- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06780228
Evaluación de un chatbot con CALMO (modelo de aprendizaje asistido por chatbot) para mejorar el aprendizaje clínico en estudiantes de enfermería (CALMO)
15 de enero de 2025 actualizado por: Winnie Lai Sheung CHENG, Caritas Institute of Higher Education
Desarrollo y evaluación de un chatbot con CALMO para mejorar el aprendizaje clínico en estudiantes de enfermería: un estudio cuasiexperimental de métodos mixtos
El presente estudio propuesto diseñará y desarrollará un chatbot para apoyar el aprendizaje clínico de los estudiantes graduados de enfermería.
Se evaluará la eficacia de esta tecnología de chatbot mediante un diseño cuasiexperimental de métodos mixtos.
El estudio propuesto plantea la hipótesis de que la educación clínica asistida por chatbot tiene el potencial de promover el desempeño clínico al mejorar el conocimiento de enfermería, la autoeficacia general y la autorreflexión y el conocimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio propuesto diseñará y desarrollará un chatbot para apoyar el aprendizaje clínico de los estudiantes graduados de enfermería.
Los objetivos del estudio propuesto son: (1) Diseñar y desarrollar un prototipo de chatbot que pueda simular conversaciones, proporcionar información clínica y ofrecer orientación relevante para diversos escenarios clínicos; (2) Evaluar el impacto de la intervención del chatbot en el conocimiento de enfermería de los estudiantes de enfermería, la autoeficacia general y la autorreflexión y el conocimiento; (3) Explorar las percepciones, satisfacción y aceptación de los estudiantes del chatbot como herramienta educativa. Se evaluará la eficacia de esta tecnología de chatbot, utilizando un diseño cuasiexperimental de métodos mixtos.
El estudio propuesto plantea la hipótesis de que la educación clínica asistida por chatbot tiene el potencial de promover el desempeño clínico al mejorar el conocimiento de enfermería, la autoeficacia general y la autorreflexión y el conocimiento.
El estudio propuesto se llevará a cabo en dos fases.
Fase 1: Diseñar y desarrollar un prototipo de chatbot que pueda proporcionar información clínica basada en evidencia, participar en un diálogo interactivo y ofrecer recursos de aprendizaje adaptados a diferentes escenarios clínicos.
Se podrá acceder al chatbot a través de una plataforma basada en web o una aplicación móvil.
Fase 2: Realizar un diseño cuasiexperimental de métodos mixtos y entrevistas de grupos focales para evaluar el impacto de la intervención del chatbot en el aprendizaje clínico.
Se reclutará y asignará una muestra de conveniencia de 174 estudiantes de enfermería matriculados en un programa de enfermería de dos instituciones al grupo experimental, que recibirá aprendizaje clínico respaldado por chatbot, o al grupo de control, que recibirá educación clínica tradicional sin integración de chatbot.
Se recopilarán datos cuantitativos de los dos grupos en tres momentos: antes de la intervención al inicio (T0), 4 semanas después del inicio (semana 4, T1) y después de la intervención (semana 12; T2) para evaluar el conocimiento de enfermería de los estudiantes. autoeficacia general, y autorreflexión y percepción.
Se recopilarán datos cualitativos a través de entrevistas de grupos focales para explorar las percepciones, la satisfacción y las experiencias de los estudiantes con el aprendizaje asistido por chatbot.
Los datos cuantitativos se analizarán utilizando MANOVA para comparar los resultados entre y dentro de los grupos.
Se realizará un análisis temático de datos cualitativos para identificar temas y patrones emergentes relacionados con las percepciones y experiencias de los estudiantes al utilizar el chatbot.
Los participantes del Grupo Experimental (EG) recibirán un código de acceso a la plataforma de chatbot basada en web de desarrollo propio llamada CALMO, un nombre neutral en cuanto al género como acrónimo de Chatbot-Assisted Learning Model, que se planea desarrollar durante la primera fase de este estudio propuesto.
La intervención estará disponible durante las 12 semanas del estudio. Los participantes del Grupo de Control (GC) recibirán su apoyo educativo clínico habitual durante el período de intervención. Se formará un equipo de gestión del proyecto para evaluar la intervención y garantizar la calidad y coherencia de Intervención del estudio a través de reuniones periódicas presenciales o en línea.
La fidelidad del estudio se garantizará mediante el desarrollo de mecanismos para rastrear los inicios de sesión de los participantes, las tasas de finalización de sesiones y la participación con los materiales de intervención.
El desarrollador de la plataforma realizará comprobaciones periódicas de la funcionalidad del chatbot y proporcionará informes de servicio periódicos.
Se establecerán canales de comunicación para que los participantes proporcionen comentarios, informen problemas técnicos o busquen apoyo del equipo de investigación durante la intervención.
Los datos se analizarán utilizando un enfoque de métodos mixtos, combinando datos cuantitativos y cualitativos.
El análisis estadístico utilizando el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS), Versión 26.
Las características iniciales de los participantes en los dos brazos se compararán para identificar cualquier diferencia clínicamente significativa mediante la prueba de Chi-cuadrado (para datos nominales), la prueba U de Mann-Witney (para datos ordinales o de no normalidad) o la prueba t (para datos de normalidad).
Cualquier variable que se considere significativamente diferente se evaluará más a fondo (p. ej., se incluirá como covariable en los análisis estadísticos) y se ajustará para tener en cuenta sus posibles efectos de confusión sobre los resultados.
Para probar la hipótesis y atender el efecto de agrupamiento con medidas repetidas de las variables de resultado, se empleará un enfoque multivariado, como una Ecuación de Estimación Generalizada (GEE), con ajuste de las variables de resultado de referencia para probar las diferencias entre grupos. .
Si los estudiantes abandonan entre la recopilación de datos inicial y final, se aplicará el análisis por intención de tratar.
Tanto el efecto Tiempo x Grupo se probarán utilizando una tasa de error bilateral tipo I del 5% para todas las pruebas de significancia.
Se realizará un análisis temático de datos cualitativos para identificar temas y patrones emergentes relacionados con las percepciones y experiencias de los estudiantes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
174
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Winnie LS CHENG, PhD
- Número de teléfono: 852-37024434
- Correo electrónico: wcheng@sfu.edu.hk
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de Bachillerato de Enfermería participando en sus prácticas clínicas finales
- Tener conocimientos suficientes del idioma inglés.
- poseer un teléfono inteligente con acceso a internet
- poseer un número de teléfono válido de Hong Kong
- poseer una dirección de correo electrónico válida
Criterios de exclusión:
- aquellos que han estado involucrados en la prueba piloto de la intervención de chatbot propuesta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aprendizaje asistido por chatbot
Los participantes recibirán una plataforma de chatbot basada en web de desarrollo propio a la que se puede acceder a través de teléfonos inteligentes.
Proporciona diálogo en tiempo real con el chatbot a través de textos, ayudas visuales y archivos de audio.
La intervención estará disponible durante las 12 semanas del estudio.
El chatbot se caracteriza por una personalidad neutral en cuanto al género y asume el papel de un mentor clínico amigable y empático.
Su estilo de comunicación puede describirse como tranquilo, tolerante, solidario y agradecido.
Los participantes recibirán notificaciones semanales del Servicio de mensajes cortos (SMS) para recordarles que consulten con el chatbot.
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Los participantes recibirán una plataforma de chatbot basada en web de desarrollo propio a la que se puede acceder a través de teléfonos inteligentes.
Proporciona diálogo en tiempo real con el chatbot a través de textos, ayudas visuales y archivos de audio.
La intervención estará disponible durante las 12 semanas del estudio.
El chatbot se caracteriza por una personalidad neutral en cuanto al género y asume el papel de un mentor clínico amigable y empático.
Su estilo de comunicación puede describirse como tranquilo, tolerante, solidario y agradecido.
Los participantes recibirán notificaciones SMS semanales para recordarles que deben consultar con el chatbot.
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Sin intervención: grupo de control _atención habitual
Los participantes del grupo de control recibirán su apoyo educativo clínico habitual durante el período de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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conocimientos de enfermería
Periodo de tiempo: antes de la intervención al inicio (T0), 4 semanas después del inicio (semana 4, T1) y después de la intervención (semana 12; T2).
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Se administrará un cuestionario de opción múltiple (MCQ) que consta de 50 ítems para evaluar los conocimientos de enfermería de los estudiantes.
la puntuación oscila entre 0 y 50. cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el conocimiento de enfermería.
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antes de la intervención al inicio (T0), 4 semanas después del inicio (semana 4, T1) y después de la intervención (semana 12; T2).
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Autoeficacia general
Periodo de tiempo: antes de la intervención al inicio (T0), 4 semanas después del inicio (semana 4, T1) y después de la intervención (semana 12; T2).
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Una escala de autoeficacia general de 10 ítems para evaluar un sentido general de autoeficacia percibida para gestionar problemas.
Se puntúa con posibles respuestas, 1=nada cierto; 2=difícilmente cierto; 3=moderadamente cierto; y 4=exactamente cierto, lo que arroja una puntuación total entre 10 y 40.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el optimismo para afrontar los problemas diarios.
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antes de la intervención al inicio (T0), 4 semanas después del inicio (semana 4, T1) y después de la intervención (semana 12; T2).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autorreflexión y percepción
Periodo de tiempo: : antes de la intervención al inicio (T0), 4 semanas después del inicio (semana 4, T1) y después de la intervención (semana 12; T2).
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Una escala de autorreflexión e insight de 12 ítems para evaluar la necesidad de autorreflexión y participar en la autorreflexión.
La escala se califica de 6 (muy coincidente) a 1 (menos coincidente), lo que arroja una puntuación total entre 12 y 72.
Las puntuaciones más altas indicaron una mayor autorreflexión y conocimiento.
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: antes de la intervención al inicio (T0), 4 semanas después del inicio (semana 4, T1) y después de la intervención (semana 12; T2).
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Comentarios cualitativos sobre las percepciones de la tecnología asistida por chatbot
Periodo de tiempo: al final del estudio de 12 semanas
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es una retroalimentación narrativa de los participantes que utilizan entrevistas de grupos focales para explorar las experiencias de los usuarios con el chatbot durante su aprendizaje clínico.
Un conjunto de preguntas de entrevista semiestructuradas que incluyen preguntas para describir la experiencia general, identificar características útiles y evaluar el impacto en la comprensión y retención de conceptos clínicos.
También se evaluará la usabilidad y facilidad de uso de la interfaz del chatbot.
Por ejemplo: ¿Puede describir su experiencia utilizando el chatbot para el aprendizaje clínico?
¿Qué características o funcionalidades específicas le parecieron útiles o atractivas?
¿Cómo cree que ha contribuido el chatbot a su comprensión y retención de conceptos clínicos?
¿Hay alguna limitación o desafío que haya encontrado al usar el chatbot?
¿Percibió alguna diferencia en sus resultados de aprendizaje al utilizar el chatbot en comparación con otros métodos o recursos de aprendizaje?
Si es así, ¿cuáles fueron esas diferencias?
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al final del estudio de 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Winnie LS CHENG, PhD, Saint Francis University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
11 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ISG230111
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No publicaré en Medical Journal Editors
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .