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Validação do método in vitro para imunoterapia anti-MCPyV em pacientes com carcinoma cutâneo de células de Merkel (VIRASKIN)

18 de novembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Validação do método in vitro para imunoterapia anti-MCPyV em pacientes com carcinoma de células de Merkel da pele

O objetivo do estudo é testar e validar in vitro uma abordagem de terapia celular para pacientes com carcinoma celular MCPyV + Merkel.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é testar e validar in vitro uma abordagem de terapia celular para pacientes com carcinoma celular MCPyV + Merkel.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Boulogne-Billancourt, França, 92100
        • Recrutamento
        • Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com carcinoma de pele de células de Merkel, em andamento para tratamento local, tratamento sistêmico, tratamento complementar ou com acompanhamento ativo ao lado do dermatologista.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes >= 18 anos;
  • Diagnosticado com carcinoma de células de Merkel da pele, em curso para tratamento local, tratamento sistêmico, tratamento complementar ou acompanhamento ativo;
  • Informado para o estudo e sem oposição para participação;
  • Inscrito em regime de segurança social ou em situação equivalente.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes em andamento em outro ensaio clínico intervencionista;
  • Pacientes sob tutela ou curatela;
  • Gravidez ou amamentação;
  • Recusa dos pacientes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionalidade anti-MCPyV
Prazo: Dia 0 e Dia 4
Funcionalidade anti-MCPyV, incluindo citotoxicidade, de células T obtidas após cultura in vitro.
Dia 0 e Dia 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

  • Investigador principal: Astrid Blom, MD, Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
  • Diretor de estudo: Yassine Taoufik, MD, PhD, U1186 INSERM, PAUL BROUSSE Hospital, APHP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP240470
  • 2024-A00643-44 (Identificador de registro: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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