- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06780475
Validering af in vitro metode til anti-MCPyV immunterapi på patienter med kutant Merkelcellekarcinom (VIRASKIN)
18. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Validering af in vitro-metode til anti-MCPyV-immunterapi på patienter med Merkelcellekarcinom i huden
Formålet med undersøgelsen er at teste og validere in vitro en celleterapitilgang til MCPyV+ Merkel Cell Carcinoma patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen er at teste og validere in vitro en celleterapitilgang til MCPyV+ Merkel Cell Carcinoma patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Astrid Blom, MD
- Telefonnummer: +33 (01) 49 09 44 82
- E-mail: astrid.blom@aphp.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yassine Taoufik, MD, PhD
- E-mail: yassine.taoufik@aphp.fr
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrig, 92100
- Rekruttering
- Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med Merkelcellekarcinom i huden, igangværende til lokal behandling, systemisk behandling, komplementær behandling eller med en aktiv opfølgning ved siden af hudlæge.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >= 18 år gamle;
- Diagnosticeret med Merkelcellekarcinom i huden, igangværende til lokal behandling, systemisk behandling, komplementær behandling eller en aktiv opfølgning;
- Informeret om undersøgelsen og ikke modsat sig deltagelse;
- Tilknyttet en social sikringsordning eller i en tilsvarende situation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i gang med et andet interventionelt klinisk forsøg;
- Patienter under værgemål eller formynderskab;
- Graviditet eller amning;
- Patienternes afslag.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anti-MCPyV funktionalitet
Tidsramme: Dag 0 og dag 4
|
Anti-MCPyV-funktionalitet, herunder cytotoksicitet, af T-celler opnået efter in vitro-dyrkning.
|
Dag 0 og dag 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Astrid Blom, MD, Dermato-oncology Department, Ambroise Paré Hospital, APHP
- Studieleder: Yassine Taoufik, MD, PhD, U1186 INSERM, PAUL BROUSSE Hospital, APHP
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
17. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Infektioner
- Virussygdomme
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- DNA-virusinfektioner
- Hudsygdomme
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Tumorvirusinfektioner
- Polyomavirus infektioner
- Karcinom, neuroendokrin
- Karcinom
- Neoplasmer i huden
- Karcinom, Merkel Cell
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP240470
- 2024-A00643-44 (Registry Identifier: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Merkel cellekarcinom i huden
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende peritoneal malignt mesotheliom | Tilbagevendende Malignt lungehindekræft | Vaginalt planocellulært karcinom, ikke andet specificeret | Neuroendokrint karcinom | Pancreas neuroendokrin tumor | Tilbagevendende Merkelcellekarcinom | Tilbagevendende nasopharynx carcinom | Tillæg Adenocarcinom og andre forholdForenede Stater
-
Incyte CorporationAfsluttetLivmoderhalskræft | Nasopharyngealt karcinom | Avancerede solide tumorer | Mesotheliom | Småcellet lungekræft | Esophageal pladecellekarcinom | Merkel cellekarcinom | Sarcomatoid nyrecellekarcinom | Anal karcinom | Kutant planocellulært karcinom | MSI-H/dMMR-tumorer | PD-L1 amplificeret tumor (9p24.1) | Urothelial... og andre forholdFinland, Forenede Stater, Det Forenede Kongerige, Sverige, Belgien, Danmark, Norge
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSezary syndrom | Refraktær T-celle non-Hodgkin lymfom | Merkel cellekarcinom | Anaplastisk storcellet lymfom, ALK-positivt | Ekstramammær Paget sygdom | Tilbagevendende T-celle non-Hodgkin lymfom | Tilbagevendende moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktær moden T-celle og NK-celle non-Hodgkin... og andre forholdForenede Stater