- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06780228
Evaluering af en chatbot med CALMO (Chatbot-Assisted Learning Model) for at forbedre klinisk læring hos sygeplejestuderende (CALMO)
15. januar 2025 opdateret af: Winnie Lai Sheung CHENG, Caritas Institute of Higher Education
Udvikling og evaluering af en chatbot med CALMO for at forbedre klinisk læring hos sygeplejerskestuderende: Et kvasi-eksperimentelt studie med blandede metoder
Den nuværende foreslåede undersøgelse vil designe og udvikle en chatbot til at understøtte færdiguddannede sygeplejestuderendes kliniske læring.
Effektiviteten af denne chatbot-teknologi vil blive evalueret ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt design med blandede metoder.
den foreslåede undersøgelse antager, at den chatbot-assisterede kliniske uddannelse har potentialet til at fremme klinisk præstation ved at forbedre sygeplejefaglig viden, generel self-efficacy og selvrefleksion og indsigt.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende foreslåede undersøgelse vil designe og udvikle en chatbot til at understøtte færdiguddannede sygeplejestuderendes kliniske læring.
Målene for den foreslåede undersøgelse er: (1) Design og udvikle en chatbot-prototype, der kan simulere samtaler, give klinisk information og tilbyde vejledning, der er relevant for forskellige kliniske scenarier; (2) Evaluer virkningen af chatbot-interventionen på sygeplejestuderendes sygeplejeviden, generelle self-efficacy og selvrefleksion og indsigt; (3) Udforsk elevernes opfattelser, tilfredshed og accept af chatbot som et pædagogisk værktøj. Effektiviteten af denne chatbot-teknologi vil blive evalueret ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt design med blandede metoder.
den foreslåede undersøgelse antager, at den chatbot-assisterede kliniske uddannelse har potentialet til at fremme klinisk præstation ved at forbedre sygeplejefaglig viden, generel self-efficacy og selvrefleksion og indsigt.
Den foreslåede undersøgelse vil blive gennemført i to faser.
Fase 1: Design og udvikle en chatbot-prototype, som kan give evidensbaseret klinisk information, engagere sig i interaktiv dialog og tilbyde læringsressourcer skræddersyet til forskellige kliniske scenarier.
Chatbotten vil være tilgængelig via en webbaseret platform eller mobilapplikation.
Fase 2: Gennemfør et kvasi-eksperimentelt design med blandede metoder og fokusgruppeinterviews for at evaluere effekten af chatbot-interventionen på klinisk læring.
En bekvemmelighedsprøve på 174 sygeplejestuderende indskrevet på en sygeplejeuddannelse fra to institutioner vil blive rekrutteret og tildelt enten forsøgsgruppen, som vil modtage chatbot-støttet klinisk læring, eller kontrolgruppen, som vil modtage traditionel klinisk undervisning uden chatbot-integration.
Kvantitative data vil blive indsamlet fra de to grupper på tre tidspunkter: før-intervention ved baseline (T0), 4 uger efter baseline (uge 4, T1) og efter intervention (uge 12; T2) for at vurdere elevernes sygeplejefaglige viden, generel self-efficacy, og selvrefleksion og indsigt.
Kvalitative data vil blive indsamlet gennem fokusgruppeinterviews for at udforske elevernes opfattelser, tilfredshed og erfaringer med chatbot-assisteret læring.
Kvantitative data vil blive analyseret ved hjælp af MANOVA for at sammenligne resultaterne mellem og inden for grupper.
Tematisk analyse vil blive udført for kvalitative data for at identificere nye temaer og mønstre relateret til elevernes opfattelser og erfaringer med brug af chatbot.
Deltagere i den eksperimentelle gruppe (EG) vil modtage en adgangskode til den selvudviklede webbaserede chatbot-platform kaldet CALMO, et kønsneutralt navn som et akronym for Chatbot-Assisted Learning Model, som planlægges udviklet i løbet af den første fase af denne foreslåede undersøgelse.
Interventionen vil være tilgængelig i hele den 12-ugers undersøgelse. Deltagerne i kontrolgruppen (CG) vil modtage deres sædvanlige kliniske uddannelsesstøtte i interventionsperioden. Der vil blive dannet et projektledelsesteam til at evaluere interventionen og sikre kvaliteten og konsistensen af studieintervention via regelmæssige ansigt-til-ansigt eller online møder.
Studiets troværdighed vil blive sikret ved at udvikle mekanismer til sporing af deltagerlogin, sessionsgennemførelsesrater og engagement med interventionsmateriale.
Regelmæssig kontrol af chatbot-funktionaliteten vil blive udført af platformudvikleren med levering af regelmæssige servicerapporter.
Der vil blive etableret kommunikationskanaler, hvor deltagerne kan give feedback, rapportere tekniske problemer eller søge støtte fra forskerholdet under interventionen.
Data vil blive analyseret ved hjælp af en blandet metode, der kombinerer både kvantitative og kvalitative data.
Den statistiske analyse ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), Version 26.
Baseline-karakteristikaene for deltagerne i de to arme vil blive sammenlignet for at identificere eventuelle klinisk betydningsfulde forskelle ved hjælp af Chi-square-test (for nominelle data), Mann-Witney U-test (for ordinale eller ikke-normalitetsdata) eller t-test (for normalitetsdata).
Eventuelle variabler, der anses for at være signifikant forskellige, vil blive yderligere evalueret (f.eks. inkluderet som kovariater i de statistiske analyser) og justeret for at tage højde for deres potentielle forvirrende effekter på resultaterne.
For at teste hypotesen og tage højde for klyngeeffekten med gentagne mål for udfaldsvariablerne, vil en multivariat tilgang, såsom en Generalized Estimating Equation (GEE), med justering af baseline udfaldsvariablerne for at teste for forskelle mellem grupperne blive anvendt. .
Hvis elever falder fra mellem baseline og endelig dataindsamling, vil intention to treat-analyse blive anvendt.
Både Time x Group-effekten vil blive testet med en tosidet type I fejlrate på 5 % for alle signifikanstests.
Tematisk analyse vil blive udført for kvalitative data for at identificere nye temaer og mønstre relateret til elevernes opfattelser og erfaringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
174
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Winnie LS CHENG, PhD
- Telefonnummer: 852-37024434
- E-mail: wcheng@sfu.edu.hk
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejerskestuderende, der deltager i deres afsluttende kliniske placering
- har tilstrækkeligt kendskab til engelsk
- ejer en smartphone med internetadgang
- har et gyldigt Hong Kong-telefonnummer
- har en gyldig e-mailadresse
Ekskluderingskriterier:
- dem, der har været involveret i pilottesten af den foreslåede chatbot-intervention
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chatbot assisteret læring
Deltagerne vil modtage en selvudviklet webbaseret chatbot-platform, som er tilgængelig via smartphones.
Det giver realtidsdialog med chatbotten gennem tekster, visuelle hjælpemidler og lydfiler.
Interventionen vil være tilgængelig gennem hele den 12-ugers undersøgelse.
chatbotten er karakteriseret ved en kønsneutral persona, påtager sig rollen som en venlig og empatisk klinisk mentor.
Dens kommunikationsstil kan beskrives som rolig, tolerant, støttende og anerkendende.
Deltagerne vil modtage ugentlige SMS-beskeder (Short Message Service) for at minde dem om at rådføre sig med chatbotten.
|
Deltagerne vil modtage en selvudviklet webbaseret chatbot-platform, som er tilgængelig via smartphones.
Det giver realtidsdialog med chatbotten gennem tekster, visuelle hjælpemidler og lydfiler.
Interventionen vil være tilgængelig gennem hele den 12-ugers undersøgelse.
chatbotten er karakteriseret ved en kønsneutral persona, påtager sig rollen som en venlig og empatisk klinisk mentor.
Dens kommunikationsstil kan beskrives som rolig, tolerant, støttende og anerkendende.
Deltagerne vil modtage ugentlige SMS-beskeder for at minde dem om at rådføre sig med chatbotten.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe _sædvanlig pleje
Deltagere i kontrolgruppen vil modtage deres sædvanlige kliniske undervisningsstøtte i interventionsperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
viden om sygepleje
Tidsramme: før-intervention ved baseline (T0), 4 uger efter baseline (uge 4, T1) og efter intervention (uge 12; T2).
|
multiple-choice spørgeskema (MCQ) bestående af 50 punkter vil blive administreret for at evaluere studerendes sygeplejefaglige viden.
scoren går fra 0 til 50. jo højere score, jo bedre sygeplejefaglig viden.
|
før-intervention ved baseline (T0), 4 uger efter baseline (uge 4, T1) og efter intervention (uge 12; T2).
|
|
Generel self-efficacy
Tidsramme: før-intervention ved baseline (T0), 4 uger efter baseline (uge 4, T1) og efter intervention (uge 12; T2).
|
En 10-elements generel selveffektivitetsskala til at vurdere en generel følelse af opfattet selveffektivitet til at håndtere besvær.
Det er scoret med mulige svar, 1=slet ikke sandt; 2=næppe sandt; 3=moderat sandt; og 4 = nøjagtigt sandt, hvilket giver en samlet score mellem 10 og 40.
Jo højere score, jo højere er optimistisk til at klare daglige besvær.
|
før-intervention ved baseline (T0), 4 uger efter baseline (uge 4, T1) og efter intervention (uge 12; T2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrefleksion og indsigt
Tidsramme: : før-intervention ved baseline (T0), 4 uger efter baseline (uge 4, T1) og efter intervention (uge 12; T2).
|
En 12-punkts Self-Reflection and Insight-skala til at vurdere behovet for selvrefleksion og engagement i selvrefleksion.
Skalaen scores fra 6 (højt matchet) til 1 (mindst matchet), hvilket giver en samlet score mellem 12 og 72.
Højere score indikerede større selvrefleksion og indsigt.
|
: før-intervention ved baseline (T0), 4 uger efter baseline (uge 4, T1) og efter intervention (uge 12; T2).
|
|
Kvalitative kommentarer til opfattelsen af Chatbot-assisteret teknologi
Tidsramme: i slutningen af den 12-ugers undersøgelse
|
det er en narrativ feedback fra deltagerne ved hjælp af fokusgruppeinterviews til at udforske brugernes erfaringer med chatbotten under deres kliniske læring.
Et sæt semistrukturerede interviewspørgsmål, der omfatter spørgsmål til at beskrive den samlede oplevelse, identificere nyttige funktioner og vurdere indvirkningen på forståelse og fastholdelse af kliniske koncepter.
Brugervenlighed og brugervenlighed af chatbot-grænsefladen vil også blive evalueret.
For eksempel: Kan du beskrive din oplevelse med at bruge chatbot til klinisk læring?
Hvilke specifikke funktioner eller funktioner fandt du nyttige eller engagerende?
Hvordan tror du, at chatbotten har bidraget til din forståelse og fastholdelse af kliniske koncepter?
Er der nogen begrænsninger eller udfordringer, du stødte på, mens du brugte chatbotten?
Opfattede du forskelle i dine læringsresultater, når du brugte chatbotten sammenlignet med andre læringsmetoder eller ressourcer?
Hvis ja, hvad var disse forskelle?
|
i slutningen af den 12-ugers undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Winnie LS CHENG, PhD, Saint Francis University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
11. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. september 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ISG230111
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil ikke publicere i Medical Journal Editors
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klinisk kompetence
-
Jiawei JiangRekruttering
-
Iaso Maternity Hospital, Athens, GreeceAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutteringClinical Decision Support SystemTaiwan
-
Medway NHS Foundation TrustAfsluttetClinical Decision Support System (CDSS)Det Forenede Kongerige
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetPerception of Clinical Pharmacy PracticeEgypten
-
Biosensors Europe SAEuropean Cardiovascular Research CenterRekrutteringPost Market Clinical Follow-up (PMCF)Det Forenede Kongerige, Tunesien, Tyskland, Forenede Arabiske Emirater, Østrig, Frankrig, Spanien, Schweiz
-
Beijing Anzhen HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut myokardieinfarkt | Clinical Decision Support System | Store sprogmodellerKina
-
Cukurova UniversityIkke rekrutterer endnuStress | Sygeplejerskeuddannelsen | OSCE (Objective Structured Clinical Examination)
-
Minia UniversityAfsluttetSonicFill Clinical Performance | Sonikeret Bulk-fill Resin CompositeEgypten
-
China Medical University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeMotivering | Klinisk færdighedstræning | Sygeplejestuderende | OSCE (Objective Structured Clinical Examination)Taiwan
Kliniske forsøg med chatbot-assisteret klinisk læring
-
McMaster UniversityUniversity of Saskatchewan; University of ReginaAfsluttet
-
Youngstown State UniversityAfsluttet
-
Edwards LifesciencesAfsluttetAbdominal kirurgi | Bækkenkirurgi | Ikke-hjerte-/ikke-thoraxkirurgi | Større perifer karkirurgiForenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetKræft Hovedhals | Kræft hals | Kræft, HovedForenede Stater
-
Click Therapeutics, Inc.Boehringer IngelheimAfsluttetSkizofreniForenede Stater