- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06780228
Avaliação de um chatbot com CALMO (modelo de aprendizagem assistida por chatbot) para melhorar a aprendizagem clínica em estudantes de enfermagem (CALMO)
15 de janeiro de 2025 atualizado por: Winnie Lai Sheung CHENG, Caritas Institute of Higher Education
Desenvolvimento e avaliação de um chatbot com CALMO para aprimorar o aprendizado clínico em estudantes de enfermagem: um estudo quase experimental de métodos mistos
O presente estudo proposto irá projetar e desenvolver um chatbot para apoiar a aprendizagem clínica de estudantes de graduação em enfermagem.
A eficácia desta tecnologia chatbot será avaliada, utilizando um desenho quase experimental de métodos mistos.
o estudo proposto levanta a hipótese de que a educação clínica assistida por chatbot tem o potencial de promover o desempenho clínico, melhorando o conhecimento de enfermagem, autoeficácia geral e autorreflexão e insight.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo proposto irá projetar e desenvolver um chatbot para apoiar a aprendizagem clínica de estudantes de graduação em enfermagem.
Os objetivos do estudo proposto são: (1) Projetar e desenvolver um protótipo de chatbot que possa simular conversas, fornecer informações clínicas e oferecer orientações relevantes para diversos cenários clínicos; (2) Avaliar o impacto da intervenção do chatbot no conhecimento de enfermagem dos estudantes de enfermagem, na autoeficácia geral e na autorreflexão e insight; (3) Explorar as percepções, satisfação e aceitação dos alunos em relação ao chatbot como ferramenta educacional. A eficácia desta tecnologia chatbot será avaliada, utilizando um design quase experimental de métodos mistos.
o estudo proposto levanta a hipótese de que a educação clínica assistida por chatbot tem o potencial de promover o desempenho clínico, melhorando o conhecimento de enfermagem, autoeficácia geral e autorreflexão e insight.
O estudo proposto será realizado em duas fases.
Fase 1: Projetar e desenvolver um protótipo de chatbot que possa fornecer informações clínicas baseadas em evidências, envolvendo-se em diálogo interativo e oferecendo recursos de aprendizagem adaptados a diferentes cenários clínicos.
O chatbot estará acessível através de uma plataforma baseada na web ou aplicativo móvel.
Fase 2: Conduzir um projeto quase experimental de métodos mistos e entrevistas em grupos focais para avaliar o impacto da intervenção do chatbot na aprendizagem clínica.
Uma amostra de conveniência de 174 estudantes de enfermagem matriculados em um programa de enfermagem de duas instituições será recrutada e designada para o grupo experimental, que receberá aprendizagem clínica apoiada por chatbot, ou para o grupo de controle, que receberá educação clínica tradicional sem integração de chatbot.
Os dados quantitativos serão coletados dos dois grupos em três momentos: antes da intervenção no início do estudo (T0), 4 semanas após o início do estudo (semana 4, T1) e após a intervenção (semana 12; T2) para avaliar o conhecimento de enfermagem dos alunos, autoeficácia geral e autorreflexão e percepção.
Dados qualitativos serão coletados por meio de entrevistas em grupos focais para explorar as percepções, satisfação e experiências dos alunos com a aprendizagem assistida por chatbot.
Os dados quantitativos serão analisados usando MANOVA para comparar os resultados entre e dentro dos grupos.
A análise temática será realizada para dados qualitativos para identificar temas e padrões emergentes relacionados às percepções e experiências dos alunos usando o chatbot.
Os participantes do Grupo Experimental (GE) receberão um código de acesso para a plataforma de chatbot baseada na web autodesenvolvida chamada CALMO, um nome de gênero neutro como um acrônimo para Chatbot-Assisted Learning Model, que está planejado para ser desenvolvido durante o primeiro fase deste estudo proposto.
A intervenção estará disponível ao longo do estudo de 12 semanas. Os participantes do Grupo de Controle (GC) receberão o apoio habitual de educação clínica durante o período de intervenção. intervenção de estudo por meio de reuniões regulares presenciais ou online.
A fidelidade do estudo será garantida pelo desenvolvimento de mecanismos para rastrear logins de participantes, taxas de conclusão de sessões e envolvimento com materiais de intervenção.
Verificações regulares da funcionalidade do chatbot serão realizadas pelo desenvolvedor da plataforma com fornecimento de relatórios regulares de serviço.
Serão estabelecidos canais de comunicação para que os participantes forneçam feedback, relatem problemas técnicos ou busquem apoio da equipe de pesquisa durante a intervenção.
Os dados serão analisados utilizando uma abordagem de métodos mistos, combinando dados quantitativos e qualitativos.
A análise estatística utilizou Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), versão 26.
As características iniciais dos participantes nos dois braços serão comparadas para identificar quaisquer diferenças clinicamente significativas usando o teste qui-quadrado (para dados nominais), teste U de Mann-Witney (para dados ordinais ou de não normalidade) ou teste t (para dados nominais). dados de normalidade).
Quaisquer variáveis consideradas significativamente diferentes serão avaliadas posteriormente (por exemplo, incluídas como covariáveis nas análises estatísticas) e ajustadas para levar em conta seus potenciais efeitos de confusão nos resultados.
Para testar a hipótese e atender ao efeito de agrupamento com medidas repetidas das variáveis de resultado, será empregada uma abordagem multivariada, como uma Equação de Estimativa Generalizada (GEE), com ajuste das variáveis de resultado da linha de base para testar diferenças entre grupos .
Se os alunos desistirem entre a coleta de dados inicial e final, será aplicada a análise de intenção de tratamento.
Tanto o efeito Tempo x Grupo será testado usando uma taxa de erro tipo I bilateral de 5% para todos os testes de significância.
A análise temática será conduzida para dados qualitativos para identificar temas e padrões emergentes relacionados às percepções e experiências dos alunos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
174
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Winnie LS CHENG, PhD
- Número de telefone: 852-37024434
- E-mail: wcheng@sfu.edu.hk
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Alunos do bacharelado em enfermagem participando de seu estágio clínico final
- ter conhecimento suficiente da língua inglesa
- possuir um smartphone com acesso à internet
- possuir um número de telefone válido de Hong Kong
- possuir um endereço de e-mail válido
Critérios de exclusão:
- aqueles que estiveram envolvidos no teste piloto da intervenção proposta do chatbot
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aprendizagem assistida por chatbot
Os participantes receberão uma plataforma de chatbot baseada na web desenvolvida por eles próprios, acessível através de smartphones.
Ele fornece diálogo em tempo real com o chatbot por meio de textos, recursos visuais e arquivos de áudio.
A intervenção estará disponível durante todo o estudo de 12 semanas.
o chatbot é caracterizado por uma personalidade neutra em termos de género, assume o papel de um mentor clínico amigável e empático.
Seu estilo de comunicação pode ser descrito como calmo, tolerante, solidário e agradecido.
Os participantes receberão notificações semanais do Serviço de Mensagens Curtas (SMS) para lembrá-los de consultar o chatbot.
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Os participantes receberão uma plataforma de chatbot baseada na web desenvolvida por eles próprios, acessível através de smartphones.
Ele fornece diálogo em tempo real com o chatbot por meio de textos, recursos visuais e arquivos de áudio.
A intervenção estará disponível durante todo o estudo de 12 semanas.
o chatbot é caracterizado por uma personalidade neutra em termos de género, assume o papel de um mentor clínico amigável e empático.
Seu estilo de comunicação pode ser descrito como calmo, tolerante, solidário e agradecido.
Os participantes receberão notificações semanais por SMS para lembrá-los de consultar o chatbot.
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Sem intervenção: grupo controle _cuidados habituais
Os participantes do Grupo Controle receberão o apoio habitual de educação clínica durante o período de intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conhecimento de enfermagem
Prazo: antes da intervenção no início do estudo (T0), 4 semanas após o início do estudo (semana 4, T1) e após a intervenção (semana 12; T2).
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questionário de múltipla escolha (MCQ) composto por 50 itens será administrado para avaliar o conhecimento de enfermagem dos alunos.
a pontuação varia de 0 a 50. quanto maior a pontuação, melhor conhecimento de enfermagem.
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antes da intervenção no início do estudo (T0), 4 semanas após o início do estudo (semana 4, T1) e após a intervenção (semana 12; T2).
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Autoeficácia geral
Prazo: antes da intervenção no início do estudo (T0), 4 semanas após o início do estudo (semana 4, T1) e após a intervenção (semana 12; T2).
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Uma escala geral de autoeficácia de 10 itens para avaliar um senso geral de autoeficácia percebida para lidar com aborrecimentos.
É pontuado com respostas possíveis, 1 = nada verdadeiro; 2=dificilmente verdade; 3=moderadamente verdadeiro; e 4=exatamente verdadeiro, resultando em uma pontuação total entre 10 e 40.
Quanto maior a pontuação, maior o otimismo para lidar com as dificuldades diárias.
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antes da intervenção no início do estudo (T0), 4 semanas após o início do estudo (semana 4, T1) e após a intervenção (semana 12; T2).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-reflexão e insight
Prazo: : antes da intervenção no início do estudo (T0), 4 semanas após o início do estudo (semana 4, T1) e após a intervenção (semana 12; T2).
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Uma escala de autorreflexão e insight de 12 itens para avaliar a necessidade de autorreflexão e envolvimento na autorreflexão.
A escala é pontuada de 6 (altamente compatível) a 1 (menos compatível), resultando em uma pontuação total entre 12 e 72.
Pontuações mais altas indicaram maior autorreflexão e percepção.
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: antes da intervenção no início do estudo (T0), 4 semanas após o início do estudo (semana 4, T1) e após a intervenção (semana 12; T2).
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Comentários qualitativos sobre as percepções da tecnologia assistida por chatbot
Prazo: no final do estudo de 12 semanas
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é um feedback narrativo dos participantes usando entrevistas de grupo focal para explorar as experiências dos usuários com o chatbot durante seu aprendizado clínico.
Um conjunto de perguntas de entrevista semiestruturadas que abrangem perguntas para descrever a experiência geral, identificar características úteis e avaliar o impacto na compreensão e retenção de conceitos clínicos.
A usabilidade e facilidade de uso da interface do chatbot também serão avaliadas.
Por exemplo: você pode descrever sua experiência usando o chatbot para aprendizagem clínica?
Quais recursos ou funcionalidades específicas você achou úteis ou envolventes?
Como você acha que o chatbot contribuiu para sua compreensão e retenção de conceitos clínicos?
Você encontrou alguma limitação ou desafio ao usar o chatbot?
Você percebeu alguma diferença nos seus resultados de aprendizagem ao usar o chatbot em comparação com outros métodos ou recursos de aprendizagem?
Se sim, quais foram essas diferenças?
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no final do estudo de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Winnie LS CHENG, PhD, Saint Francis University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
11 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ISG230111
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não publicarei em Medical Journal Editors
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .