- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06780475
Validering av in vitro-metod för anti-MCPyV-immunterapi på patienter med kutant Merkelcellscancer (VIRASKIN)
18 november 2025 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Validering av in vitro-metod för anti-MCPyV-immunterapi på patienter med Merkelcellscancer i huden
Syftet med studien är att testa och validera in vitro en cellterapimetod för MCPyV+ Merkelcellscancerpatienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att testa och validera in vitro en cellterapimetod för MCPyV+ Merkelcellscancerpatienter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Astrid Blom, MD
- Telefonnummer: +33 (01) 49 09 44 82
- E-post: astrid.blom@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yassine Taoufik, MD, PhD
- E-post: yassine.taoufik@aphp.fr
Studieorter
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92100
- Rekrytering
- Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med Merkelcellscancer i huden, som pågår för lokal behandling, systemisk behandling, kompletterande behandling eller med aktiv uppföljning tillsammans med hudläkare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >= 18 år gamla;
- Diagnostiserats med Merkelcellscancer i huden, pågår för lokal behandling, systemisk behandling, kompletterande behandling eller en aktiv uppföljning;
- Informerad för studien och inte motsatt sig deltagande;
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem eller i motsvarande situation.
Uteslutningskriterier:
- Patienter som pågår en annan interventionell klinisk prövning;
- Patienter under förmyndarskap eller förvaltarskap;
- Graviditet eller amning;
- Patientvägran.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anti-MCPyV-funktionalitet
Tidsram: Dag 0 och dag 4
|
Anti-MCPyV-funktionalitet, inklusive cytotoxicitet, hos T-celler erhållna efter in vitro-odling.
|
Dag 0 och dag 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Astrid Blom, MD, Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
- Studierektor: Yassine Taoufik, MD, PhD, U1186 INSERM, PAUL BROUSSE Hospital, APHP
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2025
Första postat (Faktisk)
17 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Infektioner
- Virussjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- DNA-virusinfektioner
- Hudsjukdomar
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Neuroendokrina tumörer
- Tumörvirusinfektioner
- Polyomavirusinfektioner
- Karcinom, neuroendokrina
- Carcinom
- Neoplasmer i huden
- Karcinom, Merkel Cell
Andra studie-ID-nummer
- APHP240470
- 2024-A00643-44 (Registeridentifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .