Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja metody in vitro immunoterapii anty-MCPyV u pacjentów z rakiem skóry z komórek Merkla (VIRASKIN)

18 listopada 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Celem badania jest przetestowanie i walidacja in vitro metody terapii komórkowej u pacjentów z rakiem z komórek Merkla MCPyV+.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Celem badania jest przetestowanie i walidacja in vitro metody terapii komórkowej u pacjentów z rakiem z komórek Merkla MCPyV+.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Boulogne-Billancourt, Francja, 92100
        • Rekrutacyjny
        • Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z rakiem skóry z komórek Merkla, w trakcie leczenia miejscowego, systemowego, leczenia uzupełniającego lub pod aktywną obserwacją u dermatologa.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci >= 18 lat;
  • Zdiagnozowano raka skóry z komórek Merkla, w trakcie leczenia miejscowego, leczenia systemowego, leczenia uzupełniającego lub aktywnej obserwacji;
  • Poinformowany na potrzeby badania i nie sprzeciwiający się udziałowi;
  • Osoba objęta systemem zabezpieczenia społecznego lub znajdująca się w równoważnej sytuacji.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w trakcie kolejnego interwencyjnego badania klinicznego;
  • Pacjenci objęci opieką lub kuratelą;
  • Ciąża lub karmienie piersią;
  • Odmowa pacjentów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalność anty-MCPyV
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 4
Funkcjonalność anty-MCPyV, w tym cytotoksyczność, limfocytów T uzyskana po hodowli in vitro.
Dzień 0 i Dzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Astrid Blom, MD, Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
  • Dyrektor Studium: Yassine Taoufik, MD, PhD, U1186 INSERM, PAUL BROUSSE Hospital, APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP240470
  • 2024-A00643-44 (Identyfikator rejestru: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj