- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06781268
Trening kinetyczny życia poprawia umiejętności fizyczne i poznawcze młodych szermierzy (LiKT-Fence RCT)
Wpływ treningu kinetycznego na równowagę, zwinność, skoki, propriocepcję i funkcje poznawcze u sportowców szermierki rekreacyjnej w wieku przedszkolnym: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Athens, Grecja
- Hellenic Naval Academy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież w wieku od 10 do 12 lat. Aktywnie rekreacyjnie uprawia szermierkę i jest zarejestrowany w tym samym klubie lekkoatletycznym. Zdrowi uczestnicy, którzy nie cierpieli na choroby przewlekłe, urazy układu mięśniowo-szkieletowego ani ograniczenia fizyczne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
Brak stosowania leków w ciągu sześciu miesięcy przed badaniem. Pisemna świadoma zgoda wyrażona przez uczestników i ich rodziców lub opiekunów.
Kryteria wykluczenia:
- Historia chorób przewlekłych lub stanów, które mogą zakłócać aktywność fizyczną (np. astma, problemy sercowo-naczyniowe).
Wszelkie urazy lub ograniczenia fizyczne w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, które mogą mieć wpływ na wyniki.
Stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na sprawność fizyczną lub poznawczą w ciągu sześciu miesięcy przed badaniem.
Uczestnicy spoza określonego przedziału wiekowego (10-12 lat). Brak zgody rodziców lub uczestnika.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Kinetyki Życia
Uczestnicy tej grupy wykonywali ćwiczenia Life Kinetic (LK) dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Program szkoleniowy łączył zadania fizyczne i poznawcze mające na celu zwiększenie neuroplastyczności, poprawę równowagi, zwinności, wydajności skoków, propriocepcji i funkcji poznawczych.
Zajęcia obejmowały zajęcia stymulujące koordynację umysłową i fizyczną, mające na celu poprawę ogólnej sprawności sportowej i umysłowej.
|
Połączenie ćwiczeń poznawczych i fizycznych mających na celu poprawę neuroplastyczności, zwinności, równowagi i funkcji poznawczych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej kontynuowali swój zwykły rekreacyjny trening szermierki bez dodatkowej interwencji.
Aby dopasować ekspozycję grupy eksperymentalnej, zaangażowali się w ustrukturyzowane zajęcia o niskiej intensywności, niezwiązane z celami Life Kinetic Training.
Działania te obejmowały lekkie rozciąganie, podstawowe ćwiczenia koordynacyjne i niezwiązane z poznawstwem zadania motoryczne, przeprowadzane z taką samą częstotliwością i czasem trwania jak sesje eksperymentalne (dwa razy w tygodniu po godzinę).
Działania te miały na celu symulowanie środowiska szkoleniowego, ale brakowało w nich elementów integracji poznawczej i motorycznej kluczowych dla interwencji.
Na koniec badania uczestnicy zostali w pełni poinformowani o naturze i celu swoich działań, w tym o uzasadnieniu projektu przypominającego placebo, w ramach protokołu etycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar skoku w ruchu przeciwstawnym
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Skok w kierunku przeciwstawnym (CMJ) oceniano przy użyciu systemu OptoJump Next (Microgate, Bolzano, Włochy).
Po samodzielnie wykonanej rozgrzewce uczestnicy wykonali 3 próby skoku w przeciwstawnym ruchu bez machania rękami, po których następowała jednominutowa przerwa na odpoczynek, po czym ukończyli właściwy test CMJ.
Każdy uczestnik wykonał trzy powtórzenia CMJ bez machania rękami, a najwyższy wynik w centymetrach (wysokość skoku) został udokumentowany jako główna miara wyniku.
OptoJump, dwuwiązkowy aparat optyczny, określa ilościowo czas trwania kontaktu i lotu podczas sekwencji skoków (lub pojedynczych skoków).
Do określenia wysokości środka ciężkości ciała wykorzystano czas lotu (tair).
|
8 tygodni
|
|
Test koloru i słowa Stroopa
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zastosowano test Stroopa obejmujący trzy różne warunki (Scarpina i Tagini, 2017).
Każdy stan obejmował 60 bodźców ułożonych po 6 elementów w wierszu na kartce papieru o wymiarach 21,5 × 29 cm.
W warunku początkowym, zwanym stanem czytania, uczestnicy musieli przeczytać słowa wydrukowane czarnym tuszem, które zawierały nazwy kolorów, takie jak czerwony, zielony, niebieski i żółty.
W drugim warunku, zwanym warunkiem nazewnictwa, uczestnicy zostali poinstruowani, aby zidentyfikować kolory różnych prostokątów.
W trzecim warunku, zwanym warunkiem interferencji, uczestnicy musieli podać kolor atramentu użytego do wydrukowania słów, pomijając treść semantyczną samych słów, gdyż były one niezgodne z kolorem atramentu (np. słowo „ zielony” wydrukowany czerwonym tuszem).
Warunek ten szczególnie testował kontrolę hamowania uczestników.
We wszystkich warunkach uczestnicy zostali poinstruowani, aby reagować tak szybko, jak to możliwe, minimalizując jednocześnie błędy
|
8 tygodni
|
|
Test T zwinności
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test T przeprowadzono w sposób opisany wcześniej (Semenick, 1990).
Cztery stożki ustawiono w kształcie litery T, z jednym stożkiem znajdującym się 9,14 m od stożka początkowego i dwoma dodatkowymi stożkami umieszczonymi w odległości 4,57 m po obu stronach drugiego stożka.
Wszystkie czasy rejestrowano przy użyciu elektronicznej bramki pomiaru czasu (Fusion Sport Inc.), ustawionej na wysokości 0,75 m i szerokości 3 m, ustawionej zgodnie z zaznaczonym punktem startu.
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby pobiec do przodu na odległość 9,14 m od linii startu do pierwszego pachołka, dotykając go prawą ręką.
Następnie przeszli 4,57 metra w lewo, aby dotrzeć do drugiego stożka, dotykając go lewą ręką.
Następnie przeszli 9,14 m w prawo do trzeciego stożka, dotykając go prawą ręką, a następnie przeszli 4,57 m z powrotem do środkowego stożka, dotykając go lewą ręką.
Na koniec cofnęli się na linię startu.
Pomiar czasu rozpoczynał się w momencie przechodzenia uczestników przez bramki czasowe i kończył się po ich powrocie
|
8 tygodni
|
|
Test propriocepcji
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do badania percepcji pozycji wykorzystano aparat do badań izokinetycznych IsoMed-2000 (dynamometr IsoMed-2000; D&R Ferstl GmbH, Hemau, Niemcy), jak opisali Wang i in. (2023).
Uczestnicy nosili słuchawki i maskę na oczy, aby wyeliminować zewnętrzne wpływy słuchowe i wizualne.
Utrzymywali staw kolanowy w pozycji testowej, umożliwiając urządzeniu izokinetycznemu (działającemu z prędkością kątową 1°/s) automatyczne zginanie i rozciąganie do zadanych kątów 30° i 60°. Gdy kąt powrócił do 0°, uczestnik przesunął się na określoną pozycję po automatycznym zatrzymaniu ruchu przycisku.
Rejestrowano różnicę pomiędzy kątem rzeczywistym a kątem zadanym.
Każdy test kąta przeprowadzono trzykrotnie w celu obliczenia wartości średniej.
|
8 tygodni
|
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Przed badaniem uczestnicy zdjęli skarpetki i buty, obejrzeli krótki film instruktażowy na temat wykonywania testu równowagi Y (YBT) i mieli możliwość wykonania od 4 do 6 prób treningowych na każdą kończynę w każdym z trzech kierunków zasięgu.
Po próbach praktycznych zmierzyliśmy długość kończyny dolnej od dolnego brzegu kolca biodrowego przedniego górnego do dolnego brzegu kostki przyśrodkowej.
Następnie uczestnicy przeprowadzili dynamiczne testy równowagi na prawej i lewej kończynie dolnej, sięgając w kierunku przednim (ANT), tylno-przyśrodkowym (PM) i tylno-bocznym (PL) kończyną przeciwną.
Zarejestrowano trzy udane dosięgnięcia, a do analizy danych wykorzystano maksymalną odległość zasięgu w każdym kierunku.
Aby uzyskać względne wartości dla każdego kierunku, zarówno dla prawej, jak i lewej kończyny, zastosowano następujący wzór: Względna (znormalizowana) odległość zasięgu (%) = (Bezwzględna odległość zasięgu / Długość kończyny) × 100.
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Masę ciała mierzono u osób ubranych w lekką bieliznę, stojących, z dokładnością do 0,1 kg.
|
8 tygodni
|
|
Wysokość ciała
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wysokość ciała mierzono u uczestników stojących wyprostowanych, ze złączonymi stopami, plecami do ściany i zapisywano z dokładnością do 0,1 cm jako maksymalną odległość od podłogi do najwyższego punktu na głowie.
|
8 tygodni
|
|
Długość nogawki
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Długość nóg mierzono za pomocą taśmy mierniczej od przedniego górnego kolca biodrowego (ASIS) do kostki przyśrodkowej.
Pomiary długości nóg wykonano trzykrotnie dla każdej kończyny, u uczestników w pozycji leżącej (Sabharwal i Kumar, 2008).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-434
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .