- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06781268
Life Kinetic Training forbedrer fysiske og kognitive ferdigheter hos unge fektere (LiKT-Fence RCT)
Livets innvirkning kinetisk trening på balanse, smidighet, hopping, propriosepsjon og kognitiv funksjon hos preadolescent rekreasjonsfekteutøvere: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Athens, Hellas
- Hellenic Naval Academy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Preadolescents i alderen 10 til 12 år. Fritidsaktiv i fekting og registrert i samme friidrettsklubb. Friske deltakere uten kroniske sykdommer, muskel- og skjelettskader eller fysiske begrensninger de siste seks månedene.
Ingen bruk av medisiner innen seks måneder før studien. Skriftlig informert samtykke gitt av deltakerne og deres foreldre eller foresatte.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om kroniske sykdommer eller tilstander som kan forstyrre fysisk aktivitet (f.eks. astma, kardiovaskulære problemer).
Enhver skade eller fysisk begrensning de siste seks månedene som kan påvirke ytelsen.
Bruk av medisiner som kan påvirke fysisk eller kognitiv ytelse innen seks måneder før studien.
Deltakere utenfor spesifisert aldersgruppe (10-12 år). Mangel på samtykke fra foreldre eller deltaker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Life Kinetic Training Group
Deltakerne i denne gruppen drev med Life Kinetic (LK) øvelser to ganger i uken i åtte uker.
Treningsprogrammet kombinerte fysiske og kognitive oppgaver designet for å forbedre nevroplastisitet, forbedre balanse, smidighet, hoppytelse, propriosepsjon og kognitive funksjoner.
Øvelsene inkluderte aktiviteter som stimulerte mental og fysisk koordinasjon, rettet mot å forbedre den generelle atletiske og mentale prestasjonen.
|
Kombinasjon av kognitive og fysiske øvelser rettet mot å forbedre nevroplastisitet, smidighet, balanse og kognitive funksjoner.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen fortsatte sin vanlige rekreasjonsfektetrening uten ytterligere intervensjon.
For å matche eksponeringen til den eksperimentelle gruppen, engasjerte de seg i strukturerte, lavintensive aktiviteter uten tilknytning til målene for Life Kinetic Training.
Disse aktivitetene inkluderte lett tøying, grunnleggende koordinasjonsøvelser og ikke-kognitive motoriske oppgaver, utført med samme frekvens og varighet som de eksperimentelle øktene (to ganger i uken i en time).
Disse aktivitetene ble designet for å simulere et treningsmiljø mens de mangler de kognitive og motoriske integrasjonskomponentene som er sentrale for intervensjonen.
På slutten av studien ble deltakerne fullstendig informert om arten og formålet med deres aktiviteter, inkludert begrunnelsen for det placebo-lignende designet, som en del av den etiske protokollen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motbevegelseshoppmåling
Tidsramme: 8 uker
|
Motbevegelseshoppet (CMJ) ble vurdert ved å bruke OptoJump Next-systemet (Microgate, Bolzano, Italia).
Etter en selvadministrert oppvarmingsøkt utførte deltakerne 3 forsøk med motbevegelseshoppet uten armsvingninger, etterfulgt av ett minutts hvileperiode, hvoretter de fullførte selve CMJ-testen.
Hver deltaker gjennomførte tre repetisjoner av CMJ uten armsving, og det høyeste resultatet i centimeter (hoppehøyde) ble dokumentert som det primære utfallsmålet.
OptoJump, et optisk apparat med to stråler, kvantifiserer kontakt- og flyvarighet under hoppsekvenser (eller individuelle hopp).
Flytid (tair) ble brukt for å bestemme høyden av kroppens tyngdepunkt.
|
8 uker
|
|
Stroop Color og Word Test
Tidsramme: 8 uker
|
En Stroop-test som omfattet tre distinkte forhold ble brukt (Scarpina og Tagini, 2017).
Hver tilstand inneholdt 60 stimuli, arrangert med 6 elementer per linje på et 21,5 × 29 cm papirark.
I den opprinnelige tilstanden, referert til som lesebetingelsen, ble deltakerne pålagt å lese ord trykt med svart blekk, som inkluderte navn på farger som rød, grønn, blå og gul.
I den andre tilstanden, kjent som navnebetingelsen, ble deltakerne bedt om å identifisere fargene til forskjellige rektangler.
I den tredje tilstanden, kalt interferenstilstanden, ble deltakerne pålagt å navngi fargen på blekket som ble brukt til å skrive ut ordene, mens de ignorerte det semantiske innholdet i selve ordene, da de var inkongruente med blekkfargen (f.eks. ordet " grønn" trykt med rødt blekk).
Denne tilstanden testet spesielt deltakernes hemmende kontroll.
På tvers av alle forhold ble deltakerne bedt om å svare så raskt som mulig og samtidig minimere feil
|
8 uker
|
|
Agility T-test
Tidsramme: 8 uker
|
T-testen ble utført som tidligere beskrevet (Semenick, 1990).
Fire kjegler ble plassert i en T-formasjon, med en kjegle plassert 9,14 meter fra startkjeglen og to ekstra kjegler plassert 4,57 meter på hver side av den andre kjeglen.
Alle tider ble registrert ved hjelp av en elektronisk timingport (Fusion Sport Inc.), satt i en høyde på 0,75 meter og spenner over 3 meter bred, på linje med det markerte startpunktet.
Deltakerne ble instruert om å sprinte fremover 9,14 meter fra startstreken til den første kjeglen, og berøre den med høyre hånd.
De sto deretter 4,57 meter til venstre for å nå den andre kjeglen, og berørte den med venstre hånd.
Deretter stokket de 9,14 meter til høyre til den tredje kjeglen, berørte den med høyre hånd, og stokket 4,57 meter tilbake til den midterste kjeglen og berørte den med venstre hånd.
Til slutt tråkket de tilbake til startstreken.
Timing startet da deltakerne passerte gjennom tidtakingsportene og avsluttet når de kom tilbake
|
8 uker
|
|
Propriosepsjonstest
Tidsramme: 8 uker
|
For posisjonspersepsjonstesten ble det isokinetiske testapparatet IsoMed-2000 brukt (IsoMed-2000 dynamometer; D & R Ferstl GmbH, Hemau, Tyskland) som beskrevet av Wang et al. (2023).
Deltakerne hadde på seg hodetelefoner og en øyemaske for å eliminere eksterne auditive og visuelle påvirkninger.
De beholdt kneleddet i testposisjonen, slik at den isokinetiske enheten (som opererer med en vinkelhastighet på 1°/s) automatisk bøyes og strekker seg til de forhåndsbestemte vinklene på 30° og 60°. Da vinkelen gikk tilbake til 0°, deltakeren flyttet til den angitte posisjonen etter den automatiske stopp av knappbevegelsen.
Forskjellen mellom den faktiske vinkelen og den forhåndsinnstilte vinkelen ble registrert.
Hver vinkeltest ble utført tre ganger for å beregne gjennomsnittsverdien.
|
8 uker
|
|
Y Balansetest
Tidsramme: 8 uker
|
Før screening tok deltakerne av seg sokkene og skoene, så en kort instruksjonsvideo om å utføre Y-balansetesten (YBT), og fikk 4 til 6 øvelsesforsøk for hvert lem i hver av de tre rekkevidderetningene.
Etter praksisforsøkene målte vi den nedre ekstremitetslengden fra den nedre grensen til den fremre øvre iliacale ryggraden til den nedre kanten av den mediale malleolen.
Deltakerne utførte deretter dynamiske balansetester på både høyre og venstre underekstremitet, og nådde fremre (ANT), posteromediale (PM) og posterolaterale (PL) retninger med det kontralaterale lemmet.
Tre vellykkede rekkevidder ble registrert, og maksimal rekkevidde i hver retning ble brukt til dataanalyse.
For å få relative verdier for hver retning for både høyre og venstre lem, ble følgende formel brukt: Relativ (normalisert) rekkeviddeavstand (%) = (absolutt rekkeviddeavstand / lemlengde) × 100.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: 8 uker
|
Kroppsvekten ble målt med deltakerne i lett undertøy, stående og med en presisjon på 0,1 kg.
|
8 uker
|
|
Kroppshøyde
Tidsramme: 8 uker
|
Kroppshøyden ble målt med deltakerne stående oppreist, føttene sammen, ryggen mot veggen, og registrert til nærmeste 0,1 cm som maksimal avstand fra gulvet til det høyeste punktet på hodet.
|
8 uker
|
|
Benlengde
Tidsramme: 8 uker
|
Benlengden ble målt ved hjelp av et målebånd fra den fremre øvre iliacale ryggraden (ASIS) til den mediale malleolen.
Benlengdemålinger ble tatt tre ganger for hvert lem med deltakerne i liggende stilling (Sabharwal og Kumar, 2008).
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024-434
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .