Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace in vitro metody pro imunoterapii anti-MCPyV u pacientů s kožním karcinomem Merkelových buněk (VIRASKIN)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validace in vitro metody pro imunoterapii anti-MCPyV u pacientů s karcinomem kůže z Merkelových buněk

Cílem studie je otestovat a ověřit in vitro přístup buněčné terapie u pacientů s MCPyV+ Merkelovým buněčným karcinomem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem studie je otestovat a ověřit in vitro přístup buněčné terapie u pacientů s MCPyV+ Merkelovým buněčným karcinomem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Boulogne-Billancourt, Francie, 92100
        • Nábor
        • Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s karcinomem kůže z Merkelových buněk, pokračující v lokální léčbě, systémové léčbě, doplňkové léčbě nebo s aktivním sledováním vedle dermatologa.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti >= 18 let;
  • Diagnóza karcinomu kůže z Merkelových buněk, probíhající pro lokální léčbu, systémovou léčbu, doplňkovou léčbu nebo aktivní sledování;
  • Informováni pro studii a nebrání se účasti;
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo v obdobné situaci.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti pokračující v jiné intervenční klinické studii;
  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím;
  • Těhotenství nebo kojení;
  • Odmítnutí pacientů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce Anti-MCPyV
Časové okno: Den 0 a den 4
Anti-MCPyV funkčnost, včetně cytotoxicity, T buněk získaných po kultivaci in vitro.
Den 0 a den 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Astrid Blom, MD, Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
  • Ředitel studie: Yassine Taoufik, MD, PhD, U1186 INSERM, PAUL BROUSSE Hospital, APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP240470
  • 2024-A00643-44 (Identifikátor registru: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom kůže z Merkelových buněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit