- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06780475
Validatie van in vitro-methode voor anti-MCPyV-immunotherapie bij patiënten met cutaan merkelcelcarcinoom (VIRASKIN)
18 november 2025 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Validatie van in vitro-methode voor anti-MCPyV-immunotherapie bij patiënten met merkelcelcarcinoom van de huid
Het doel van de studie is om in vitro een celtherapiebenadering voor MCPyV+ merkelcelcarcinoompatiënten te testen en te valideren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om in vitro een celtherapiebenadering voor MCPyV+ merkelcelcarcinoompatiënten te testen en te valideren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Astrid Blom, MD
- Telefoonnummer: +33 (01) 49 09 44 82
- E-mail: astrid.blom@aphp.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Yassine Taoufik, MD, PhD
- E-mail: yassine.taoufik@aphp.fr
Studie Locaties
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrijk, 92100
- Werving
- Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met Merkelcelcarcinoom van de huid, lopende voor lokale behandeling, systemische behandeling, aanvullende behandeling of met een actieve follow-up naast een dermatoloog.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten >= 18 jaar oud;
- Gediagnosticeerd met Merkelcelcarcinoom van de huid, lopende voor lokale behandeling, systemische behandeling, aanvullende behandeling of actieve follow-up;
- Geïnformeerd voor het onderzoek en geen bezwaar tegen deelname;
- Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling of in een gelijkwaardige situatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die bezig zijn met een ander interventioneel klinisch onderzoek;
- Patiënten onder curatele of curatele;
- Zwangerschap of borstvoeding;
- Weigering van patiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anti-MCPyV-functionaliteit
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 4
|
Anti-MCPyV-functionaliteit, inclusief cytotoxiciteit, van T-cellen verkregen na in vitro kweek.
|
Dag 0 en Dag 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Astrid Blom, MD, Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
- Studie directeur: Yassine Taoufik, MD, PhD, U1186 INSERM, PAUL BROUSSE Hospital, APHP
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Infecties
- Virusziekten
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Adenocarcinoom
- DNA-virusinfecties
- Huidziektes
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neuro-endocriene tumoren
- Tumorvirusinfecties
- Polyomavirus-infecties
- Carcinoom, neuro-endocrien
- Carcinoom
- Huidneoplasmata
- Carcinoom, Merkelcel
Andere studie-ID-nummers
- APHP240470
- 2024-A00643-44 (Register-ID: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .