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Validierung der In-vitro-Methode zur Anti-MCPyV-Immuntherapie bei Patienten mit kutanem Merkelzellkarzinom (VIRASKIN)

18. November 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validierung der In-vitro-Methode zur Anti-MCPyV-Immuntherapie bei Patienten mit Merkelzellkarzinom der Haut

Ziel der Studie ist es, einen Zelltherapieansatz für Patienten mit MCPyV+-Merkelzellkarzinom in vitro zu testen und zu validieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, einen Zelltherapieansatz für Patienten mit MCPyV+-Merkelzellkarzinom in vitro zu testen und zu validieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92100
        • Rekrutierung
        • Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Merkelzellkarzinom der Haut, die sich einer lokalen Behandlung, einer systemischen Behandlung, einer ergänzenden Behandlung oder einer aktiven Nachsorge durch einen Dermatologen unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten >= 18 Jahre alt;
  • Bei Ihnen wurde ein Merkelzellkarzinom der Haut diagnostiziert und es wird derzeit eine lokale Behandlung, eine systemische Behandlung, eine ergänzende Behandlung oder eine aktive Nachsorge durchgeführt.
  • Über die Studie informiert und keine Einwände gegen die Teilnahme erhoben;
  • Mitglied eines Sozialversicherungssystems oder in einer gleichwertigen Situation.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an einer weiteren interventionellen klinischen Studie teilnehmen;
  • Patienten unter Vormundschaft oder Treuhandschaft;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Ablehnung der Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anti-MCPyV-Funktionalität
Zeitfenster: Tag 0 und Tag 4
Anti-MCPyV-Funktionalität, einschließlich Zytotoxizität, von T-Zellen, die nach In-vitro-Kultur erhalten wurden.
Tag 0 und Tag 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ermittler

  • Hauptermittler: Astrid Blom, MD, Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
  • Studienleiter: Yassine Taoufik, MD, PhD, U1186 INSERM, PAUL BROUSSE Hospital, APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP240470
  • 2024-A00643-44 (Registrierungskennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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