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- Essai clinique NCT06780228
Évaluation d'un chatbot avec CALMO (Chatbot-Assisted Learning Model) pour améliorer l'apprentissage clinique des étudiants en soins infirmiers (CALMO)
15 janvier 2025 mis à jour par: Winnie Lai Sheung CHENG, Caritas Institute of Higher Education
Développement et évaluation d'un chatbot avec CALMO pour améliorer l'apprentissage clinique des étudiants en soins infirmiers : une étude quasi-expérimentale à méthodes mixtes
La présente étude proposée concevra et développera un chatbot pour soutenir l'apprentissage clinique des étudiants diplômés en sciences infirmières.
L'efficacité de cette technologie de chatbot sera évaluée, en utilisant une conception quasi-expérimentale à méthodes mixtes.
l'étude proposée émet l'hypothèse que la formation clinique assistée par chatbot a le potentiel de promouvoir la performance clinique en améliorant les connaissances infirmières, l'auto-efficacité générale, l'auto-réflexion et la perspicacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude proposée concevra et développera un chatbot pour soutenir l'apprentissage clinique des étudiants diplômés en sciences infirmières.
Les objectifs de l'étude proposée sont : (1) Concevoir et développer un prototype de chatbot capable de simuler des conversations, de fournir des informations cliniques et d'offrir des conseils pertinents pour divers scénarios cliniques ; (2) Évaluer l'impact de l'intervention du chatbot sur les connaissances infirmières des étudiants en soins infirmiers, leur auto-efficacité générale, ainsi que leur auto-réflexion et leur perspicacité ; (3) Explorer les perceptions, la satisfaction et l'acceptation des étudiants à l'égard du chatbot en tant qu'outil pédagogique. L'efficacité de cette technologie de chatbot sera évaluée à l'aide d'une conception quasi-expérimentale à méthodes mixtes.
l'étude proposée émet l'hypothèse que la formation clinique assistée par chatbot a le potentiel de promouvoir la performance clinique en améliorant les connaissances infirmières, l'auto-efficacité générale, l'auto-réflexion et la perspicacité.
L'étude proposée sera menée en deux phases.
Phase 1 : Concevoir et développer un prototype de chatbot capable de fournir des informations cliniques fondées sur des preuves, d'engager un dialogue interactif et d'offrir des ressources d'apprentissage adaptées à différents scénarios cliniques.
Le chatbot sera accessible via une plateforme Web ou une application mobile.
Phase 2 : Mener une conception quasi-expérimentale à méthodes mixtes et des entretiens de groupe pour évaluer l'impact de l'intervention du chatbot sur l'apprentissage clinique.
Un échantillon de commodité de 174 étudiants en soins infirmiers inscrits dans un programme de soins infirmiers de deux établissements sera recruté et affecté soit au groupe expérimental, qui recevra un apprentissage clinique soutenu par un chatbot, soit au groupe témoin, qui recevra une formation clinique traditionnelle sans intégration de chatbot.
Des données quantitatives seront collectées auprès des deux groupes à trois moments : avant l'intervention au départ (T0), 4 semaines après le départ (semaine 4, T1) et après l'intervention (semaine 12 ; T2) pour évaluer les connaissances infirmières des étudiants, l'auto-efficacité générale, l'auto-réflexion et la perspicacité.
Des données qualitatives seront collectées au moyen d'entretiens de groupe pour explorer les perceptions, la satisfaction et les expériences des étudiants en matière d'apprentissage assisté par chatbot.
Les données quantitatives seront analysées à l'aide de MANOVA pour comparer les résultats entre et au sein des groupes.
Une analyse thématique sera menée pour les données qualitatives afin d'identifier les thèmes et modèles émergents liés aux perceptions et aux expériences des étudiants utilisant le chatbot.
Les participants au groupe expérimental (EG) recevront un code d'accès pour la plateforme de chatbot basée sur le Web auto-développée appelée CALMO, un nom non sexiste comme acronyme de Chatbot-Assisted Learning Model, dont le développement est prévu au cours de la première phase de cette étude proposée.
L'intervention sera disponible tout au long de l'étude de 12 semaines. Les participants du groupe témoin (CG) recevront leur soutien de formation clinique habituel pendant la période d'intervention. Une équipe de gestion de projet sera formée pour évaluer l'intervention et assurer la qualité et la cohérence de étudier l'intervention via des réunions régulières en face à face ou en ligne.
La fidélité de l'étude sera assurée par le développement de mécanismes de suivi des connexions des participants, des taux d'achèvement des sessions et de l'engagement avec le matériel d'intervention.
Des contrôles réguliers de la fonctionnalité du chatbot seront effectués par le développeur de la plateforme avec fourniture de rapports de service réguliers.
Des canaux de communication seront établis pour que les participants puissent fournir des commentaires, signaler des problèmes techniques ou demander l'aide de l'équipe de recherche pendant l'intervention.
Les données seront analysées à l'aide d'une approche à méthodes mixtes, combinant à la fois des données quantitatives et qualitatives.
L'analyse statistique à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS), version 26.
Les caractéristiques de base des participants dans les deux bras seront comparées pour identifier toute différence cliniquement significative à l'aide du test du chi carré (pour les données nominales), du test U de Mann-Witney (pour les données ordinales ou de non-normalité) ou du test t (pour données de normalité).
Toutes les variables considérées comme significativement différentes seront évaluées plus en détail (par exemple, incluses comme covariables dans les analyses statistiques) et ajustées pour tenir compte de leurs effets confondants potentiels sur les résultats.
Pour tester l'hypothèse et tenir compte de l'effet de regroupement avec des mesures répétées des variables de résultat, une approche multivariée, telle qu'une équation d'estimation généralisée (GEE), avec ajustement des variables de résultat de base pour tester les différences entre les groupes sera utilisée. .
Si les étudiants abandonnent entre la collecte de données de base et la collecte de données finale, l'analyse en intention de traiter sera appliquée.
L'effet Temps x Groupe sera testé en utilisant un taux d'erreur bilatéral de type I de 5 % pour tous les tests significatifs.
Une analyse thématique sera menée pour les données qualitatives afin d'identifier les thèmes et modèles émergents liés aux perceptions et aux expériences des étudiants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
174
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Winnie LS CHENG, PhD
- Numéro de téléphone: 852-37024434
- E-mail: wcheng@sfu.edu.hk
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Étudiants du baccalauréat en sciences infirmières participant à leur stage clinique final
- avoir une connaissance suffisante de la langue anglaise
- posséder un smartphone avec accès à Internet
- posséder un numéro de téléphone valide à Hong Kong
- posséder une adresse email valide
Critères d'exclusion :
- ceux qui ont été impliqués dans le test pilote de l'intervention de chatbot proposée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Apprentissage assisté par chatbot
Les participants recevront une plate-forme de chatbot Web auto-développée, accessible via les smartphones.
Il permet un dialogue en temps réel avec le chatbot via des textes, des aides visuelles et des fichiers audio.
L'intervention sera disponible tout au long de l'étude de 12 semaines.
le chatbot se caractérise par une personnalité non sexiste et assume le rôle d'un mentor clinique amical et empathique.
Son style de communication peut être décrit comme calme, tolérant, solidaire et reconnaissant.
Les participants recevront des notifications hebdomadaires du service de messages courts (SMS) pour leur rappeler de consulter le chatbot.
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Les participants recevront une plate-forme de chatbot Web auto-développée, accessible via les smartphones.
Il permet un dialogue en temps réel avec le chatbot via des textes, des aides visuelles et des fichiers audio.
L'intervention sera disponible tout au long de l'étude de 12 semaines.
le chatbot se caractérise par une personnalité non sexiste et assume le rôle d'un mentor clinique amical et empathique.
Son style de communication peut être décrit comme calme, tolérant, solidaire et reconnaissant.
Les participants recevront des notifications SMS hebdomadaires pour leur rappeler de consulter le chatbot.
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Aucune intervention: groupe témoin _soins habituels
Les participants du groupe témoin recevront leur soutien habituel en matière de formation clinique pendant la période d'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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connaissances infirmières
Délai: avant l'intervention au départ (T0), 4 semaines après le départ (semaine 4, T1) et après l'intervention (semaine 12 ; T2).
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un questionnaire à choix multiples (QCM) composé de 50 éléments sera administré pour évaluer les connaissances infirmières des étudiants.
le score varie de 0 à 50. plus le score est élevé, meilleures sont les connaissances infirmières.
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avant l'intervention au départ (T0), 4 semaines après le départ (semaine 4, T1) et après l'intervention (semaine 12 ; T2).
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Auto-efficacité générale
Délai: avant l'intervention au départ (T0), 4 semaines après le départ (semaine 4, T1) et après l'intervention (semaine 12 ; T2).
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Une échelle générale d'auto-efficacité en 10 éléments pour évaluer le sentiment général d'auto-efficacité perçue pour gérer les tracas.
Il est noté avec des réponses possibles, 1 = pas du tout vrai ; 2=peu vrai ; 3=modérément vrai ; et 4 = exactement vrai, ce qui donne un score total compris entre 10 et 40.
Plus le score est élevé, plus on est optimiste pour faire face aux tracas quotidiens.
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avant l'intervention au départ (T0), 4 semaines après le départ (semaine 4, T1) et après l'intervention (semaine 12 ; T2).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réflexion personnelle et perspicacité
Délai: : avant l'intervention au départ (T0), 4 semaines après le départ (semaine 4, T1) et après l'intervention (semaine 12 ; T2).
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Une échelle d'auto-réflexion et de perspicacité en 12 éléments pour évaluer le besoin d'auto-réflexion et d'engagement dans l'auto-réflexion.
L'échelle est notée de 6 (fortement adapté) à 1 (le moins adapté), ce qui donne un score total compris entre 12 et 72.
Des scores plus élevés indiquaient une plus grande réflexion personnelle et une plus grande perspicacité.
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: avant l'intervention au départ (T0), 4 semaines après le départ (semaine 4, T1) et après l'intervention (semaine 12 ; T2).
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Commentaires qualitatifs sur les perceptions de la technologie assistée par chatbot
Délai: à la fin de l'étude de 12 semaines
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il s'agit d'un retour narratif des participants utilisant des entretiens de groupe pour explorer les expériences des utilisateurs avec le chatbot au cours de leur apprentissage clinique.
Un ensemble de questions d'entretien semi-structurées comprenant des questions permettant de décrire l'expérience globale, d'identifier les fonctionnalités utiles et d'évaluer l'impact sur la compréhension et la rétention des concepts cliniques.
L'utilisabilité et la convivialité de l'interface du chatbot seront également évaluées.
Par exemple : Pouvez-vous décrire votre expérience d’utilisation du chatbot pour l’apprentissage clinique ?
Quelles caractéristiques ou fonctionnalités spécifiques avez-vous trouvées utiles ou intéressantes ?
Comment pensez-vous que le chatbot a contribué à votre compréhension et à votre rétention des concepts cliniques ?
Y a-t-il des limitations ou des défis que vous avez rencontrés lors de l'utilisation du chatbot ?
Avez-vous perçu des différences dans vos résultats d’apprentissage lorsque vous utilisez le chatbot par rapport à d’autres méthodes ou ressources d’apprentissage ?
Si oui, quelles étaient ces différences ?
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à la fin de l'étude de 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Winnie LS CHENG, PhD, Saint Francis University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
11 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ISG230111
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Je ne publierai pas dans Medical Journal Editors
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .