- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06781268
Elämänkineettinen harjoittelu parantaa nuorten miekkailijoiden fyysisiä ja kognitiivisia taitoja (LiKT-Fence RCT)
Elämänkineettisen harjoittelun vaikutus tasapainoon, ketteryyteen, hyppäämiseen, proprioseptioon ja kognitiivisiin toimintoihin varhaiskasvatuksessa olevilla miekkailuurheilijoilla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka
- Hellenic Naval Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 10–12-vuotiaat esinuoret. Harrastaa miekkailua ja rekisteröitynyt samaan urheiluseuraan. Terveet osallistujat, joilla ei ole kroonisia sairauksia, tuki- ja liikuntaelimistön vammoja tai fyysisiä rajoituksia viimeisen kuuden kuukauden aikana.
Ei lääkkeiden käyttöä kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta. Osallistujien ja heidän vanhempiensa tai huoltajiensa antama kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat krooniset sairaudet tai tilat, jotka voivat häiritä fyysistä aktiivisuutta (esim. astma, sydän- ja verisuoniongelmat).
Kaikki vammat tai fyysiset rajoitukset viimeisen kuuden kuukauden aikana, jotka voivat vaikuttaa suorituskykyyn.
Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa fyysiseen tai kognitiiviseen suorituskykyyn kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta.
Osallistujat määritellyn ikäryhmän ulkopuolella (10-12 vuotta). Vanhemman tai osallistujan suostumuksen puute.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Life Kinetic Training Group
Tämän ryhmän osallistujat harjoittivat Life Kinetic (LK) -harjoituksia kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.
Harjoitteluohjelmassa yhdistettiin fyysisiä ja kognitiivisia tehtäviä, jotka on suunniteltu parantamaan neuroplastisuutta, parantamaan tasapainoa, ketteryyttä, hyppysuoritusta, proprioseptiä ja kognitiivisia toimintoja.
Harjoitukset sisälsivät henkistä ja fyysistä koordinaatiota stimuloivaa toimintaa, jonka tavoitteena oli parantaa yleistä urheilullista ja henkistä suorituskykyä.
|
Yhdistelmä kognitiivisia ja fyysisiä harjoituksia, joiden tavoitteena on parantaa neuroplastisuutta, ketteryyttä, tasapainoa ja kognitiivisia toimintoja.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat jatkoivat tavanomaista vapaa-ajan miekkailuharjoitteluaan ilman lisätoimia.
Vastatakseen kokeellisen ryhmän altistumista he harjoittivat jäsenneltyä, matalan intensiteetin toimintaa, joka ei liittynyt Life Kinetic Trainingin tavoitteisiin.
Näihin aktiviteetteihin sisältyi kevyt venyttely, peruskoordinaatioharjoitukset ja ei-kognitiiviset motoriset tehtävät, jotka suoritettiin samalla tiheydellä ja kestolla kuin kokeelliset istunnot (kahdesti viikossa yhden tunnin ajan).
Nämä toiminnot suunniteltiin simuloimaan koulutusympäristöä, vaikka niistä puuttuivat interventiolle keskeiset kognitiiviset ja motoriset integraatiokomponentit.
Tutkimuksen lopussa osallistujille kerrottiin täysin heidän toimintansa luonteesta ja tarkoituksesta, mukaan lukien lumelääkettä muistuttavan suunnittelun perusteet osana eettistä protokollaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaliikkeen hyppymittaus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Vastaliikkeen hyppy (CMJ) arvioitiin OptoJump Next -järjestelmällä (Microgate, Bolzano, Italia).
Omatoimisen lämmittelyistunnon jälkeen osallistujat suorittivat 3 vastaliikehypyn koetta ilman käsivarren heilahtelua, mitä seurasi minuutin lepojakso, jonka jälkeen he suorittivat varsinaisen CMJ-testin.
Jokainen osallistuja suoritti kolme CMJ:n toistoa ilman käsivarren heilahduksia, ja korkein tulos senttimetreinä (hyppykorkeus) dokumentoitiin ensisijaisena tulosmittana.
OptoJump, kaksisäteinen optinen laite, mittaa kosketuksen ja lennon keston hyppyjaksojen (tai yksittäisten hyppyjen) aikana.
Lentoaikaa (tair) käytettiin määrittämään kehon painopisteen korkeus.
|
8 viikkoa
|
|
Stroop väri- ja sanatesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käytettiin Stroop-testiä, joka käsitti kolme erilaista ehtoa (Scarpina ja Tagini, 2017).
Jokaisessa tilassa oli 60 ärsykettä, jotka oli järjestetty 6 kohdetta riviä kohden 21,5 × 29 cm:n paperiarkille.
Alkutilassa, jota kutsutaan lukuehtoksi, osallistujien piti lukea mustalla musteella painettuja sanoja, jotka sisälsivät värien nimet, kuten punainen, vihreä, sininen ja keltainen.
Toisessa ehdossa, joka tunnetaan nimellä nimeämisehto, osallistujia kehotettiin tunnistamaan eri suorakulmioiden värit.
Kolmannessa ehdossa, jota kutsutaan häiriötilaksi, osallistujien piti nimetä sanojen tulostamiseen käytetyn musteen väri, ottamatta huomioon sanojen itsensä semanttista sisältöä, koska ne eivät olleet yhteensopivia musteen värin kanssa (esim. sana " vihreä" painettu punaisella musteella).
Tämä tila testasi erityisesti osallistujien estokykyä.
Kaikissa olosuhteissa osallistujia kehotettiin vastaamaan mahdollisimman nopeasti ja minimoimaan virheet
|
8 viikkoa
|
|
Agility T-testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
T-testi suoritettiin aiemmin kuvatulla tavalla (Semenick, 1990).
Neljä kartiota sijoitettiin T-muodostelmaan, joista yksi kartio sijaitsi 9,14 metrin päässä aloituskartiosta ja kaksi lisäkartiota 4,57 metrin etäisyydellä toisen kartiosta.
Kaikki ajat kirjattiin käyttämällä elektronista ajoitusporttia (Fusion Sport Inc.), joka oli asetettu 0,75 metrin korkeuteen ja ulottuu 3 metriä leveäksi merkittyyn aloituspisteeseen.
Osallistujia käskettiin juoksemaan eteenpäin 9,14 metriä lähtöviivasta ensimmäiseen kartioon koskettamalla sitä oikealla kädellä.
Sitten he sekoittuivat 4,57 metriä vasemmalle päästäkseen toiseen kartioon, koskettaen sitä vasemmalla kädellään.
Myöhemmin he sekoittivat 9,14 metriä oikealle kolmanteen kartioon koskettamalla sitä oikealla kädellä ja sekoittivat 4,57 metriä takaisin keskikartioon koskettaen sitä vasemmalla kädellä.
Lopulta he perääntyivät lähtöviivalle.
Ajoitus alkoi osallistujien kulkiessa ajoitusporttien läpi ja päättyi palattuaan
|
8 viikkoa
|
|
Proprioseptiotesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Aseman havaintotestissä käytettiin IsoMed-2000 isokineettistä testauslaitetta (IsoMed-2000 dynamometri; D & R Ferstl GmbH, Hemau, Saksa), kuten Wang et ai. (2023).
Osallistujat käyttivät kuulokkeita ja silmämaskia ulkoisten kuulo- ja visuaalisten vaikutusten poistamiseksi.
He pitivät polvinivelensä testausasennossa, jolloin isokineettinen laite (joka toimii kulmanopeudella 1°/s) joutui automaattisesti ja ulottui ennalta määrättyihin kulmiin 30° ja 60°. Kun kulma palasi 0°:een, osallistuja siirtyi määritettyyn paikkaan painikkeen liikkeen automaattisen pysähtymisen jälkeen.
Todellisen kulman ja esiasetetun kulman välinen ero kirjattiin.
Jokainen kulmatesti suoritettiin kolme kertaa keskiarvon laskemiseksi.
|
8 viikkoa
|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ennen seulontaa osallistujat riisuivat sukkansa ja kenkänsä, katsoivat lyhyen opetusvideon Y-tasapainotestin (YBT) suorittamisesta ja saivat 4–6 harjoituskoetta jokaiselle raajalle kussakin kolmessa ulottumissuunnassa.
Harjoituskokeiden jälkeen mittasimme alaraajan pituuden ylempi suoliluun etuosan alareunasta mediaalisen malleoluksen alareunaan.
Osallistujat suorittivat sitten dynaamisia tasapainotestejä sekä oikealle että vasemmalle alaraajolle, ulottuen anterioriseen (ANT), posteromediaaliseen (PM) ja posterolateraaliseen (PL) suuntaan kontralateraalisella raajalla.
Kolme onnistunutta tavoitetta kirjattiin, ja data-analyysissä käytettiin maksimaalista tavoittavuusetäisyyttä kumpaankin suuntaan.
Suhteellisten arvojen saamiseksi kummallekin suunnalle sekä oikealle että vasemmalle raajalle käytettiin seuraavaa kaavaa: Suhteellinen (normalisoitu) ulottuvuus (%) = (absoluuttinen ulottuvuus / raajan pituus) × 100.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kehon paino mitattiin osallistujilla kevyissä alusvaatteissa, seisomassa ja 0,1 kg tarkkuudella.
|
8 viikkoa
|
|
Kehon korkeus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kehon korkeus mitattiin osallistujien seisoessa pystyasennossa, jalat yhdessä, selkä seinää vasten, ja kirjattiin 0,1 cm:n tarkkuudella maksimietäisyydeksi lattiasta pään korkeimpaan kohtaan.
|
8 viikkoa
|
|
Jalkojen pituus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Jalkojen pituus mitattiin käyttämällä mittanauhaa etummaisesta suoliluun ylärangasta (ASIS) mediaaliseen malleolukseen.
Jalkojen pituus mitattiin kolme kertaa kustakin raajasta osallistujien ollessa makuuasennossa (Sabharwal ja Kumar, 2008).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-434
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .