- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06780228
Evaluierung eines Chatbots mit CALMO (Chatbot-Assisted Learning Model) zur Verbesserung des klinischen Lernens bei Krankenpflegestudenten (CALMO)
15. Januar 2025 aktualisiert von: Winnie Lai Sheung CHENG, Caritas Institute of Higher Education
Entwicklung und Evaluierung eines Chatbots mit CALMO zur Verbesserung des klinischen Lernens bei Krankenpflegestudenten: Eine quasi-experimentelle Mixed-Methods-Studie
Die vorliegende vorgeschlagene Studie wird einen Chatbot entwerfen und entwickeln, um das klinische Lernen von Absolventen der Krankenpflege zu unterstützen.
Die Wirksamkeit dieser Chatbot-Technologie wird mithilfe eines quasi-experimentellen Designs mit gemischten Methoden bewertet.
Die vorgeschlagene Studie geht davon aus, dass die Chatbot-gestützte klinische Ausbildung das Potenzial hat, die klinische Leistung zu fördern, indem sie das Pflegewissen, die allgemeine Selbstwirksamkeit sowie die Selbstreflexion und Einsicht verbessert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorliegende vorgeschlagene Studie wird einen Chatbot entwerfen und entwickeln, um das klinische Lernen von Absolventen der Krankenpflege zu unterstützen.
Die Ziele der vorgeschlagenen Studie sind: (1) Entwurf und Entwicklung eines Chatbot-Prototyps, der Gespräche simulieren, klinische Informationen bereitstellen und für verschiedene klinische Szenarien relevante Anleitungen bieten kann; (2) Bewerten Sie die Auswirkungen der Chatbot-Intervention auf das Pflegewissen, die allgemeine Selbstwirksamkeit sowie die Selbstreflexion und Einsicht von Krankenpflegestudenten. (3) Erkunden Sie die Wahrnehmung, Zufriedenheit und Akzeptanz des Chatbots als Lehrmittel durch die Schüler. Die Wirksamkeit dieser Chatbot-Technologie wird mithilfe eines quasi-experimentellen Designs mit gemischten Methoden bewertet.
Die vorgeschlagene Studie geht davon aus, dass die Chatbot-gestützte klinische Ausbildung das Potenzial hat, die klinische Leistung zu fördern, indem sie das Pflegewissen, die allgemeine Selbstwirksamkeit sowie die Selbstreflexion und Einsicht verbessert.
Die vorgeschlagene Studie wird in zwei Phasen durchgeführt.
Phase 1: Entwerfen und entwickeln Sie einen Chatbot-Prototyp, der evidenzbasierte klinische Informationen bereitstellen, einen interaktiven Dialog führen und Lernressourcen anbieten kann, die auf verschiedene klinische Szenarien zugeschnitten sind.
Der Chatbot wird über eine webbasierte Plattform oder eine mobile Anwendung zugänglich sein.
Phase 2: Führen Sie ein quasi-experimentelles Design mit gemischten Methoden und Fokusgruppeninterviews durch, um die Auswirkungen der Chatbot-Intervention auf das klinische Lernen zu bewerten.
Eine Stichprobe von 174 Krankenpflegestudenten, die in einem Krankenpflegeprogramm von zwei Institutionen eingeschrieben sind, wird rekrutiert und entweder der Versuchsgruppe, die Chatbot-gestütztes klinisches Lernen erhält, oder der Kontrollgruppe, die eine traditionelle klinische Ausbildung ohne Chatbot-Integration erhält, zugewiesen.
Quantitative Daten werden von den beiden Gruppen zu drei Zeitpunkten gesammelt: vor der Intervention zu Studienbeginn (T0), 4 Wochen nach Studienbeginn (Woche 4, T1) und nach der Intervention (Woche 12; T2), um das Pflegewissen der Schüler zu bewerten. allgemeine Selbstwirksamkeit sowie Selbstreflexion und Einsicht.
Durch Fokusgruppeninterviews werden qualitative Daten gesammelt, um die Wahrnehmung, Zufriedenheit und Erfahrungen der Studierenden mit Chatbot-gestütztem Lernen zu untersuchen.
Quantitative Daten werden mithilfe von MANOVA analysiert, um die Ergebnisse zwischen und innerhalb von Gruppen zu vergleichen.
Für qualitative Daten wird eine thematische Analyse durchgeführt, um aufkommende Themen und Muster im Zusammenhang mit den Wahrnehmungen und Erfahrungen der Schüler mit Chatbots zu identifizieren.
Teilnehmer der Experimental Group (EG) erhalten einen Zugangscode für die selbst entwickelte webbasierte Chatbot-Plattform namens CALMO, ein geschlechtsneutraler Name als Akronym für Chatbot-Assisted Learning Model, deren Entwicklung im Rahmen des ersten Projekts geplant ist Phase dieser vorgeschlagenen Studie.
Die Intervention wird während der gesamten 12-wöchigen Studie verfügbar sein. Teilnehmer der Kontrollgruppe (CG) erhalten während des Interventionszeitraums ihre übliche klinische Ausbildungsunterstützung. Ein Projektmanagementteam wird gebildet, um die Intervention zu bewerten und die Qualität und Konsistenz sicherzustellen Studienintervention über regelmäßige persönliche oder Online-Meetings.
Die Genauigkeit der Studie wird durch die Entwicklung von Mechanismen zur Verfolgung der Anmeldungen der Teilnehmer, der Sitzungsabschlussraten und der Auseinandersetzung mit Interventionsmaterialien sichergestellt.
Der Plattformentwickler führt regelmäßige Überprüfungen der Chatbot-Funktionalität durch und stellt regelmäßige Serviceberichte bereit.
Es werden Kommunikationskanäle eingerichtet, über die die Teilnehmer Feedback geben, technische Probleme melden oder während der Intervention Unterstützung vom Forschungsteam einholen können.
Die Daten werden mithilfe eines Mixed-Methods-Ansatzes analysiert, bei dem sowohl quantitative als auch qualitative Daten kombiniert werden.
Die statistische Analyse mit Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), Version 26.
Die Ausgangsmerkmale der Teilnehmer in den beiden Armen werden verglichen, um klinisch bedeutsame Unterschiede mithilfe des Chi-Quadrat-Tests (für nominale Daten), des Mann-Witney-U-Tests (für ordinale oder Nicht-Normalitätsdaten) oder des t-Tests (für) zu identifizieren Normalitätsdaten).
Alle als signifikant unterschiedlich erachteten Variablen werden weiter ausgewertet (z. B. als Kovariaten in die statistischen Analysen einbezogen) und angepasst, um ihre möglichen verwirrenden Auswirkungen auf die Ergebnisse zu berücksichtigen.
Um die Hypothese zu testen und dem Clustering-Effekt mit wiederholten Messungen der Ergebnisvariablen Rechnung zu tragen, wird ein multivariater Ansatz wie eine Generalized Estimating Equation (GEE) mit Anpassung der Basisergebnisvariablen zum Testen auf Unterschiede zwischen Gruppen eingesetzt .
Wenn Studierende zwischen Studienbeginn und endgültiger Datenerhebung abbrechen, wird die Intention-to-Treat-Analyse angewendet.
Sowohl der Zeit-x-Gruppen-Effekt wird mit einer zweiseitigen Typ-I-Fehlerrate von 5 % für alle Signifikanztests getestet.
Für qualitative Daten wird eine thematische Analyse durchgeführt, um aufkommende Themen und Muster im Zusammenhang mit den Wahrnehmungen und Erfahrungen der Studierenden zu identifizieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
174
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Winnie LS CHENG, PhD
- Telefonnummer: 852-37024434
- E-Mail: wcheng@sfu.edu.hk
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Abiturienten der Krankenpflege nehmen an ihrem klinischen Abschlusspraktikum teil
- über ausreichende Kenntnisse der englischen Sprache verfügen
- ein Smartphone mit Internetzugang besitzen
- Sie müssen über eine gültige Telefonnummer für Hongkong verfügen
- über eine gültige E-Mail-Adresse verfügen
Ausschlusskriterien:
- diejenigen, die am Pilottest der vorgeschlagenen Chatbot-Intervention beteiligt waren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Chatbot-gestütztes Lernen
Die Teilnehmer erhalten eine selbst entwickelte webbasierte Chatbot-Plattform, die über Smartphones zugänglich ist.
Es ermöglicht einen Echtzeitdialog mit dem Chatbot über Texte, visuelle Hilfsmittel und Audiodateien.
Die Intervention wird während der gesamten 12-wöchigen Studie verfügbar sein.
Der Chatbot zeichnet sich durch eine geschlechtsneutrale Persönlichkeit aus und übernimmt die Rolle eines freundlichen und einfühlsamen klinischen Mentors.
Sein Kommunikationsstil kann als ruhig, tolerant, unterstützend und wertschätzend beschrieben werden.
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich SMS-Benachrichtigungen (Short Message Service), um sie daran zu erinnern, sich an den Chatbot zu wenden.
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Die Teilnehmer erhalten eine selbst entwickelte webbasierte Chatbot-Plattform, die über Smartphones zugänglich ist.
Es ermöglicht einen Echtzeitdialog mit dem Chatbot über Texte, visuelle Hilfsmittel und Audiodateien.
Die Intervention wird während der gesamten 12-wöchigen Studie verfügbar sein.
Der Chatbot zeichnet sich durch eine geschlechtsneutrale Persönlichkeit aus und übernimmt die Rolle eines freundlichen und einfühlsamen klinischen Mentors.
Sein Kommunikationsstil kann als ruhig, tolerant, unterstützend und wertschätzend beschrieben werden.
Die Teilnehmer erhalten wöchentlich SMS-Benachrichtigungen, um sie daran zu erinnern, den Chatbot zu konsultieren.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe _übliche Pflege
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten während des Interventionszeitraums ihre übliche Unterstützung bei der klinischen Ausbildung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pflegewissen
Zeitfenster: vor dem Eingriff zu Studienbeginn (T0), 4 Wochen nach Studienbeginn (Woche 4, T1) und nach dem Eingriff (Woche 12; T2).
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Zur Bewertung der Pflegekenntnisse der Studierenden wird ein Multiple-Choice-Fragebogen (MCQ) mit 50 Items ausgefüllt.
Der Wert liegt zwischen 0 und 50. Je höher der Wert, desto besser sind die Pflegekenntnisse.
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vor dem Eingriff zu Studienbeginn (T0), 4 Wochen nach Studienbeginn (Woche 4, T1) und nach dem Eingriff (Woche 12; T2).
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Allgemeine Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: vor dem Eingriff zu Studienbeginn (T0), 4 Wochen nach Studienbeginn (Woche 4, T1) und nach dem Eingriff (Woche 12; T2).
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Eine 10-Punkte-Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala zur Beurteilung des allgemeinen Gefühls der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung von Problemen.
Es wird mit möglichen Antworten bewertet: 1 = trifft überhaupt nicht zu; 2 = trifft kaum zu; 3=mäßig wahr; und 4=trifft genau zu, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 10 und 40 ergibt.
Je höher die Punktzahl, desto optimistischer ist die Bewältigung der täglichen Probleme.
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vor dem Eingriff zu Studienbeginn (T0), 4 Wochen nach Studienbeginn (Woche 4, T1) und nach dem Eingriff (Woche 12; T2).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstreflexion und Einsicht
Zeitfenster: : vor dem Eingriff zu Studienbeginn (T0), 4 Wochen nach Studienbeginn (Woche 4, T1) und nach dem Eingriff (Woche 12; T2).
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Eine Selbstreflexions- und Einsichtsskala mit 12 Punkten zur Beurteilung des Bedarfs an Selbstreflexion und Engagement in der Selbstreflexion.
Die Skala reicht von 6 (starke Übereinstimmung) bis 1 (geringste Übereinstimmung), was eine Gesamtpunktzahl zwischen 12 und 72 ergibt.
Höhere Werte deuteten auf eine größere Selbstreflexion und Einsicht hin.
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: vor dem Eingriff zu Studienbeginn (T0), 4 Wochen nach Studienbeginn (Woche 4, T1) und nach dem Eingriff (Woche 12; T2).
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Qualitative Kommentare zur Wahrnehmung von Chatbot-gestützter Technologie
Zeitfenster: am Ende der 12-wöchigen Studie
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Dabei handelt es sich um ein narratives Feedback der Teilnehmer mithilfe von Fokusgruppeninterviews, um die Erfahrungen der Benutzer mit dem Chatbot während ihres klinischen Lernens zu untersuchen.
Eine Reihe halbstrukturierter Interviewfragen, die Fragen zur Beschreibung der Gesamterfahrung, zur Identifizierung nützlicher Merkmale und zur Bewertung der Auswirkungen auf das Verständnis und die Beibehaltung klinischer Konzepte umfassen.
Auch die Benutzerfreundlichkeit und Benutzerfreundlichkeit der Chatbot-Oberfläche wird bewertet.
Zum Beispiel: Können Sie Ihre Erfahrungen mit dem Chatbot für klinisches Lernen beschreiben?
Welche spezifischen Features oder Funktionalitäten fanden Sie nützlich oder ansprechend?
Wie hat der Chatbot Ihrer Meinung nach zu Ihrem Verständnis und der Beibehaltung klinischer Konzepte beigetragen?
Gab es bei der Nutzung des Chatbots irgendwelche Einschränkungen oder Herausforderungen?
Haben Sie bei der Verwendung des Chatbots Unterschiede in Ihren Lernergebnissen im Vergleich zu anderen Lernmethoden oder -ressourcen festgestellt?
Wenn ja, worin bestanden diese Unterschiede?
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am Ende der 12-wöchigen Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Winnie LS CHENG, PhD, Saint Francis University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
11. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ISG230111
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Ich werde nicht in Medical Journal Editors veröffentlichen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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