomsten av EA etter ERCP. Dette vil gi en mer korrekt informasjon til pasienten om prosedyren og en optimalisering av beslutningstakingen til pasientansvarlig lege. To to modeller, den ene tar kun hensyn til pre-prosessuelle faktorer (modell 1) og den andre som vurderer både pre- og intra-prosessuelle faktorer (modell 2); begge viste moderat prediktiv evne (AUC-ROC på henholdsvis 0,668 og 0,684). Poengsummen er basert på data fra pasienter fra en enkelt institusjon og har ikke blitt validert prospektivt eller eksternt til populasjonen den ble utviklet på. Hovedmålet med studien er: identifisering av uavhengige faktorer assosiert med økt risiko for post-ERCP komplikasjoner. De sekundære målene er: utvikling av en prediktiv modell av hendelser etter ERCP-bivirkninger og validering av den; geografisk validering av en prediktiv modell som allerede er publisert i litteraturen [12] ved bruk av data samlet inn under studien og evaluering av frekvensen av post-ERCP AE i sentrene som er involvert i studien.