- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06781268
L'allenamento cinetico della vita migliora le capacità fisiche e cognitive nei giovani schermidori (LiKT-Fence RCT)
Impatto dell'allenamento cinetico su equilibrio, agilità, salto, propriocezione e funzione cognitiva negli atleti di scherma ricreativa preadolescenti: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Athens, Grecia
- Hellenic Naval Academy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Preadolescenti di età compresa tra 10 e 12 anni. Attivo a livello ricreativo nella scherma e iscritto alla stessa società sportiva. Partecipanti sani senza malattie croniche, lesioni muscoloscheletriche o limitazioni fisiche negli ultimi sei mesi.
Nessun uso di farmaci nei sei mesi precedenti lo studio. Consenso informato scritto fornito dai partecipanti e dai loro genitori o tutori.
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie croniche o condizioni che potrebbero interferire con l'attività fisica (ad esempio asma, problemi cardiovascolari).
Qualsiasi infortunio o limitazione fisica negli ultimi sei mesi che potrebbe influire sulle prestazioni.
Uso di farmaci che potrebbero influenzare le prestazioni fisiche o cognitive entro sei mesi prima dello studio.
Partecipanti al di fuori della fascia di età specificata (10-12 anni). Mancanza di consenso dei genitori o dei partecipanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di allenamento cinetico della vita
I partecipanti a questo gruppo si sono impegnati in esercizi Life Kinetic (LK) due volte a settimana per otto settimane.
Il programma di allenamento combinava attività fisiche e cognitive progettate per migliorare la neuroplasticità, migliorare l’equilibrio, l’agilità, le prestazioni di salto, la propriocezione e le funzioni cognitive.
Gli esercizi includevano attività che stimolavano la coordinazione mentale e fisica, volte a migliorare le prestazioni atletiche e mentali complessive.
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Combinazione di esercizi cognitivi e fisici volti a migliorare la neuroplasticità, l'agilità, l'equilibrio e le funzioni cognitive.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo hanno continuato il loro consueto allenamento di scherma ricreativa senza ulteriori interventi.
Per corrispondere all'esposizione del gruppo sperimentale, si sono impegnati in attività strutturate a bassa intensità non correlate agli obiettivi del Life Kinetic Training.
Queste attività includevano stretching leggero, esercizi di coordinazione di base e compiti motori non cognitivi, condotti con la stessa frequenza e durata delle sessioni sperimentali (due volte a settimana per un'ora).
Queste attività sono state progettate per simulare un ambiente di allenamento pur mancando delle componenti di integrazione cognitiva e motoria centrali nell'intervento.
Alla fine dello studio, i partecipanti sono stati completamente informati sulla natura e lo scopo delle loro attività, inclusa la logica alla base della progettazione simile al placebo, come parte del protocollo etico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del salto del contromovimento
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il salto con contromovimento (CMJ) è stato valutato utilizzando il sistema OptoJump Next (Microgate, Bolzano, Italia).
Dopo una sessione di riscaldamento autogestita, i partecipanti hanno eseguito 3 prove di salto con contromovimento senza oscillazioni delle braccia, seguite da un periodo di riposo di un minuto, dopo il quale hanno completato il test vero e proprio della CMJ.
Ogni partecipante ha completato tre ripetizioni del CMJ senza oscillazioni del braccio e il risultato più alto in centimetri (altezza del salto) è stato documentato come misura di risultato primaria.
L'OptoJump, un apparecchio ottico a doppio raggio, quantifica la durata del contatto e del volo durante le sequenze di salto (o singoli salti).
Il tempo di volo (tair) è stato impiegato per determinare l'elevazione del baricentro del corpo.
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8 settimane
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Test dei colori e delle parole di Stroop
Lasso di tempo: 8 settimane
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È stato utilizzato un test Stroop comprendente tre condizioni distinte (Scarpina e Tagini, 2017).
Ciascuna condizione presentava 60 stimoli, disposti con 6 elementi per riga su un foglio di carta di 21,5×29 cm.
Nella condizione iniziale, denominata condizione di lettura, ai partecipanti veniva richiesto di leggere parole stampate con inchiostro nero, che includevano i nomi di colori come rosso, verde, blu e giallo.
Nella seconda condizione, nota come condizione di denominazione, ai partecipanti è stato chiesto di identificare i colori di vari rettangoli.
Nella terza condizione, denominata condizione di interferenza, ai partecipanti veniva richiesto di nominare il colore dell'inchiostro utilizzato per stampare le parole, ignorando il contenuto semantico delle parole stesse, poiché erano incongruenti con il colore dell'inchiostro (ad esempio, la parola " verde" stampato con inchiostro rosso).
Questa condizione ha testato specificamente il controllo inibitorio dei partecipanti.
In tutte le condizioni, ai partecipanti è stato chiesto di rispondere il più rapidamente possibile riducendo al minimo gli errori
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8 settimane
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Test T di agilità
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il T-test è stato condotto come precedentemente descritto (Semenick, 1990).
Quattro coni sono stati posizionati in una formazione a T, con un cono situato a 9,14 metri dal cono di partenza e due coni aggiuntivi posizionati a 4,57 metri su entrambi i lati del secondo cono.
Tutti i tempi sono stati registrati utilizzando un cancello di cronometraggio elettronico (Fusion Sport Inc.), posto ad un'altezza di 0,75 metri e largo 3 metri, allineato con il punto di partenza segnato.
Ai partecipanti è stato chiesto di correre in avanti di 9,14 metri dalla linea di partenza al primo cono, toccandolo con la mano destra.
Hanno poi trascinato 4,57 metri a sinistra per raggiungere il secondo cono, toccandolo con la mano sinistra.
Successivamente, hanno trascinato 9,14 metri a destra fino al terzo cono, toccandolo con la mano destra, e hanno trascinato indietro 4,57 metri fino al cono centrale, toccandolo con la mano sinistra.
Alla fine tornarono sulla linea di partenza.
Il cronometraggio è iniziato quando i partecipanti hanno attraversato i cancelli di cronometraggio e si è concluso al loro ritorno
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8 settimane
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Test della propriocezione
Lasso di tempo: 8 settimane
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Per il test di percezione della posizione, è stato utilizzato l'apparecchio per test isocinetici IsoMed-2000 (dinamometro IsoMed-2000; D & R Ferstl GmbH, Hemau, Germania) come descritto da Wang et al. (2023).
I partecipanti indossavano cuffie e una maschera per gli occhi per eliminare le influenze uditive e visive esterne.
Hanno mantenuto l'articolazione del ginocchio nella posizione di prova, consentendo al dispositivo isocinetico (operante a una velocità angolare di 1°/s) di flettersi ed estendersi automaticamente agli angoli predeterminati di 30° e 60°. Quando l'angolo è tornato a 0°, il partecipante si è spostato nella posizione specificata dopo l'arresto automatico del movimento del pulsante.
È stata registrata la differenza tra l'angolo effettivo e l'angolo preimpostato.
Ciascun test dell'angolo è stato condotto tre volte per calcolare il valore medio.
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8 settimane
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Prova dell'equilibrio Y
Lasso di tempo: 8 settimane
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Prima dello screening, i partecipanti si sono tolti calzini e scarpe, hanno guardato un breve video didattico sull'esecuzione del test dell'equilibrio Y (YBT) e sono state concesse da 4 a 6 prove pratiche per ciascun arto in ciascuna delle tre direzioni di portata.
Dopo le prove pratiche, abbiamo misurato la lunghezza degli arti inferiori dal bordo inferiore della spina iliaca antero-superiore al bordo inferiore del malleolo mediale.
I partecipanti hanno quindi eseguito test di equilibrio dinamico sugli arti inferiori destro e sinistro, raggiungendo le direzioni anteriore (ANT), posteromediale (PM) e posterolaterale (PL) con l'arto controlaterale.
Sono stati registrati tre raggiungimenti riusciti e per l'analisi dei dati è stata utilizzata la distanza massima raggiunta in ciascuna direzione.
Per ottenere valori relativi per ciascuna direzione sia per l'arto destro che per quello sinistro, è stata applicata la seguente formula: Distanza di portata relativa (normalizzata) (%) = (Distanza di portata assoluta / Lunghezza dell'arto) × 100.
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Peso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il peso corporeo è stato misurato con i partecipanti che indossavano biancheria intima leggera, in piedi e con una precisione di 0,1 kg.
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8 settimane
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Altezza del corpo
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'altezza del corpo è stata misurata con i partecipanti in piedi, con i piedi uniti, con la schiena contro il muro, e registrata con l'approssimazione di 0,1 cm come distanza massima dal pavimento al punto più alto della testa.
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8 settimane
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Lunghezza della gamba
Lasso di tempo: 8 settimane
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La lunghezza della gamba è stata misurata utilizzando un metro a nastro dalla spina iliaca antero-superiore (ASIS) al malleolo mediale.
Le misurazioni della lunghezza delle gambe sono state effettuate tre volte per ciascun arto con i partecipanti in posizione sdraiata (Sabharwal e Kumar, 2008).
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-434
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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