- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06780228
Chatbotin arviointi CALMOn (Chatbot-Assisted Learning Model) avulla parantamaan hoitotyön opiskelijoiden kliinistä oppimista (CALMO)
keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: Winnie Lai Sheung CHENG, Caritas Institute of Higher Education
Chatbotin kehittäminen ja arviointi CALMOn kanssa parantamaan hoitotyön opiskelijoiden kliinistä oppimista: lähes kokeellinen sekamenetelmätutkimus
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa suunnitellaan ja kehitetään chatbotia tukemaan valmistuvien hoitotyön opiskelijoiden kliinistä oppimista.
Tämän chatbot-teknologian tehokkuutta arvioidaan käyttämällä sekamenetelmiä, lähes kokeellista suunnittelua.
ehdotetussa tutkimuksessa oletetaan, että chatbot-avusteisella kliinisellä koulutuksella on potentiaalia edistää kliinistä suorituskykyä parantamalla hoitotyön tietämystä, yleistä itsetehokkuutta sekä itsereflektiota ja näkemystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa suunnitellaan ja kehitetään chatbotia tukemaan valmistuvien hoitotyön opiskelijoiden kliinistä oppimista.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteet ovat: (1) Suunnittele ja kehitä chatbot-prototyyppi, joka voi simuloida keskusteluja, tarjota kliinistä tietoa ja tarjota opastusta erilaisiin kliinisiin skenaarioihin; (2) Arvioi chatbotin interventioiden vaikutusta hoitotyön opiskelijoiden hoitotyön tietoihin, yleiseen itsetehokkuuteen sekä itsereflektoriin ja oivallukseen; (3) Tutki opiskelijoiden mielipiteitä, tyytyväisyyttä ja hyväksyntää chatbotin opetusvälineenä. Tämän chatbot-teknologian tehokkuutta arvioidaan käyttämällä sekamenetelmiä ja lähes kokeellista suunnittelua.
ehdotetussa tutkimuksessa oletetaan, että chatbot-avusteisella kliinisellä koulutuksella on potentiaalia edistää kliinistä suorituskykyä parantamalla hoitotyön tietämystä, yleistä itsetehokkuutta sekä itsereflektiota ja näkemystä.
Ehdotettu tutkimus tehdään kahdessa vaiheessa.
Vaihe 1: Suunnittele ja kehitä chatbot-prototyyppi, joka voi tarjota näyttöön perustuvaa kliinistä tietoa, osallistua interaktiiviseen vuoropuheluun ja tarjota eri kliinisiin skenaarioihin räätälöityjä oppimisresursseja.
Chatbot on käytettävissä verkkopohjaisen alustan tai mobiilisovelluksen kautta.
Vaihe 2: Suorita sekamenetelmien lähes kokeellinen suunnittelu ja fokusryhmähaastattelut arvioidaksesi chatbotin interventioiden vaikutusta kliiniseen oppimiseen.
Mukavuusnäyte, jossa on 174 hoitotyön opiskelijaa, jotka ovat ilmoittautuneet hoitotyöohjelmaan kahdesta oppilaitoksesta, rekrytoidaan ja jaetaan joko koeryhmään, joka saa chatbot-tuettua kliinistä oppimista, tai kontrolliryhmään, joka saa perinteisen kliinisen koulutuksen ilman chatbot-integraatiota.
Kvantitatiiviset tiedot kerätään kahdesta ryhmästä kolmena ajankohtana: ennen interventiota lähtötilanteessa (T0), 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (viikko 4, T1) ja hoidon jälkeen (viikko 12; T2) opiskelijoiden hoitotyön tietämyksen arvioimiseksi, yleinen itsetehokkuus sekä itsereflektio ja oivallus.
Laadullista tietoa kerätään kohderyhmähaastatteluilla, jotta opiskelijoiden käsityksiä, tyytyväisyyttä ja kokemuksia chatbot-avusteisesta oppimisesta voidaan tutkia.
Kvantitatiiviset tiedot analysoidaan käyttämällä MANOVAa tulosten vertaamiseksi ryhmien välillä ja niiden sisällä.
Laadullista dataa varten tehdään temaattinen analyysi, jonka avulla voidaan tunnistaa esiin nousevia teemoja ja malleja, jotka liittyvät opiskelijoiden käsityksiin ja kokemuksiin chatbotin avulla.
Experimental Groupin (EG) osallistujat saavat pääsykoodin itse kehitetylle web-pohjaiselle chatbot-alustalle nimeltä CALMO, sukupuolineutraali nimi lyhenteenä Chatbot-Assisted Learning Model -mallista, jota on tarkoitus kehittää ensimmäisen kerran. tämän ehdotetun tutkimuksen vaiheessa.
Interventio on käytettävissä koko 12 viikkoa kestävän tutkimuksen ajan. Kontrolliryhmän (CG) osallistujat saavat tavanomaista kliinisen koulutuksen tukea interventiojakson aikana. Muodostetaan projektin johtoryhmä arvioimaan interventiota ja varmistamaan sen laadun ja johdonmukaisuuden. tutkia interventiota säännöllisten kasvokkain tai online-tapaamisten kautta.
Tutkimuksen tarkkuutta varmistetaan kehittämällä mekanismeja osallistujien kirjautumisten, istuntojen valmistumisasteen ja interventiomateriaalien seurantaan.
Alustan kehittäjä tarkastaa chatbotin toimivuuden säännöllisesti toimittamalla säännöllisesti palveluraportteja.
Osallistujille perustetaan viestintäkanavia, joilla he voivat antaa palautetta, raportoida teknisistä ongelmista tai hakea tukea tutkimusryhmältä intervention aikana.
Tiedot analysoidaan käyttämällä sekamenetelmiä, joissa yhdistetään sekä määrälliset että laadulliset tiedot.
Tilastollinen analyysi käyttäen Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), versiota 26.
Molempien ryhmien osallistujien perusominaisuuksia verrataan kliinisesti merkityksellisten erojen tunnistamiseksi käyttämällä Chi-neliötestiä (nimellistiedoille), Mann-Witneyn U-testiä (ordinaalisille tai ei-normaalisille tiedoille) tai t-testiä (joille normaaliarvotiedot).
Kaikki muuttujat, joiden katsotaan olevan merkittävästi erilaisia, arvioidaan edelleen (esim. sisällytetään kovariaatteina tilastollisiin analyyseihin) ja mukautetaan niiden mahdollisten hämmentäviä vaikutuksia huomioon ottamiseksi.
Hypoteesin testaamiseksi ja klusterointivaikutuksen huomioon ottamiseksi tulosmuuttujien toistuvilla mittauksilla käytetään monimuuttujalähestymistapaa, kuten yleistä estimointiyhtälöä (GEE), jossa säädetään lähtötilanteen tulosmuuttujia ryhmien välisten erojen testaamiseksi. .
Jos opiskelijat keskeytyvät lähtötilanteen ja lopullisen tiedonkeruun välillä, sovelletaan aikomusta käsitellä analyysia.
Sekä Aika x Ryhmä -vaikutus testataan käyttämällä kaksipuolista tyypin I virhetasoa 5 % kaikille merkitsevyystesteille.
Laadullista tietoa varten tehdään temaattinen analyysi, jotta voidaan tunnistaa esiin nousevia teemoja ja malleja, jotka liittyvät opiskelijoiden havaintoihin ja kokemuksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
174
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Winnie LS CHENG, PhD
- Puhelinnumero: 852-37024434
- Sähköposti: wcheng@sfu.edu.hk
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ylioppilastutkinnon suorittaneet hoitotyön opiskelijat, jotka osallistuvat viimeiseen kliiniseen harjoitteluun
- sinulla on riittävä englannin kielen taito
- omistaa älypuhelimen internetyhteydellä
- sinulla on voimassa oleva Hongkongin puhelinnumero
- sinulla on voimassa oleva sähköpostiosoite
Poissulkemiskriteerit:
- ne, jotka ovat olleet mukana ehdotetun chatbotin pilottitestissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chatbot auttoi oppimista
Osallistujat saavat käyttöönsä itse kehitetyn web-pohjaisen chatbot-alustan, johon pääsee älypuhelimilla.
Se tarjoaa reaaliaikaista dialogia chatbotin kanssa tekstien, visuaalisten apuvälineiden ja äänitiedostojen kautta.
Interventio on käytettävissä koko 12 viikon tutkimuksen ajan.
chatbotille on ominaista sukupuolineutraali persoona, se ottaa ystävällisen ja empaattisen kliinisen mentorin roolin.
Sen kommunikointityyliä voidaan kuvata rauhalliseksi, suvaitsevaiseksi, tukevaksi ja arvostavaksi.
Osallistujat saavat viikoittain lyhytsanomapalvelun (SMS) ilmoituksia, jotka muistuttavat heitä keskustelemaan chatbotin kanssa.
|
Osallistujat saavat käyttöönsä itse kehitetyn web-pohjaisen chatbot-alustan, johon pääsee älypuhelimilla.
Se tarjoaa reaaliaikaista dialogia chatbotin kanssa tekstien, visuaalisten apuvälineiden ja äänitiedostojen kautta.
Interventio on käytettävissä koko 12 viikon tutkimuksen ajan.
chatbotille on ominaista sukupuolineutraali persoona, se ottaa ystävällisen ja empaattisen kliinisen mentorin roolin.
Sen kommunikointityyliä voidaan kuvata rauhalliseksi, suvaitsevaiseksi, tukevaksi ja arvostavaksi.
Osallistujat saavat viikoittain tekstiviesti-ilmoituksia, jotka muistuttavat heitä keskustelemaan chatbotin kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä _tavallinen hoito
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista kliinisen koulutuksen tukea interventiojakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoitotyön tietämys
Aikaikkuna: ennen interventiota lähtötilanteessa (T0), 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (viikko 4, T1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12; T2).
|
Opiskelijoiden hoitotyön tietämystä arvioidaan monivalintakyselyllä (MCQ), joka koostuu 50 kohdasta.
pisteet vaihtelevat 0-50. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitotieto.
|
ennen interventiota lähtötilanteessa (T0), 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (viikko 4, T1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12; T2).
|
|
Yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: ennen interventiota lähtötilanteessa (T0), 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (viikko 4, T1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12; T2).
|
10 kohdan yleinen itsetehokkuusasteikko, jolla arvioidaan yleistä tunnetta omasta tehokkuudestaan vaivojen hallinnassa.
Se pisteytetään mahdollisilla vastauksilla, 1 = ei ollenkaan totta; 2 = tuskin totta; 3 = kohtalaisen totta; ja 4 = täsmälleen totta, jolloin kokonaispistemäärä on 10-40.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä optimistisempi on selviytyä päivittäisistä vaivoista.
|
ennen interventiota lähtötilanteessa (T0), 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (viikko 4, T1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12; T2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsereflektio ja oivallus
Aikaikkuna: : ennen interventiota lähtötilanteessa (T0), 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (viikko 4, T1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12; T2).
|
12-kohdan itsereflektio- ja näkemysasteikko, jolla arvioidaan itsereflektiivin tarvetta ja itsereflektiota.
Asteikko pisteytetään 6:sta (erittäin täsmäävä) 1:een (vähiten täsmäävä), jolloin kokonaispistemäärä on 12–72.
Korkeammat pisteet osoittivat suurempaa itsereflektiota ja ymmärrystä.
|
: ennen interventiota lähtötilanteessa (T0), 4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (viikko 4, T1) ja toimenpiteen jälkeen (viikko 12; T2).
|
|
Laadullisia kommentteja Chatbot-avusteisen teknologian käsityksistä
Aikaikkuna: 12 viikkoa kestäneen tutkimuksen lopussa
|
se on narratiivista palautetta osallistujilta, jotka käyttävät kohderyhmähaastatteluja tutkiakseen käyttäjien kokemuksia chatbotista kliinisen oppimisen aikana.
Joukko puolistrukturoituja haastattelukysymyksiä, jotka sisältävät kysymyksiä, jotka kuvaavat yleistä kokemusta, tunnistavat hyödyllisiä ominaisuuksia ja arvioivat vaikutusta kliinisten käsitteiden ymmärtämiseen ja säilyttämiseen.
Myös chatbotin käyttöliittymän käytettävyys ja käyttäjäystävällisyys arvioidaan.
Esimerkki: Voitko kuvailla kokemustasi chatbotin käyttämisestä kliiniseen oppimiseen?
Mitä ominaisuuksia tai toimintoja pidit hyödyllisinä tai kiinnostavina?
Miten chatbot on mielestäsi edistänyt kliinisten käsitteiden ymmärtämistä ja säilyttämistä?
Onko sinulla rajoituksia tai haasteita, joita kohtasit chatbotin käytössä?
Huomasitko oppimistuloksissasi eroja käyttäessäsi chatbotia muihin oppimismenetelmiin tai -resursseihin verrattuna?
Jos on, mitkä ne erot olivat?
|
12 viikkoa kestäneen tutkimuksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Winnie LS CHENG, PhD, Saint Francis University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISG230111
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
En julkaise Medical Journal Editorsissa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .