Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av in vitro metode for anti-MCPyV immunterapi på pasienter med kutant Merkelcellekarsinom (VIRASKIN)

18. november 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validering av in vitro-metode for anti-MCPyV-immunterapi på pasienter med Merkelcellekarsinom i hud

Målet med studien er å teste og validere in vitro en celleterapitilnærming for MCPyV+ Merkel Cell Carcinoma-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å teste og validere in vitro en celleterapitilnærming for MCPyV+ Merkel Cell Carcinoma-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
        • Rekruttering
        • Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med Merkelcellekarsinom i hud, pågående for lokal behandling, systemisk behandling, komplementær behandling eller med aktiv oppfølging ved siden av hudlege.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter >= 18 år;
  • Diagnostisert med Merkelcellekarsinom i huden, pågående for lokal behandling, systemisk behandling, komplementær behandling eller aktiv oppfølging;
  • Informert for studien og ikke motsette seg deltakelse;
  • Tilknyttet trygdeordning eller i tilsvarende situasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som pågår en annen intervensjonell klinisk studie;
  • Pasienter under vergemål eller forvalterskap;
  • Graviditet eller amming;
  • Pasienter avslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anti-MCPyV-funksjonalitet
Tidsramme: Dag 0 og dag 4
Anti-MCPyV-funksjonalitet, inkludert cytotoksisitet, av T-celler oppnådd etter in vitro-kultur.
Dag 0 og dag 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Astrid Blom, MD, Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
  • Studieleder: Yassine Taoufik, MD, PhD, U1186 INSERM, PAUL BROUSSE Hospital, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • APHP240470
  • 2024-A00643-44 (Registeridentifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere