- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06781268
Life Kinetic Training förbättrar fysiska och kognitiva färdigheter hos unga fäktare (LiKT-Fence RCT)
Livets påverkan kinetisk träning på balans, smidighet, hoppning, proprioception och kognitiv funktion hos preadolescenta fritidsfäktningsatleter: ett randomiserat kontrollerat försök
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Athens, Grekland
- Hellenic Naval Academy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Preadolescents mellan 10 och 12 år. Fritidsaktiv inom fäktning och registrerad i samma idrottsklubb. Friska deltagare utan kroniska sjukdomar, muskuloskeletala skador eller fysiska begränsningar under de senaste sex månaderna.
Ingen användning av medicin inom sex månader före studien. Skriftligt informerat samtycke från deltagarna och deras föräldrar eller vårdnadshavare.
Uteslutningskriterier:
- Historik med kroniska sjukdomar eller tillstånd som kan störa fysisk aktivitet (t.ex. astma, kardiovaskulära problem).
Alla skador eller fysiska begränsningar under de senaste sex månaderna som kan påverka prestandan.
Användning av medicin som kan påverka den fysiska eller kognitiva prestationen inom sex månader före studien.
Deltagare utanför angivet åldersintervall (10-12 år). Avsaknad av samtycke från föräldrar eller deltagare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Life Kinetic Training Group
Deltagarna i denna grupp ägnade sig åt Life Kinetic (LK) övningar två gånger i veckan under åtta veckor.
Träningsprogrammet kombinerade fysiska och kognitiva uppgifter utformade för att förbättra neuroplasticitet, förbättra balans, smidighet, hoppprestanda, proprioception och kognitiva funktioner.
Övningarna inkluderade aktiviteter som stimulerade mental och fysisk koordination, som syftade till att förbättra den allmänna atletiska och mentala prestationen.
|
Kombination av kognitiva och fysiska övningar som syftar till att förbättra neuroplasticitet, smidighet, balans och kognitiva funktioner.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen fortsatte sin vanliga fäktningsträning utan ytterligare ingrepp.
För att matcha exponeringen av experimentgruppen, engagerade de sig i strukturerade, lågintensiva aktiviteter som inte var relaterade till målen för Life Kinetic Training.
Dessa aktiviteter inkluderade lätt stretching, grundläggande koordinationsövningar och icke-kognitiva motoriska uppgifter, utförda med samma frekvens och varaktighet som de experimentella sessionerna (två gånger i veckan under en timme).
Dessa aktiviteter utformades för att simulera en träningsmiljö samtidigt som de saknade de kognitiva och motoriska integrationskomponenterna som är centrala för interventionen.
I slutet av studien fick deltagarna en fullständig debriefing om arten och syftet med deras aktiviteter, inklusive logiken för den placeboliknande designen, som en del av det etiska protokollet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motrörelsehoppmätning
Tidsram: 8 veckor
|
Motrörelsehoppet (CMJ) bedömdes med hjälp av OptoJump Next-systemet (Microgate, Bolzano, Italien).
Efter en självadministrerad uppvärmningssession utförde deltagarna 3 försök med motrörelsehoppet utan armsvängningar, följt av en viloperiod på en minut, varefter de genomförde själva CMJ-testet.
Varje deltagare genomförde tre repetitioner av CMJ utan armsvängningar, och det högsta resultatet i centimeter (hopphöjd) dokumenterades som det primära utfallsmåttet.
OptoJump, en optisk apparat med dubbla strålar, kvantifierar kontakt- och flyglängd under hoppsekvenser (eller individuella hopp).
Flygtid (tair) användes för att bestämma höjden av kroppens tyngdpunkt.
|
8 veckor
|
|
Stroop Color och Word Test
Tidsram: 8 veckor
|
Ett Stroop-test som omfattade tre distinkta tillstånd användes (Scarpina och Tagini, 2017).
Varje tillstånd innehöll 60 stimuli, arrangerade med 6 föremål per rad på ett 21,5 × 29 cm pappersark.
I det initiala tillståndet, kallat läsvillkoret, var deltagarna tvungna att läsa ord tryckta med svart bläck, som inkluderade namnen på färger som rött, grönt, blått och gult.
I det andra tillståndet, känt som namnvillkoret, instruerades deltagarna att identifiera färgerna på olika rektanglar.
I det tredje villkoret, kallat interferensvillkoret, var deltagarna tvungna att namnge färgen på bläcket som användes för att skriva ut orden, samtidigt som man bortser från det semantiska innehållet i själva orden, eftersom de var inkongruenta med bläckfärgen (t.ex. ordet " grön" tryckt med rött bläck).
Detta tillstånd testade specifikt deltagarnas hämmande kontroll.
Under alla förhållanden instruerades deltagarna att svara så snabbt som möjligt och samtidigt minimera fel
|
8 veckor
|
|
Agility T-test
Tidsram: 8 veckor
|
T-testet utfördes som tidigare beskrivits (Semenick, 1990).
Fyra koner placerades i en T-formation, med en kon placerad 9,14 meter från startkonen och ytterligare två koner placerade 4,57 meter på vardera sidan om den andra konen.
Alla tider registrerades med en elektronisk tidtagningsgrind (Fusion Sport Inc.), inställd på en höjd av 0,75 meter och spänner över 3 meter bred, i linje med den markerade startpunkten.
Deltagarna instruerades att sprinta framåt 9,14 meter från startlinjen till den första konen och röra vid den med höger hand.
De blandade sedan 4,57 meter åt vänster för att nå den andra konen och rörde vid den med vänster hand.
Därefter blandade de 9,14 meter åt höger till den tredje konen, rörde vid den med höger hand, och blandade 4,57 meter tillbaka till mittkonen och rörde vid den med vänster hand.
Till slut backade de till startlinjen.
Tidtagningen började när deltagarna passerade genom tidtagningsportarna och avslutade när de kom tillbaka
|
8 veckor
|
|
Proprioceptionstest
Tidsram: 8 veckor
|
För positionsuppfattningstestet användes den isokinetiska testapparaten IsoMed-2000 (IsoMed-2000 dynamometer; D & R Ferstl GmbH, Hemau, Tyskland) såsom beskrivs av Wang et al. (2023).
Deltagarna bar hörlurar och en ögonmask för att eliminera externa auditiva och visuella påverkan.
De behöll knäleden i testpositionen, vilket gjorde att den isokinetiska enheten (som arbetar med en vinkelhastighet på 1°/s) automatiskt böjas och sträcker sig till de förutbestämda vinklarna på 30° och 60°. När vinkeln återgick till 0°, deltagaren flyttade till den angivna positionen efter det automatiska stopp av knapprörelsen.
Skillnaden mellan den faktiska vinkeln och den förinställda vinkeln registrerades.
Varje vinkeltest utfördes tre gånger för att beräkna medelvärdet.
|
8 veckor
|
|
Y Balanstest
Tidsram: 8 veckor
|
Före screening tog deltagarna av sig strumpor och skor, tittade på en kort instruktionsvideo om hur Y-balanstestet (YBT) utfördes och fick 4 till 6 övningsförsök för varje lem i var och en av de tre räckviddsriktningarna.
Efter övningsförsöken mätte vi den nedre extremitetslängden från den nedre kanten av den främre övre höftryggraden till den nedre kanten av den mediala malleolen.
Deltagarna utförde sedan dynamiska balanstester på både högra och vänstra nedre extremiteter, och nådde i främre (ANT), posteromediala (PM) och posterolaterala (PL) riktningar med den kontralaterala extremiteten.
Tre framgångsrika räckvidder registrerades och det maximala räckviddsavståndet i varje riktning användes för dataanalys.
För att erhålla relativa värden för varje riktning för både höger och vänster extremiteter användes följande formel: Relativt (normaliserat) räckviddsavstånd (%) = (absolut räckviddsavstånd / extremitetslängd) × 100.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppsvikt
Tidsram: 8 veckor
|
Kroppsvikten mättes med deltagare klädda i lätta underkläder, stående och med en precision på 0,1 kg.
|
8 veckor
|
|
Kroppshöjd
Tidsram: 8 veckor
|
Kroppshöjden mättes med deltagarna stående upprätt, fötterna ihop, ryggen mot väggen, och registrerades till närmaste 0,1 cm som det maximala avståndet från golvet till den högsta punkten på huvudet.
|
8 veckor
|
|
Benlängd
Tidsram: 8 veckor
|
Benlängden mättes med hjälp av ett måttband från den främre övre höftbensryggraden (ASIS) till den mediala malleolen.
Benlängdsmått togs tre gånger för varje lem med deltagarna i liggande position (Sabharwal och Kumar, 2008).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2024-434
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .