- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06780228
Ocena chatbota z CALMO (model uczenia się wspomaganego chatbotem) w celu usprawnienia nauczania klinicznego wśród studentów pielęgniarstwa (CALMO)
15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Winnie Lai Sheung CHENG, Caritas Institute of Higher Education
Opracowanie i ocena chatbota za pomocą CALMO w celu usprawnienia nauczania klinicznego studentów pielęgniarstwa: quasi-eksperymentalne badanie różnymi metodami
W ramach proponowanego badania zaprojektujemy i opracujemy chatbota, który będzie wspierał naukę kliniczną absolwentów pielęgniarstwa.
Skuteczność tej technologii chatbota zostanie oceniona przy użyciu quasi-eksperymentalnego projektu metod mieszanych.
W proponowanym badaniu założono, że edukacja kliniczna wspomagana chatbotem może potencjalnie promować wyniki kliniczne poprzez poprawę wiedzy pielęgniarskiej, ogólnego poczucia własnej skuteczności oraz autorefleksji i wglądu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach proponowanego badania zaprojektujemy i opracujemy chatbota, który będzie wspierał naukę kliniczną absolwentów pielęgniarstwa.
Cele proponowanego badania są następujące: (1) Zaprojektowanie i opracowanie prototypu chatbota, który może symulować rozmowy, dostarczać informacji klinicznych i oferować wskazówki istotne dla różnych scenariuszy klinicznych; (2) Ocenić wpływ interwencji chatbota na wiedzę pielęgniarską studentów pielęgniarstwa, ogólne poczucie własnej skuteczności oraz autorefleksję i wnikliwość; (3) Zbadaj postrzeganie, zadowolenie i akceptację chatbota przez uczniów jako narzędzia edukacyjnego. Skuteczność tej technologii chatbota zostanie oceniona przy użyciu quasi-eksperymentalnego projektu metod mieszanych.
W proponowanym badaniu założono, że edukacja kliniczna wspomagana chatbotem może potencjalnie promować wyniki kliniczne poprzez poprawę wiedzy pielęgniarskiej, ogólnego poczucia własnej skuteczności oraz autorefleksji i wglądu.
Proponowane badanie zostanie przeprowadzone w dwóch etapach.
Faza 1: Zaprojektuj i opracuj prototyp chatbota, który może dostarczać informacji klinicznych opartych na dowodach, angażować się w interaktywny dialog i oferować zasoby edukacyjne dostosowane do różnych scenariuszy klinicznych.
Chatbot będzie dostępny poprzez platformę internetową lub aplikację mobilną.
Faza 2: Przeprowadź projekt quasi-eksperymentalny przy użyciu różnych metod i wywiady w grupach fokusowych, aby ocenić wpływ interwencji chatbota na uczenie się kliniczne.
Dogodna próba obejmująca 174 studentów pielęgniarstwa uczestniczących w programie pielęgniarskim z dwóch instytucji zostanie zrekrutowana i przydzielona albo do grupy eksperymentalnej, która otrzyma naukę kliniczną wspieraną przez chatbota, albo do grupy kontrolnej, która otrzyma tradycyjną edukację kliniczną bez integracji z chatbotem.
Dane ilościowe będą zbierane z obu grup w trzech punktach czasowych: przed interwencją na poziomie wyjściowym (T0), 4 tygodnie po wartości wyjściowej (tydzień 4, T1) i po interwencji (tydzień 12; T2) w celu oceny wiedzy uczniów w zakresie pielęgniarstwa, ogólne poczucie własnej skuteczności oraz autorefleksja i wnikliwość.
Dane jakościowe zostaną zebrane w drodze wywiadów grupowych zogniskowanych w celu zbadania percepcji, zadowolenia i doświadczeń uczniów z nauką wspomaganą przez chatbota.
Dane ilościowe zostaną przeanalizowane przy użyciu MANOVA w celu porównania wyników pomiędzy grupami i w obrębie grup.
Przeprowadzona zostanie analiza tematyczna danych jakościowych w celu zidentyfikowania pojawiających się tematów i wzorców związanych z postrzeganiem i doświadczeniami uczniów za pomocą chatbota.
Uczestnicy Grupy Eksperymentalnej (EG) otrzymają kod dostępu do samodzielnie opracowanej internetowej platformy chatbotów o nazwie CALMO, neutralnej pod względem płci nazwy będącej akronimem modelu uczenia się wspomaganego przez chatbota, który ma zostać opracowany podczas pierwszego fazie proponowanego badania.
Interwencja będzie dostępna przez cały 12-tygodniowy okres badania. Uczestnicy grupy kontrolnej (CG) otrzymają w okresie interwencji zwykłe wsparcie w zakresie edukacji klinicznej. Zostanie utworzony zespół zarządzający projektem w celu oceny interwencji oraz zapewnienia jakości i spójności interwencja badawcza poprzez regularne spotkania twarzą w twarz lub spotkania online.
Wiarygodność badania zostanie zapewniona poprzez opracowanie mechanizmów śledzenia logowań uczestników, wskaźników ukończenia sesji i zaangażowania w materiały interwencyjne.
Twórca platformy będzie przeprowadzał regularne kontrole funkcjonalności chatbota, dostarczając regularne raporty serwisowe.
Zostaną utworzone kanały komunikacji umożliwiające uczestnikom przekazywanie informacji zwrotnych, zgłaszanie problemów technicznych lub zwracanie się o wsparcie do zespołu badawczego podczas interwencji.
Dane będą analizowane przy użyciu podejścia mieszanego, łączącego dane ilościowe i jakościowe.
Analiza statystyczna z wykorzystaniem Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS), wersja 26.
Wyjściowa charakterystyka uczestników obu ramion zostanie porównana w celu zidentyfikowania wszelkich klinicznie znaczących różnic przy użyciu testu Chi-kwadrat (dla danych nominalnych), testu U Manna-Witneya (dla danych porządkowych lub nienormalności) lub testu t (dla danych dane dotyczące normalności).
Wszelkie zmienne uznane za znacząco odmienne zostaną poddane dalszej ocenie (np. uwzględnione jako zmienne towarzyszące w analizach statystycznych) i dostosowane w celu uwzględnienia ich potencjalnego zakłócającego wpływu na wyniki.
Aby przetestować hipotezę i uwzględnić efekt grupowania za pomocą powtarzanych pomiarów zmiennych wynikowych, zastosowane zostanie podejście wielowymiarowe, takie jak uogólnione równanie szacunkowe (GEE), z dostosowaniem wyjściowych zmiennych wynikowych w celu sprawdzenia różnic między grupami .
Jeżeli uczniowie przestaną brać udział w badaniu pomiędzy początkowym a ostatecznym gromadzeniem danych, zastosowana zostanie analiza zamiaru leczenia.
Zarówno efekt Czas x Grupa zostanie przetestowany przy użyciu dwustronnego poziomu błędów typu I wynoszącego 5% dla wszystkich testów istotności.
Przeprowadzona zostanie analiza tematyczna danych jakościowych w celu zidentyfikowania pojawiających się tematów i wzorców związanych z percepcją i doświadczeniami uczniów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
174
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Winnie LS CHENG, PhD
- Numer telefonu: 852-37024434
- E-mail: wcheng@sfu.edu.hk
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Absolwenci pielęgniarstwa uczestniczący w ostatnim stażu klinicznym
- posiadać wystarczającą znajomość języka angielskiego
- posiadać smartfon z dostępem do Internetu
- posiadać ważny numer telefonu w Hongkongu
- posiadać ważny adres e-mail
Kryteria wykluczenia:
- osób, które brały udział w pilotażowym teście proponowanej interwencji chatbota
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chatbot wspomaga naukę
Uczestnicy otrzymają samodzielnie opracowaną platformę internetową typu chatbot, dostępną za pośrednictwem smartfonów.
Zapewnia dialog w czasie rzeczywistym z chatbotem za pośrednictwem tekstów, pomocy wizualnych i plików audio.
Interwencja będzie dostępna przez cały 12-tygodniowy okres badania.
chatbot charakteryzuje się neutralną płciowo osobowością, pełni rolę przyjaznego i empatycznego mentora klinicznego.
Jego styl komunikacji można określić jako spokojny, tolerancyjny, wspierający i doceniający.
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe powiadomienia SMS (Short Message Service), przypominające im o konieczności skonsultowania się z chatbotem.
|
Uczestnicy otrzymają samodzielnie opracowaną platformę internetową typu chatbot, dostępną za pośrednictwem smartfonów.
Zapewnia dialog w czasie rzeczywistym z chatbotem za pośrednictwem tekstów, pomocy wizualnych i plików audio.
Interwencja będzie dostępna przez cały 12-tygodniowy okres badania.
chatbot charakteryzuje się neutralną płciowo osobowością, pełni rolę przyjaznego i empatycznego mentora klinicznego.
Jego styl komunikacji można określić jako spokojny, tolerancyjny, wspierający i doceniający.
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe powiadomienia SMS przypominające o konieczności konsultacji z chatbotem.
|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna _zwykła opieka
Uczestnicy Grupy Kontrolnej otrzymają w okresie interwencji zwykłe wsparcie w zakresie edukacji klinicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiedza pielęgniarska
Ramy czasowe: przed interwencją na poziomie wyjściowym (T0), 4 tygodnie po wartości wyjściowej (tydzień 4, T1) i po interwencji (tydzień 12; T2).
|
W celu oceny wiedzy studentów w zakresie pielęgniarstwa zostanie przeprowadzony kwestionariusz wielokrotnego wyboru (MCQ) składający się z 50 pozycji.
wynik waha się od 0 do 50. im wyższy wynik, tym lepsza wiedza pielęgniarska.
|
przed interwencją na poziomie wyjściowym (T0), 4 tygodnie po wartości wyjściowej (tydzień 4, T1) i po interwencji (tydzień 12; T2).
|
|
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: przed interwencją na poziomie wyjściowym (T0), 4 tygodnie po wartości wyjściowej (tydzień 4, T1) i po interwencji (tydzień 12; T2).
|
10-punktowa ogólna skala poczucia własnej skuteczności, służąca do oceny ogólnego poczucia postrzeganej własnej skuteczności w radzeniu sobie z kłopotami.
Ocenia się go możliwymi odpowiedziami, 1 = wcale nie jest prawdą; 2 = prawie nieprawda; 3 = umiarkowanie prawdziwe; i 4 = dokładnie prawda, co daje łączny wynik od 10 do 40.
Im wyższy wynik, tym większy optymizm w radzeniu sobie z codziennymi problemami.
|
przed interwencją na poziomie wyjściowym (T0), 4 tygodnie po wartości wyjściowej (tydzień 4, T1) i po interwencji (tydzień 12; T2).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Autorefleksja i wgląd
Ramy czasowe: : przed interwencją na poziomie wyjściowym (T0), 4 tygodnie po wartości wyjściowej (tydzień 4, T1) i po interwencji (tydzień 12; T2).
|
12-punktowa Skala Autorefleksji i Wglądu służąca ocenie potrzeby autorefleksji i zaangażowania w autorefleksję.
Skala jest punktowana od 6 (wysoce dopasowane) do 1 (najmniej dopasowane), co daje łączny wynik od 12 do 72.
Wyższe wyniki wskazywały na większą autorefleksję i wnikliwość.
|
: przed interwencją na poziomie wyjściowym (T0), 4 tygodnie po wartości wyjściowej (tydzień 4, T1) i po interwencji (tydzień 12; T2).
|
|
Komentarze jakościowe na temat postrzegania technologii wspomaganej przez Chatbota
Ramy czasowe: pod koniec 12-tygodniowego badania
|
jest to narracyjna informacja zwrotna od uczestników wykorzystujących wywiady grupowe w celu zbadania doświadczeń użytkowników z chatbotem podczas ich nauki klinicznej.
Zestaw częściowo ustrukturyzowanych pytań do wywiadu obejmujących pytania opisujące ogólne doświadczenie, identyfikujące przydatne funkcje i oceniające wpływ na zrozumienie i utrwalenie koncepcji klinicznych.
Oceniana będzie także użyteczność i przyjazność interfejsu chatbota.
Na przykład: Czy możesz opisać swoje doświadczenia z używaniem chatbota do nauki klinicznej?
Jakie konkretne funkcje lub funkcjonalności uważasz za przydatne lub wciągające?
Jak myślisz, w jaki sposób chatbot przyczynił się do zrozumienia i utrzymania koncepcji klinicznych?
Czy są jakieś ograniczenia lub wyzwania, które napotkałeś podczas korzystania z chatbota?
Czy zauważyłeś jakieś różnice w wynikach nauki podczas korzystania z chatbota w porównaniu z innymi metodami lub zasobami uczenia się?
Jeśli tak, jakie były te różnice?
|
pod koniec 12-tygodniowego badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Winnie LS CHENG, PhD, Saint Francis University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
11 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ISG230111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie będę publikować w Medical Journal Editors
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .