- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06780475
In vitro -menetelmän validointi anti-MCPyV-immunoterapiaan potilailla, joilla on ihon Merkel-solusyöpä (VIRASKIN)
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
In vitro -menetelmän validointi anti-MCPyV-immunoterapiaan potilailla, joilla on Merkel-solukarsinooma
Tutkimuksen tavoitteena on testata ja validoida in vitro soluterapiamenetelmä MCPyV+ Merkel -solusyöpäpotilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on testata ja validoida in vitro soluterapiamenetelmä MCPyV+ Merkel -solusyöpäpotilaille.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Astrid Blom, MD
- Puhelinnumero: +33 (01) 49 09 44 82
- Sähköposti: astrid.blom@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yassine Taoufik, MD, PhD
- Sähköposti: yassine.taoufik@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92100
- Rekrytointi
- Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Merkel-solukarsinooman aikuispotilaat, jotka ovat meneillään paikalliseen hoitoon, systeemiseen hoitoon, täydentävään hoitoon tai aktiivisessa seurannassa ihotautilääkärin rinnalla.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat >= 18 vuotta vanhat;
- Diagnoosi Merkel-solukarsinooma iholla, meneillään paikalliseen hoitoon, systeemiseen hoitoon, täydentävään hoitoon tai aktiiviseen seurantaan;
- Tietoa tutkimuksesta ja ei vastustanut osallistumista;
- Sosiaaliturvan piirissä tai vastaavassa tilanteessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat käynnissä toisessa interventiotutkimuksessa;
- Potilaat huoltajina tai edunvalvojana;
- Raskaus tai imetys;
- Potilaiden kieltäytyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anti-MCPyV-toiminto
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 4
|
In vitro -viljelyn jälkeen saatujen T-solujen anti-MCPyV-toiminnallisuus, mukaan lukien sytotoksisuus.
|
Päivä 0 ja päivä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Astrid Blom, MD, Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
- Opintojohtaja: Yassine Taoufik, MD, PhD, U1186 INSERM, PAUL BROUSSE Hospital, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 27. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Infektiot
- Virussairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- DNA-virusinfektiot
- Ihosairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Kasvainvirusinfektiot
- Polyomavirusinfektiot
- Karsinooma, neuroendokriininen
- Karsinooma
- Ihon kasvaimet
- Karsinooma, Merkelin solu
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP240470
- 2024-A00643-44 (Rekisterin tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .