Validazione del metodo in vitro per l'immunoterapia anti-MCPyV su pazienti con carcinoma cutaneo a cellule di Merkel (VIRASKIN)
18 novembre 2025 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Lo scopo dello studio è testare e validare in vitro un approccio di terapia cellulare per pazienti affetti da carcinoma a cellule di Merkel MCPyV+.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è testare e validare in vitro un approccio di terapia cellulare per pazienti affetti da carcinoma a cellule di Merkel MCPyV+.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Astrid Blom, MD
- Numero di telefono: +33 (01) 49 09 44 82
- Email: astrid.blom@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yassine Taoufik, MD, PhD
- Email: yassine.taoufik@aphp.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
- Reclutamento
- Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con carcinoma della pelle a cellule di Merkel, in corso per trattamento locale, trattamento sistemico, trattamento complementare o con un follow-up attivo accanto al dermatologo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti >= 18 anni;
- Diagnosi di carcinoma della pelle a cellule di Merkel, in corso per trattamento locale, trattamento sistemico, trattamento complementare o follow-up attivo;
- Informati per lo studio e non contrari per la partecipazione;
- Affiliato ad un regime di previdenza sociale o in una situazione equivalente.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in corso di un altro studio clinico interventistico;
- Pazienti sotto tutela o amministrazione fiduciaria;
- Gravidanza o allattamento;
- Rifiuto dei pazienti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Funzionalità anti-MCPyV
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 4
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Funzionalità anti-MCPyV, inclusa citotossicità, delle cellule T ottenute dopo coltura in vitro.
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Giorno 0 e Giorno 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Astrid Blom, MD, Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
- Direttore dello studio: Yassine Taoufik, MD, PhD, U1186 INSERM, PAUL BROUSSE Hospital, APHP
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Infezioni
- Malattie virali
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie della pelle
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Infezioni da virus tumorali
- Infezioni da poliomavirus
- Carcinoma, neuroendocrino
- Carcinoma
- Neoplasie cutanee
- Carcinoma, cellule di Merkel
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP240470
- 2024-A00643-44 (Identificatore di registro: IDRCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .