Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация in vitro метода иммунотерапии против MCPyV у пациентов с кожной карциномой Меркеля (VIRASKIN)

18 ноября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Валидация in vitro метода иммунотерапии против MCPyV у пациентов с карциномой кожи Меркеля

Целью исследования является тестирование и валидация in vitro подхода клеточной терапии для пациентов с карциномой Меркеля MCPyV+.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Целью исследования является тестирование и валидация in vitro подхода клеточной терапии для пациентов с карциномой Меркеля MCPyV+.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Astrid Blom, MD
  • Номер телефона: +33 (01) 49 09 44 82
  • Электронная почта: astrid.blom@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Boulogne-Billancourt, Франция, 92100
        • Рекрутинг
        • Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с карциномой кожи Меркеля, находящиеся на местном лечении, системном лечении, дополнительном лечении или под активным наблюдением у дерматолога.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты >= 18 лет;
  • Установлен диагноз карциномы кожи Меркеля, требуется местное лечение, системное лечение, дополнительное лечение или активное последующее наблюдение;
  • Информирован для исследования и не имеет препятствий для участия;
  • Связан со схемой социального обеспечения или находится в аналогичной ситуации.

Критерии исключения:

  • Пациенты, продолжающие еще одно интервенционное клиническое исследование;
  • Пациенты, находящиеся под опекой или попечительством;
  • Беременность или кормление грудью;
  • Отказ пациентов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функция защиты от MCPyV
Временное ограничение: День 0 и День 4
Функциональность анти-MCPyV, включая цитотоксичность, Т-клеток, полученных после культивирования in vitro.
День 0 и День 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Следователи

  • Главный следователь: Astrid Blom, MD, Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
  • Директор по исследованиям: Yassine Taoufik, MD, PhD, U1186 INSERM, PAUL BROUSSE Hospital, APHP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP240470
  • 2024-A00643-44 (Идентификатор реестра: IDRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться