- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06780228
Hodnocení chatbota s CALMO (model asistovaného učení chatu) pro zlepšení klinického učení u studentů ošetřovatelství (CALMO)
15. ledna 2025 aktualizováno: Winnie Lai Sheung CHENG, Caritas Institute of Higher Education
Vývoj a hodnocení chatbota s CALMO pro zlepšení klinického učení u studentů ošetřovatelství: Kvaziexperimentální studie smíšených metod
Tato navrhovaná studie navrhne a vyvine chatbota pro podporu klinického učení absolventů ošetřovatelství.
Účinnost této technologie chatbota bude hodnocena pomocí kvazi-experimentálního designu smíšených metod.
navrhovaná studie předpokládá, že klinické vzdělávání za pomoci chatbotů má potenciál podporovat klinický výkon zlepšením znalostí ošetřovatelství, obecné sebeúčinnosti a sebereflexe a vhledu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato navrhovaná studie navrhne a vyvine chatbota pro podporu klinického učení absolventů ošetřovatelství.
Cíle navrhované studie jsou: (1) Navrhnout a vyvinout prototyp chatbota, který může simulovat konverzace, poskytovat klinické informace a nabízet pokyny relevantní pro různé klinické scénáře; (2) Vyhodnoťte dopad intervence chatbota na ošetřovatelské znalosti studentů ošetřovatelství, obecnou sebeúčinnost a sebereflexi a vhled; (3) Prozkoumejte vnímání studentů, spokojenost a přijetí chatbota jako vzdělávacího nástroje. Účinnost této technologie chatbota bude hodnocena pomocí kvaziexperimentálního designu smíšených metod.
navrhovaná studie předpokládá, že klinické vzdělávání za pomoci chatbotů má potenciál podporovat klinický výkon zlepšením znalostí ošetřovatelství, obecné sebeúčinnosti a sebereflexe a vhledu.
Navrhovaná studie bude provedena ve dvou fázích.
Fáze 1: Navrhněte a vyviňte prototyp chatbota, který může poskytovat klinické informace založené na důkazech, zapojit se do interaktivního dialogu a nabízet výukové zdroje přizpůsobené různým klinickým scénářům.
Chatbot bude přístupný prostřednictvím webové platformy nebo mobilní aplikace.
Fáze 2: Proveďte kvaziexperimentální design se smíšenými metodami a rozhovory s cílovou skupinou, abyste vyhodnotili dopad intervence chatbota na klinické učení.
Vzorek 174 studentů ošetřovatelství zapsaných do ošetřovatelského programu ze dvou institucí bude přijat a přidělen buď do experimentální skupiny, která obdrží klinické učení podporované chatbotem, nebo do kontrolní skupiny, která obdrží tradiční klinické vzdělání bez integrace chatbota.
Kvantitativní údaje budou shromažďovány od dvou skupin ve třech časových bodech: před intervencí na začátku (T0), 4 týdny po výchozím stavu (4. týden, T1) a po intervenci (12. týden; T2), aby bylo možné posoudit ošetřovatelské znalosti studentů, obecná sebeúčinnost a sebereflexe a vhled.
Kvalitativní data budou shromažďována prostřednictvím skupinových rozhovorů s cílem prozkoumat vnímání, spokojenost a zkušenosti studentů s učením pomocí chatbotů.
Kvantitativní data budou analyzována pomocí MANOVA pro porovnání výsledků mezi skupinami a v rámci nich.
Bude provedena tematická analýza kvalitativních dat, aby bylo možné identifikovat vznikající témata a vzorce související s vnímáním a zkušenostmi studentů pomocí chatbota.
Účastníci experimentální skupiny (EG) obdrží přístupový kód pro samostatně vyvinutou webovou platformu chatbotů nazvanou CALMO, genderově neutrální název jako akronym pro Chatbot-Assisted Learning Model, jehož vývoj je plánován na první ročník. fázi této navrhované studie.
Intervence bude k dispozici po celou dobu 12týdenní studie. Účastníci kontrolní skupiny (CG) získají během období intervence obvyklou podporu klinického vzdělávání. Bude vytvořen tým projektového řízení, který vyhodnotí intervenci a zajistí kvalitu a konzistenci studijní intervence prostřednictvím pravidelných osobních nebo online setkání.
Věrnost studie bude zajištěna vývojem mechanismů pro sledování přihlášení účastníků, míry dokončení relace a zapojení do intervenčních materiálů.
Pravidelné kontroly funkčnosti chatbota bude provádět vývojář platformy s poskytováním pravidelných servisních zpráv.
Budou vytvořeny komunikační kanály pro účastníky, kteří budou během intervence poskytovat zpětnou vazbu, hlásit technické problémy nebo hledat podporu od výzkumného týmu.
Data budou analyzována pomocí přístupu smíšených metod, kombinujících jak kvantitativní, tak kvalitativní data.
Statistická analýza pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), verze 26.
Základní charakteristiky účastníků v obou větvích budou porovnány za účelem zjištění jakýchkoli klinicky významných rozdílů pomocí Chi-kvadrát testu (pro nominální data), Mann-Witneyho U testu (pro ordinální nebo nenormální data) nebo t-testu (pro údaje o normalitě).
Jakékoli proměnné považované za významně odlišné budou dále hodnoceny (např. zahrnuty jako kovariáty do statistických analýz) a upraveny tak, aby zohledňovaly jejich potenciální matoucí účinky na výsledky.
K otestování hypotézy a zajištění shlukového efektu opakovanými měřeními výstupních proměnných bude použit vícerozměrný přístup, jako je zobecněná odhadovací rovnice (GEE), s úpravou výchozích výstupních proměnných pro testování rozdílů mezi skupinami. .
Pokud studenti vypadnou mezi základním a konečným sběrem dat, použije se analýza záměru léčit.
Oba efekty času x skupiny budou testovány pomocí oboustranné chybovosti typu I 5 % pro všechny testy významnosti.
Pro kvalitativní data bude provedena tematická analýza s cílem identifikovat vznikající témata a vzorce související s vnímáním a zkušenostmi studentů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
174
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Winnie LS CHENG, PhD
- Telefonní číslo: 852-37024434
- E-mail: wcheng@sfu.edu.hk
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Bakalářští studenti ošetřovatelství účastnící se závěrečné klinické stáže
- mít dostatečnou znalost anglického jazyka
- vlastní chytrý telefon s přístupem na internet
- mít platné hongkongské telefonní číslo
- mít platnou e-mailovou adresu
Kritéria vyloučení:
- ti, kteří byli zapojeni do pilotního testu navrhovaného zásahu chatbota
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Učení asistované chatbotem
Účastníci obdrží vlastní webovou platformu chatbota, která je dostupná prostřednictvím chytrých telefonů.
Poskytuje dialog s chatbotem v reálném čase prostřednictvím textů, vizuálních pomůcek a zvukových souborů.
Intervence bude k dispozici po celou dobu 12týdenní studie.
chatbot se vyznačuje genderově neutrální osobností, přebírá roli přátelského a empatického klinického mentora.
Jeho komunikační styl lze popsat jako klidný, tolerantní, podporující a oceňující.
Účastníci budou dostávat týdenní upozornění SMS (Short Message Service), která jim připomenou, aby se poradili s chatbotem.
|
Účastníci obdrží vlastní webovou platformu chatbota, která je dostupná prostřednictvím chytrých telefonů.
Poskytuje dialog s chatbotem v reálném čase prostřednictvím textů, vizuálních pomůcek a zvukových souborů.
Intervence bude k dispozici po celou dobu 12týdenní studie.
chatbot se vyznačuje genderově neutrální osobností, přebírá roli přátelského a empatického klinického mentora.
Jeho komunikační styl lze popsat jako klidný, tolerantní, podporující a oceňující.
Účastníci budou dostávat týdenní SMS upozornění, která jim připomenou, že mají konzultovat s chatbotem.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina _obvyklá péče
Účastníci kontrolní skupiny obdrží během období intervence obvyklou podporu klinického vzdělávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ošetřovatelské znalosti
Časové okno: před intervencí na začátku (T0), 4 týdny po začátku (4. týden, T1) a po intervenci (12. týden; T2).
|
K hodnocení ošetřovatelských znalostí studentů bude administrován dotazník s výběrem z více odpovědí (MCQ) složený z 50 položek.
skóre se pohybuje od 0 do 50. čím vyšší skóre, tím lepší znalosti ošetřovatelství.
|
před intervencí na začátku (T0), 4 týdny po začátku (4. týden, T1) a po intervenci (12. týden; T2).
|
|
Obecná sebeúčinnost
Časové okno: před intervencí na začátku (T0), 4 týdny po začátku (4. týden, T1) a po intervenci (12. týden; T2).
|
Desetipoložková škála obecné sebeúčinnosti k posouzení obecného pocitu vnímané vlastní účinnosti pro zvládnutí potíží.
Boduje se s možnými odpověďmi, 1=vůbec není pravda; 2=stěží pravda; 3=středně pravdivé; a 4 = přesně pravda, což dává celkové skóre mezi 10 a 40.
Čím vyšší skóre, tím vyšší optimista, aby se vyrovnal s každodenními potížemi.
|
před intervencí na začátku (T0), 4 týdny po začátku (4. týden, T1) a po intervenci (12. týden; T2).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebereflexe a nadhled
Časové okno: : před intervencí na začátku (T0), 4 týdny po začátku (4. týden, T1) a po intervenci (12. týden; T2).
|
12položková škála sebereflexe a vhledu k posouzení potřeby sebereflexe a zapojení do sebereflexe.
Stupnice je hodnocena od 6 (vysoká shoda) do 1 (nejméně shodná), což dává celkové skóre mezi 12 a 72.
Vyšší skóre naznačovalo větší sebereflexi a vhled.
|
: před intervencí na začátku (T0), 4 týdny po začátku (4. týden, T1) a po intervenci (12. týden; T2).
|
|
Kvalitativní komentáře k vnímání technologie asistované Chatbotem
Časové okno: na konci 12týdenní studie
|
je to narativní zpětná vazba od účastníků, kteří využívají rozhovory s cílovými skupinami ke zkoumání zkušeností uživatelů s chatbotem během jejich klinického učení.
Sada polostrukturovaných otázek pro rozhovor zahrnující otázky k popisu celkové zkušenosti, identifikaci užitečných funkcí a posouzení dopadu na pochopení a udržení klinických konceptů.
Hodnotit se bude také použitelnost a uživatelská přívětivost rozhraní chatbota.
Například: Můžete popsat své zkušenosti s používáním chatbota pro klinické učení?
Jaké konkrétní vlastnosti nebo funkce považujete za užitečné nebo zajímavé?
Jak si myslíte, že chatbot přispěl k vašemu pochopení a udržení klinických konceptů?
Existují nějaká omezení nebo problémy, se kterými jste se setkali při používání chatbota?
Vnímali jste nějaké rozdíly ve výsledcích učení při používání chatbota ve srovnání s jinými učebními metodami nebo zdroji?
Pokud ano, jaké byly tyto rozdíly?
|
na konci 12týdenní studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Winnie LS CHENG, PhD, Saint Francis University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
11. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ISG230111
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Nebudu publikovat v Medical Journal Editors
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinická kompetence
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme