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Validation de la méthode in vitro d'immunothérapie anti-MCPyV chez des patients atteints de carcinome cutané à cellules de Merkel (VIRASKIN)

18 novembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Le but de l'étude est de tester et de valider in vitro une approche de thérapie cellulaire pour les patients atteints de carcinome à cellules de Merkel MCPyV+.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le but de l'étude est de tester et de valider in vitro une approche de thérapie cellulaire pour les patients atteints de carcinome à cellules de Merkel MCPyV+.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Astrid Blom, MD
  • Numéro de téléphone: +33 (01) 49 09 44 82
  • E-mail: astrid.blom@aphp.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Boulogne-Billancourt, France, 92100
        • Recrutement
        • Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes atteints d'un carcinome cutané à cellules de Merkel, en cours pour un traitement local, un traitement systémique, un traitement complémentaire ou avec un suivi actif auprès d'un dermatologue.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients >= 18 ans ;
  • Diagnostiqué avec un carcinome cutané à cellules de Merkel, en cours pour un traitement local, un traitement systémique, un traitement complémentaire ou un suivi actif ;
  • Informé pour l'étude et sans opposition pour la participation ;
  • Affilié à un régime de sécurité sociale ou dans une situation équivalente.

Critères d'exclusion :

  • Patients en cours d'un autre essai clinique interventionnel ;
  • Patients sous tutelle ou curatelle ;
  • Grossesse ou allaitement ;
  • Refus du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnalité anti-MCPyV
Délai: Jour 0 et Jour 4
Fonctionnalité anti-MCPyV, y compris cytotoxicité, des cellules T obtenues après culture in vitro.
Jour 0 et Jour 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Astrid Blom, MD, Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
  • Directeur d'études: Yassine Taoufik, MD, PhD, U1186 INSERM, PAUL BROUSSE Hospital, APHP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2025

Première publication (Réel)

17 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP240470
  • 2024-A00643-44 (Identificateur de registre: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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