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Validación del método in vitro para inmunoterapia anti-MCPyV en pacientes con carcinoma cutáneo de células de Merkel (VIRASKIN)

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validación del método in vitro para inmunoterapia anti-MCPyV en pacientes con carcinoma de piel de células de Merkel

El objetivo del estudio es probar y validar in vitro un enfoque de terapia celular para pacientes con carcinoma de células de Merkel MCPyV+.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo del estudio es probar y validar in vitro un enfoque de terapia celular para pacientes con carcinoma de células de Merkel MCPyV+.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Astrid Blom, MD
  • Número de teléfono: +33 (01) 49 09 44 82
  • Correo electrónico: astrid.blom@aphp.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Boulogne-Billancourt, Francia, 92100
        • Reclutamiento
        • Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con carcinoma de piel de células de Merkel, en tratamiento local, sistémico, complementario o con seguimiento activo por parte del dermatólogo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes >= 18 años;
  • Diagnosticado con carcinoma de piel de células de Merkel, en curso de tratamiento local, tratamiento sistémico, tratamiento complementario o seguimiento activo;
  • Informado para el estudio y sin oposición para la participación;
  • Afiliados a un régimen de seguridad social o en situación equivalente.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes en curso de otro ensayo clínico intervencionista;
  • Pacientes bajo tutela o tutela;
  • Embarazo o lactancia;
  • Rechazo de los pacientes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funcionalidad anti-MCPyV
Periodo de tiempo: Día 0 y Día 4
Funcionalidad anti-MCPyV, incluida la citotoxicidad, de células T obtenidas después de cultivo in vitro.
Día 0 y Día 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Astrid Blom, MD, Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
  • Director de estudio: Yassine Taoufik, MD, PhD, U1186 INSERM, PAUL BROUSSE Hospital, APHP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP240470
  • 2024-A00643-44 (Identificador de registro: IDRCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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