- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06780228
Utvärdering av en chatbot med CALMO (Chatbot-Assisted Learning Model) för att förbättra kliniskt lärande hos sjuksköterskestudenter (CALMO)
15 januari 2025 uppdaterad av: Winnie Lai Sheung CHENG, Caritas Institute of Higher Education
Utveckling och utvärdering av en chatbot med CALMO för att förbättra kliniskt lärande hos sjuksköterskestudenter: en kvasi-experimentell studie med blandade metoder
Den nuvarande föreslagna studien kommer att designa och utveckla en chatbot för att stödja utexaminerade sjuksköterskestudenters kliniska lärande.
Effektiviteten av denna chatbot-teknik kommer att utvärderas med hjälp av en kvasi-experimentell design med blandade metoder.
den föreslagna studien antar att den chatbot-stödda kliniska utbildningen har potential att främja klinisk prestation genom att förbättra omvårdnadskunskaper, allmän själveffektivitet och självreflektion och insikt.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den nuvarande föreslagna studien kommer att designa och utveckla en chatbot för att stödja utexaminerade sjuksköterskestudenters kliniska lärande.
Målen för den föreslagna studien är: (1) Designa och utveckla en chatbot-prototyp som kan simulera konversationer, tillhandahålla klinisk information och erbjuda vägledning relevant för olika kliniska scenarier; (2) Utvärdera effekten av chatbot-interventionen på sjuksköterskestudenters sjuksköterskekunskaper, allmänna själveffektivitet och självreflektion och insikt; (3) Utforska elevernas uppfattningar, tillfredsställelse och acceptans av chatboten som ett pedagogiskt verktyg. Effektiviteten av denna chatbotteknik kommer att utvärderas med hjälp av en kvasi-experimentell design med blandade metoder.
den föreslagna studien antar att den chatbot-stödda kliniska utbildningen har potential att främja klinisk prestation genom att förbättra omvårdnadskunskaper, allmän själveffektivitet och självreflektion och insikt.
Den föreslagna studien kommer att genomföras i två etapper.
Fas 1: Designa och utveckla en chatbot-prototyp som kan tillhandahålla evidensbaserad klinisk information, engagera sig i interaktiv dialog och erbjuda lärresurser som är skräddarsydda för olika kliniska scenarier.
Chatboten kommer att vara tillgänglig via en webbaserad plattform eller mobilapplikation.
Fas 2: Genomför en kvasi-experimentell design med blandade metoder och fokusgruppsintervjuer för att utvärdera effekten av chatbot-interventionen på kliniskt lärande.
Ett bekvämlighetsurval på 174 sjuksköterskestudenter som är inskrivna i ett sjuksköterskeprogram från två institutioner kommer att rekryteras och tilldelas antingen experimentgruppen, som kommer att få chatbot-stödd klinisk inlärning, eller kontrollgruppen, som kommer att få traditionell klinisk utbildning utan chatbot-integration.
Kvantitativ data kommer att samlas in från de två grupperna vid tre tillfällen: före intervention vid baslinjen (T0), 4 veckor efter baslinjen (vecka 4, T1) och efter intervention (vecka 12; T2) för att bedöma elevernas omvårdnadskunskaper, allmän self-efficacy, och självreflektion och insikt.
Kvalitativ data kommer att samlas in genom fokusgruppsintervjuer för att utforska elevernas uppfattningar, tillfredsställelse och erfarenheter av chatbot-assisterat lärande.
Kvantitativ data kommer att analyseras med MANOVA för att jämföra resultaten mellan och inom grupper.
Tematisk analys kommer att genomföras för kvalitativ data för att identifiera framväxande teman och mönster relaterade till elevers uppfattningar och erfarenheter av chatbot.
Deltagarna i Experimental Group (EG) kommer att få en åtkomstkod till den egenutvecklade webbaserade chatbotplattformen CALMO, ett könsneutralt namn som en akronym för Chatbot-Assisted Learning Model, som planeras att utvecklas under den första fas av denna föreslagna studie.
Interventionen kommer att vara tillgänglig under hela den 12 veckor långa studien. Deltagare i kontrollgruppen (CG) kommer att få sitt vanliga kliniska utbildningsstöd under interventionsperioden. En projektledningsgrupp kommer att bildas för att utvärdera interventionen och säkerställa kvaliteten och konsekvensen av studieintervention via regelbundna möten ansikte mot ansikte eller onlinemöten.
Studiens trohet kommer att säkerställas genom att utveckla mekanismer för att spåra deltagarinloggningar, slutförandefrekvenser för sessioner och engagemang med interventionsmaterial.
Regelbundna kontroller av chatbot-funktionaliteten kommer att utföras av plattformsutvecklaren med tillhandahållande av regelbundna servicerapporter.
Kommunikationskanaler kommer att upprättas för deltagarna att ge feedback, rapportera tekniska problem eller söka stöd från forskargruppen under interventionen.
Data kommer att analyseras med hjälp av en blandad metod, som kombinerar både kvantitativa och kvalitativa data.
Den statistiska analysen med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), version 26.
Baslinjeegenskaperna för deltagarna i de två armarna kommer att jämföras för att identifiera eventuella kliniskt betydelsefulla skillnader med hjälp av Chi-kvadrattest (för nominella data), Mann-Witney U-test (för ordinaldata eller icke-normalitetsdata) eller t-test (för normalitetsdata).
Alla variabler som anses vara signifikant olika kommer att utvärderas ytterligare (t.ex. inkluderas som kovariater i de statistiska analyserna) och justeras för att ta hänsyn till deras potentiella störande effekter på resultaten.
För att testa hypotesen och för att tillgodose klustringseffekten med upprepade mått på utfallsvariablerna, kommer ett multivariat tillvägagångssätt, såsom en Generalized Estimating Equation (GEE), med justering av baslinjeutfallsvariablerna för att testa för skillnader mellan grupperna att användas .
Om elever hoppar av mellan baslinjen och slutlig datainsamling kommer intention to treat-analys att tillämpas.
Både Time x Group-effekten kommer att testas med en dubbelsidig typ I-felfrekvens på 5 % för alla tester av signifikans.
Tematisk analys kommer att genomföras för kvalitativa data för att identifiera framväxande teman och mönster relaterade till elevernas uppfattningar och erfarenheter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
174
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Winnie LS CHENG, PhD
- Telefonnummer: 852-37024434
- E-post: wcheng@sfu.edu.hk
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuksköterskestudenter med studentexamen som deltar i sin slutliga kliniska praktik
- ha tillräckliga kunskaper i engelska språket
- äger en smartphone med internetuppkoppling
- har ett giltigt Hong Kong-telefonnummer
- har en giltig e-postadress
Uteslutningskriterier:
- de som har varit involverade i pilottestet av den föreslagna chatbotinterventionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Chatbot assisterad inlärning
Deltagarna kommer att få en egenutvecklad webbaserad chatbotplattform som är tillgänglig via smartphones.
Det ger realtidsdialog med chatboten genom texter, visuella hjälpmedel och ljudfiler.
Interventionen kommer att vara tillgänglig under hela den 12 veckor långa studien.
chatboten kännetecknas av en könsneutral persona, tar rollen som en vänlig och empatisk klinisk mentor.
Dess kommunikationsstil kan beskrivas som lugn, tolerant, stödjande och uppskattande.
Deltagarna kommer att få veckovisa SMS-meddelanden (Short Message Service) för att påminna dem om att konsultera med chatboten.
|
Deltagarna kommer att få en egenutvecklad webbaserad chatbotplattform som är tillgänglig via smartphones.
Det ger realtidsdialog med chatboten genom texter, visuella hjälpmedel och ljudfiler.
Interventionen kommer att vara tillgänglig under hela den 12 veckor långa studien.
chatboten kännetecknas av en könsneutral persona, tar rollen som en vänlig och empatisk klinisk mentor.
Dess kommunikationsstil kan beskrivas som lugn, tolerant, stödjande och uppskattande.
Deltagarna kommer att få SMS-meddelanden varje vecka för att påminna dem om att konsultera med chatboten.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp _vanlig vård
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få sitt vanliga kliniska utbildningsstöd under interventionsperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sjuksköterskekunskap
Tidsram: före intervention vid baslinjen (T0), 4 veckor efter baslinjen (vecka 4, T1) och efter intervention (vecka 12; T2).
|
multiple-choice questionnaire (MCQ) bestående av 50 poster kommer att administreras för att utvärdera elevernas omvårdnadskunskaper.
poängen varierar från 0 till 50. ju högre poäng, desto bättre omvårdnadskunskap.
|
före intervention vid baslinjen (T0), 4 veckor efter baslinjen (vecka 4, T1) och efter intervention (vecka 12; T2).
|
|
Generell self-efficacy
Tidsram: före intervention vid baslinjen (T0), 4 veckor efter baslinjen (vecka 4, T1) och efter intervention (vecka 12; T2).
|
En 10-punkts generell själveffektivitetsskala för att bedöma en allmän känsla av upplevd själveffektivitet för att hantera krångel.
Det poängsätts med möjliga svar, 1=inte alls sant; 2=knappast sant; 3=måttligt sann; och 4=exakt sant, vilket ger en totalpoäng mellan 10 och 40.
Ju högre poäng, desto högre är optimistisk att klara av dagliga besvär.
|
före intervention vid baslinjen (T0), 4 veckor efter baslinjen (vecka 4, T1) och efter intervention (vecka 12; T2).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självreflektion och insikt
Tidsram: : före intervention vid baslinjen (T0), 4 veckor efter baslinjen (vecka 4, T1) och efter intervention (vecka 12; T2).
|
En 12-delad Self-Reflection and Insight-skala för att bedöma behovet av självreflektion och engagemang i självreflektion.
Skalan poängsätts från 6 (mycket matchad) till 1 (minst matchad), vilket ger en totalpoäng mellan 12 och 72.
Högre poäng tydde på större självreflektion och insikt.
|
: före intervention vid baslinjen (T0), 4 veckor efter baslinjen (vecka 4, T1) och efter intervention (vecka 12; T2).
|
|
Kvalitativa kommentarer om uppfattningarna om Chatbot-assisterad teknologi
Tidsram: i slutet av den 12 veckor långa studien
|
det är en narrativ feedback från deltagarna som använder fokusgruppsintervjuer för att utforska användarnas erfarenheter av chatboten under deras kliniska lärande.
En uppsättning semistrukturerade intervjufrågor som omfattar frågor för att beskriva den övergripande upplevelsen, identifiera användbara funktioner och bedöma effekten på förståelse och bibehållande av kliniska koncept.
Användbarhet och användarvänlighet för chatbot-gränssnittet kommer också att utvärderas.
Till exempel: Kan du beskriva din erfarenhet av att använda chatbot för kliniskt lärande?
Vilka specifika funktioner eller funktioner tyckte du var användbara eller engagerande?
Hur tror du att chatboten har bidragit till din förståelse och bibehållande av kliniska koncept?
Finns det några begränsningar eller utmaningar du stötte på när du använde chatboten?
Upplevde du några skillnader i dina läranderesultat när du använde chatboten jämfört med andra inlärningsmetoder eller resurser?
Om så är fallet, vilka var dessa skillnader?
|
i slutet av den 12 veckor långa studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Winnie LS CHENG, PhD, Saint Francis University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
11 januari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 september 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ISG230111
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Jag kommer inte att publicera i Medical Journal Editors
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .