- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06780228
Evaluering av en chatbot med CALMO (Chatbot-Assisted Learning Model) for å forbedre klinisk læring hos sykepleierstudenter (CALMO)
15. januar 2025 oppdatert av: Winnie Lai Sheung CHENG, Caritas Institute of Higher Education
Utvikling og evaluering av en chatbot med CALMO for å forbedre klinisk læring hos sykepleierstudenter: en kvasi-eksperimentell studie med blandede metoder
Den nåværende foreslåtte studien vil designe og utvikle en chatbot for å støtte uteksaminerte sykepleierstudenters kliniske læring.
Effektiviteten til denne chatbot-teknologien vil bli evaluert ved å bruke en kvasi-eksperimentell design med blandede metoder.
den foreslåtte studien antar at den chatbot-assisterte kliniske utdanningen har potensial til å fremme klinisk ytelse ved å forbedre sykepleiekunnskap, generell selveffektivitet og selvrefleksjon og innsikt.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende foreslåtte studien vil designe og utvikle en chatbot for å støtte uteksaminerte sykepleierstudenters kliniske læring.
Målene for den foreslåtte studien er: (1) Designe og utvikle en chatbot-prototype som kan simulere samtaler, gi klinisk informasjon og gi veiledning relevant for ulike kliniske scenarier; (2) Evaluere effekten av chatbot-intervensjonen på sykepleiestudenters sykepleiekunnskap, generelle selveffektivitet og selvrefleksjon og innsikt; (3) Utforsk elevenes oppfatninger, tilfredshet og aksept av chatboten som et pedagogisk verktøy. Effektiviteten til denne chatbotteknologien vil bli evaluert ved å bruke en kvasi-eksperimentell design med blandede metoder.
den foreslåtte studien antar at den chatbot-assisterte kliniske utdanningen har potensial til å fremme klinisk ytelse ved å forbedre sykepleiekunnskap, generell selveffektivitet og selvrefleksjon og innsikt.
Den foreslåtte studien vil bli gjennomført i to faser.
Fase 1: Design og utvikle en chatbot-prototype som kan gi evidensbasert klinisk informasjon, delta i interaktiv dialog og tilby læringsressurser skreddersydd til ulike kliniske scenarier.
Chatboten vil være tilgjengelig via en nettbasert plattform eller mobilapplikasjon.
Fase 2: Gjennomfør et kvasi-eksperimentelt design med blandede metoder og fokusgruppeintervjuer for å evaluere effekten av chatbot-intervensjonen på klinisk læring.
Et bekvemmelighetsutvalg på 174 sykepleierstudenter påmeldt et sykepleieprogram fra to institusjoner vil bli rekruttert og tilordnet enten den eksperimentelle gruppen, som vil motta chatbotstøttet klinisk læring, eller kontrollgruppen, som vil motta tradisjonell klinisk utdanning uten chatbot-integrasjon.
Kvantitative data vil bli samlet inn fra de to gruppene ved tre tidspunkter: før intervensjon ved baseline (T0), 4 uker etter baseline (uke 4, T1) og etter intervensjon (uke 12; T2) for å vurdere studentenes sykepleiekunnskap, generell self-efficacy, og selvrefleksjon og innsikt.
Kvalitative data vil bli samlet inn gjennom fokusgruppeintervjuer for å utforske elevenes oppfatninger, tilfredshet og erfaringer med chatbot-assistert læring.
Kvantitative data vil bli analysert med MANOVA for å sammenligne resultatene mellom og innenfor grupper.
Tematisk analyse vil bli utført for kvalitative data for å identifisere nye temaer og mønstre relatert til studentenes oppfatninger og erfaringer ved bruk av chatbot.
Deltakere i Experimental Group (EG) vil motta en tilgangskode for den egenutviklede nettbaserte chatbot-plattformen kalt CALMO, et kjønnsnøytralt navn som et akronym for Chatbot-Assisted Learning Model, som planlegges utviklet i løpet av den første fase av denne foreslåtte studien.
Intervensjonen vil være tilgjengelig gjennom hele den 12 uker lange studien. Deltakere i kontrollgruppen (CG) vil motta sin vanlige kliniske utdanningsstøtte i intervensjonsperioden. Det vil bli dannet et prosjektlederteam for å evaluere intervensjonen og sikre kvaliteten og konsistensen av studieintervensjon via vanlige ansikt-til-ansikt eller nettmøter.
Studiens troverdighet vil bli sikret ved å utvikle mekanismer for sporing av deltakerpålogginger, sesjonsgjennomføringsrater og engasjement med intervensjonsmateriell.
Regelmessige kontroller av chatbot-funksjonaliteten vil bli utført av plattformutvikleren med levering av regelmessige tjenesterapporter.
Kommunikasjonskanaler vil bli etablert for deltakere for å gi tilbakemelding, rapportere tekniske problemer eller søke støtte fra forskningsteamet under intervensjonen.
Data vil bli analysert ved hjelp av en blandet metode, og kombinerer både kvantitative og kvalitative data.
Den statistiske analysen ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), versjon 26.
Baseline-karakteristikkene til deltakerne i de to armene vil bli sammenlignet for å identifisere eventuelle klinisk meningsfulle forskjeller ved bruk av Chi-square-test (for nominelle data), Mann-Witney U-test (for ordinære eller ikke-normalitetsdata) eller t-test (for normalitetsdata).
Eventuelle variabler som anses å være signifikant forskjellige vil bli videre evaluert (f.eks. inkludert som kovariater i de statistiske analysene) og justert for å ta hensyn til deres potensielle forvirrende effekter på resultatene.
For å teste hypotesen og for å imøtekomme klyngeeffekten med gjentatte mål på utfallsvariablene, vil en multivariat tilnærming, for eksempel en generalisert estimeringslikning (GEE), med justering av baseline-utfallsvariablene for å teste for forskjeller mellom grupper bli brukt. .
Hvis studenter faller fra mellom baseline og endelig datainnsamling, vil intensjon om å behandle analyse bli brukt.
Både Time x Group-effekten vil bli testet med en tosidig type I feilrate på 5 % for alle signifikanstester.
Tematisk analyse vil bli utført for kvalitative data for å identifisere nye temaer og mønstre knyttet til elevenes oppfatninger og erfaringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
174
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Winnie LS CHENG, PhD
- Telefonnummer: 852-37024434
- E-post: wcheng@sfu.edu.hk
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Baccalaureate sykepleierstudenter som deltar i sin endelige kliniske plassering
- ha tilstrekkelige kunnskaper i engelsk språk
- eie en smarttelefon med internettilgang
- har et gyldig Hong Kong-telefonnummer
- har en gyldig e-postadresse
Ekskluderingskriterier:
- de som har vært involvert i pilottesten av den foreslåtte chatbot-intervensjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Chatbot assistert læring
Deltakerne vil motta en egenutviklet nettbasert chatbot-plattform som er tilgjengelig via smarttelefoner.
Det gir sanntidsdialog med chatboten gjennom tekster, visuelle hjelpemidler og lydfiler.
Intervensjonen vil være tilgjengelig gjennom hele den 12 uker lange studien.
chatboten er preget av en kjønnsnøytral persona, påtar seg rollen som en vennlig og empatisk klinisk mentor.
Kommunikasjonsstilen kan beskrives som rolig, tolerant, støttende og anerkjennende.
Deltakere vil motta ukentlige SMS-varsler for å minne dem på å konsultere chatboten.
|
Deltakerne vil motta en egenutviklet nettbasert chatbot-plattform som er tilgjengelig via smarttelefoner.
Det gir sanntidsdialog med chatboten gjennom tekster, visuelle hjelpemidler og lydfiler.
Intervensjonen vil være tilgjengelig gjennom hele den 12 uker lange studien.
chatboten er preget av en kjønnsnøytral persona, påtar seg rollen som en vennlig og empatisk klinisk mentor.
Kommunikasjonsstilen kan beskrives som rolig, tolerant, støttende og anerkjennende.
Deltakerne vil motta ukentlige SMS-varsler for å minne dem på å konsultere chatboten.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe _vanlig omsorg
Deltakere i kontrollgruppen vil motta sin vanlige kliniske utdanningsstøtte i intervensjonsperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sykepleiekunnskap
Tidsramme: før intervensjon ved baseline (T0), 4 uker etter baseline (uke 4, T1) og etter intervensjon (uke 12; T2).
|
multiple-choice questionnaire (MCQ) bestående av 50 elementer vil bli administrert for å evaluere studentenes sykepleiekunnskap.
poengsummen varierer fra 0 til 50. jo høyere poengsum, jo bedre sykepleiekunnskap.
|
før intervensjon ved baseline (T0), 4 uker etter baseline (uke 4, T1) og etter intervensjon (uke 12; T2).
|
|
Generell selvtillit
Tidsramme: før intervensjon ved baseline (T0), 4 uker etter baseline (uke 4, T1) og etter intervensjon (uke 12; T2).
|
En 10-elements Generell Self-Efficacy-skala for å vurdere en generell følelse av oppfattet selv-effektivitet for å håndtere problemer.
Det scores med mulige svar, 1=ikke i det hele tatt sant; 2=neppe sant; 3=middels sant; og 4=nøyaktig sant, noe som gir en total poengsum mellom 10 og 40.
Jo høyere poengsum, jo høyere er optimistisk for å takle daglige problemer.
|
før intervensjon ved baseline (T0), 4 uker etter baseline (uke 4, T1) og etter intervensjon (uke 12; T2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrefleksjon og innsikt
Tidsramme: : før intervensjon ved baseline (T0), 4 uker etter baseline (uke 4, T1) og etter intervensjon (uke 12; T2).
|
En 12-elements Self-Reflection and Insight-skala for å vurdere behovet for selvrefleksjon og engasjement i selvrefleksjon.
Skalaen skåres fra 6 (høyt samsvarende) til 1 (minst samsvarende), noe som gir en total poengsum mellom 12 og 72.
Høyere skårer indikerte større selvrefleksjon og innsikt.
|
: før intervensjon ved baseline (T0), 4 uker etter baseline (uke 4, T1) og etter intervensjon (uke 12; T2).
|
|
Kvalitative kommentarer om oppfatningene av Chatbot-assistert teknologi
Tidsramme: på slutten av den 12 uker lange studien
|
det er en narrativ tilbakemelding fra deltakerne som bruker fokusgruppeintervjuer for å utforske brukernes erfaringer med chatboten under deres kliniske læring.
Et sett med semistrukturerte intervjuspørsmål som omfatter spørsmål for å beskrive den generelle opplevelsen, identifisere nyttige funksjoner og vurdere innvirkningen på forståelse og oppbevaring av kliniske konsepter.
Brukervennligheten og brukervennligheten til chatbot-grensesnittet vil også bli evaluert.
For eksempel: Kan du beskrive din erfaring med å bruke chatboten til klinisk læring?
Hvilke spesifikke funksjoner eller funksjoner syntes du var nyttige eller engasjerende?
Hvordan tror du chatboten har bidratt til din forståelse og oppbevaring av kliniske konsepter?
Er det noen begrensninger eller utfordringer du møtte mens du brukte chatboten?
Oppfattet du noen forskjeller i læringsresultatene dine ved bruk av chatbot sammenlignet med andre læringsmetoder eller ressurser?
I så fall, hva var disse forskjellene?
|
på slutten av den 12 uker lange studien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Winnie LS CHENG, PhD, Saint Francis University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
11. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ISG230111
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil ikke publisere i Medical Journal Editors
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .