- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06780228
Оценка чат-бота с CALMO (модель обучения с помощью чат-бота) для улучшения клинического обучения студентов-медсестер (CALMO)
15 января 2025 г. обновлено: Winnie Lai Sheung CHENG, Caritas Institute of Higher Education
Разработка и оценка чат-бота с CALMO для улучшения клинического обучения студентов-медсестер: квазиэкспериментальное исследование со смешанными методами
В настоящем предлагаемом исследовании будет разработан чат-бот для поддержки клинического обучения выпускников медицинских сестер.
Эффективность этой технологии чат-бота будет оцениваться с использованием квазиэкспериментального плана со смешанными методами.
Предлагаемое исследование предполагает, что клиническое образование с помощью чат-бота может способствовать повышению клинической эффективности за счет улучшения знаний в области сестринского дела, общей самоэффективности, а также саморефлексии и понимания.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем предлагаемом исследовании будет разработан чат-бот для поддержки клинического обучения выпускников медицинских сестер.
Цели предлагаемого исследования: (1) Спроектировать и разработать прототип чат-бота, который может имитировать разговоры, предоставлять клиническую информацию и предлагать рекомендации, относящиеся к различным клиническим сценариям; (2) Оценить влияние вмешательства чат-бота на сестринские знания студентов-медиков, общую самоэффективность, а также саморефлексию и понимание; (3) Изучить восприятие, удовлетворенность и принятие учащимися чат-бота в качестве образовательного инструмента. Эффективность этой технологии чат-бота будет оцениваться с использованием смешанного квазиэкспериментального метода.
Предлагаемое исследование предполагает, что клиническое образование с помощью чат-бота может способствовать повышению клинической эффективности за счет улучшения знаний в области сестринского дела, общей самоэффективности, а также саморефлексии и понимания.
Предлагаемое исследование будет проводиться в два этапа.
Этап 1: Спроектировать и разработать прототип чат-бота, который сможет предоставлять научно обоснованную клиническую информацию, участвовать в интерактивном диалоге и предлагать учебные ресурсы, адаптированные к различным клиническим сценариям.
Доступ к чат-боту будет осуществляться через веб-платформу или мобильное приложение.
Этап 2: Провести квазиэкспериментальный дизайн смешанных методов и интервью с фокус-группами, чтобы оценить влияние вмешательства чат-бота на клиническое обучение.
Удобная выборка из 174 студентов-медсестер, обучающихся по программе медсестер из двух учреждений, будет набрана и распределена либо в экспериментальную группу, которая будет получать клиническое обучение с поддержкой чат-бота, либо в контрольную группу, которая будет получать традиционное клиническое образование без интеграции чат-бота.
Количественные данные будут собраны из двух групп в трех временных точках: до вмешательства на исходном уровне (Т0), через 4 недели после исходного уровня (неделя 4, Т1) и после вмешательства (неделя 12; Т2) для оценки знаний студентов по сестринскому делу. общая самоэффективность, а также саморефлексия и понимание.
Качественные данные будут собираться посредством интервью в фокус-группах для изучения восприятия, удовлетворенности и опыта учащихся в обучении с помощью чат-ботов.
Количественные данные будут проанализированы с использованием MANOVA для сравнения результатов между группами и внутри них.
Тематический анализ будет проводиться для получения качественных данных для выявления новых тем и закономерностей, связанных с восприятием и опытом учащихся при использовании чат-бота.
Участники Экспериментальной группы (ЭГ) получат код доступа к самостоятельно разработанной веб-платформе чат-ботов под названием CALMO, гендерно-нейтральному названию, являющемуся аббревиатурой от «Модели обучения с помощью чат-бота», которую планируется разработать в ходе первой Этап предлагаемого исследования.
Вмешательство будет доступно на протяжении всего 12-недельного исследования. Участники Контрольной группы (КГ) будут получать обычную поддержку в области клинического обучения в течение периода вмешательства. Будет сформирована группа управления проектом для оценки вмешательства и обеспечения качества и последовательности обучение вмешательству посредством регулярных личных или онлайн-встреч.
Достоверность исследования будет обеспечиваться за счет разработки механизмов отслеживания входов участников в систему, показателей завершения сеансов и взаимодействия с материалами вмешательства.
Регулярные проверки функциональности чат-бота будут осуществляться разработчиком платформы с предоставлением регулярных сервисных отчетов.
Каналы связи будут установлены для участников, чтобы они могли оставлять отзывы, сообщать о технических проблемах или обращаться за поддержкой к исследовательской группе во время вмешательства.
Данные будут анализироваться с использованием смешанного подхода, сочетающего как количественные, так и качественные данные.
Статистический анализ с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS), версия 26.
Исходные характеристики участников в двух группах будут сравниваться для выявления любых клинически значимых различий с использованием критерия Хи-квадрат (для номинальных данных), U-критерия Манна-Уитни (для порядковых данных или данных, отличающихся от нормы) или t-критерия (для данные о нормальности).
Любые переменные, которые считаются существенно отличающимися, будут дополнительно оценены (например, включены в качестве ковариат в статистический анализ) и скорректированы с учетом их потенциального искажающего влияния на результаты.
Чтобы проверить гипотезу и учесть эффект кластеризации при повторных измерениях результирующих переменных, будет использоваться многомерный подход, такой как обобщенное оценочное уравнение (GEE), с корректировкой исходных результирующих переменных для проверки различий между группами. .
Если учащиеся выбывают из исследования между сбором исходных и окончательных данных, будет применено намерение провести анализ.
Оба эффекта «Время x Группа» будут проверены с использованием двусторонней ошибки типа I, равной 5% для всех значимых тестов.
Тематический анализ будет проводиться для получения качественных данных для выявления новых тем и закономерностей, связанных с восприятием и опытом учащихся.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
174
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Winnie LS CHENG, PhD
- Номер телефона: 852-37024434
- Электронная почта: wcheng@sfu.edu.hk
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медсестры бакалавриата, участвующие в окончательной клинической практике
- иметь достаточное знание английского языка
- иметь смартфон с доступом в Интернет
- иметь действующий номер телефона в Гонконге
- иметь действующий адрес электронной почты
Критерии исключения:
- те, кто участвовал в пилотном тестировании предлагаемого вмешательства чат-бота
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение с помощью чат-бота
Участники получат самостоятельно разработанную веб-платформу чат-ботов, доступную через смартфоны.
Он обеспечивает диалог с чат-ботом в реальном времени посредством текстов, наглядных пособий и аудиофайлов.
Вмешательство будет доступно на протяжении всего 12-недельного исследования.
Чат-бот характеризуется гендерно-нейтральной личностью, берет на себя роль дружелюбного и чуткого клинического наставника.
Его стиль общения можно охарактеризовать как спокойный, терпимый, поддерживающий и благодарный.
Участники будут еженедельно получать уведомления Службы коротких сообщений (SMS) с напоминанием о необходимости проконсультироваться с чат-ботом.
|
Участники получат самостоятельно разработанную веб-платформу чат-ботов, доступную через смартфоны.
Он обеспечивает диалог с чат-ботом в реальном времени посредством текстов, наглядных пособий и аудиофайлов.
Вмешательство будет доступно на протяжении всего 12-недельного исследования.
Чат-бот характеризуется гендерно-нейтральной личностью, берет на себя роль дружелюбного и чуткого клинического наставника.
Его стиль общения можно охарактеризовать как спокойный, терпимый, поддерживающий и благодарный.
Участники будут получать еженедельные SMS-уведомления с напоминанием о необходимости проконсультироваться с чат-ботом.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа _обычный уход
Участники контрольной группы будут получать обычную поддержку в области клинического образования в течение периода вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сестринское дело
Временное ограничение: до вмешательства на исходном уровне (Т0), через 4 недели после исходного уровня (4 неделя, Т1) и после вмешательства (12 неделя; Т2).
|
Для оценки знаний студентов по сестринскому делу будет использоваться анкета с множественным выбором (MCQ), состоящая из 50 пунктов.
Оценка варьируется от 0 до 50. Чем выше оценка, тем лучше сестринское дело.
|
до вмешательства на исходном уровне (Т0), через 4 недели после исходного уровня (4 неделя, Т1) и после вмешательства (12 неделя; Т2).
|
|
Общая самоэффективность
Временное ограничение: до вмешательства на исходном уровне (Т0), через 4 недели после исходного уровня (4 неделя, Т1) и после вмешательства (12 неделя; Т2).
|
Общая шкала самоэффективности из 10 пунктов для оценки общего чувства воспринимаемой самоэффективности при преодолении неприятностей.
Он оценивается по возможным ответам: 1 = совсем не верно; 2 = вряд ли верно; 3 = умеренно верно; и 4 = совершенно верно, что дает общий балл от 10 до 40.
Чем выше балл, тем выше оптимизм в преодолении повседневных хлопот.
|
до вмешательства на исходном уровне (Т0), через 4 недели после исходного уровня (4 неделя, Т1) и после вмешательства (12 неделя; Т2).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Саморефлексия и понимание
Временное ограничение: : до вмешательства на исходном уровне (Т0), через 4 недели после исходного уровня (4 неделя, Т1) и после вмешательства (12 неделя; Т2).
|
Шкала саморефлексии и понимания, состоящая из 12 пунктов, для оценки потребности в саморефлексии и участии в саморефлексии.
Шкала оценивается от 6 (высокое совпадение) до 1 (наименьшее совпадение), что дает общий балл от 12 до 72.
Более высокие баллы указывали на большую саморефлексию и понимание.
|
: до вмешательства на исходном уровне (Т0), через 4 недели после исходного уровня (4 неделя, Т1) и после вмешательства (12 неделя; Т2).
|
|
Качественные комментарии к восприятию технологий с помощью чат-ботов
Временное ограничение: в конце 12-недельного исследования
|
это повествовательная обратная связь от участников, использующих интервью в фокус-группах для изучения опыта пользователей с чат-ботом во время их клинического обучения.
Набор полуструктурированных вопросов для интервью, включающих вопросы для описания общего опыта, выявления полезных особенностей и оценки влияния на понимание и запоминание клинических концепций.
Также будет оцениваться удобство использования и удобство интерфейса чат-бота.
Например: Можете ли вы описать свой опыт использования чат-бота для клинического обучения?
Какие конкретные функции или возможности вы нашли полезными или интересными?
Как, по вашему мнению, чат-бот способствовал вашему пониманию и запоминанию клинических концепций?
Есть ли какие-либо ограничения или проблемы, с которыми вы столкнулись при использовании чат-бота?
Заметили ли вы какие-либо различия в результатах обучения при использовании чат-бота по сравнению с другими методами или ресурсами обучения?
Если да, то в чем заключались эти различия?
|
в конце 12-недельного исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Winnie LS CHENG, PhD, Saint Francis University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
11 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ISG230111
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Я не буду публиковаться в редакции медицинских журналов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .