- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06781268
El entrenamiento Life Kinetic mejora las habilidades físicas y cognitivas en jóvenes esgrimistas (LiKT-Fence RCT)
Impacto del entrenamiento cinético vital en el equilibrio, la agilidad, el salto, la propiocepción y la función cognitiva en atletas preadolescentes de esgrima recreativa: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Athens, Grecia
- Hellenic Naval Academy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Preadolescentes con edades comprendidas entre 10 y 12 años. Activista recreativamente en esgrima y registrado en el mismo club deportivo. Participantes sanos sin enfermedades crónicas, lesiones musculoesqueléticas o limitaciones físicas en los últimos seis meses.
No uso de medicamentos dentro de los seis meses anteriores al estudio. Consentimiento informado por escrito otorgado por los participantes y sus padres o tutores.
Criterios de exclusión:
- Historial de enfermedades o afecciones crónicas que podrían interferir con la actividad física (p. ej., asma, problemas cardiovasculares).
Cualquier lesión o limitación física en los últimos seis meses que pueda afectar el rendimiento.
Uso de medicamentos que podrían afectar el rendimiento físico o cognitivo dentro de los seis meses anteriores al estudio.
Participantes fuera del rango de edad especificado (10-12 años). Falta de consentimiento de los padres o del participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de entrenamiento cinético de vida
Los participantes de este grupo realizaron ejercicios Life Kinetic (LK) dos veces por semana durante ocho semanas.
El programa de entrenamiento combinó tareas físicas y cognitivas diseñadas para mejorar la neuroplasticidad, mejorar el equilibrio, la agilidad, el rendimiento de salto, la propiocepción y las funciones cognitivas.
Los ejercicios incluyeron actividades que estimularon la coordinación física y mental, destinadas a mejorar el rendimiento atlético y mental general.
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Combinación de ejercicios cognitivos y físicos destinados a mejorar la neuroplasticidad, la agilidad, el equilibrio y las funciones cognitivas.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control continuaron con su entrenamiento habitual de esgrima recreativa sin intervención adicional.
Para igualar la exposición del grupo experimental, participaron en actividades estructuradas de baja intensidad no relacionadas con los objetivos de Life Kinetic Training.
Estas actividades incluyeron estiramientos ligeros, ejercicios básicos de coordinación y tareas motoras no cognitivas, realizadas con la misma frecuencia y duración que las sesiones experimentales (dos veces por semana durante una hora).
Estas actividades fueron diseñadas para simular un entorno de entrenamiento y carecían de los componentes de integración cognitiva y motora centrales para la intervención.
Al final del estudio, los participantes fueron informados detalladamente sobre la naturaleza y el propósito de sus actividades, incluida la justificación del diseño similar al placebo, como parte del protocolo ético.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de salto de contramovimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El salto con contramovimiento (CMJ) se evaluó utilizando el sistema OptoJump Next (Microgate, Bolzano, Italia).
Después de una sesión de calentamiento autoadministrada, los participantes realizaron 3 pruebas de salto con contramovimiento sin balanceo de brazos, seguidas de un período de descanso de un minuto, después del cual completaron la prueba CMJ real.
Cada participante completó tres repeticiones del CMJ sin balancear los brazos, y el resultado más alto en centímetros (altura del salto) se documentó como medida de resultado primaria.
El OptoJump, un aparato óptico de doble haz, cuantifica las duraciones de contacto y vuelo durante secuencias de salto (o saltos individuales).
Se empleó el tiempo de vuelo (tair) para determinar la elevación del centro de gravedad del cuerpo.
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8 semanas
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Prueba de palabras y colores de Stroop
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se empleó una prueba de Stroop que comprende tres condiciones distintas (Scarpina y Tagini, 2017).
Cada condición presentaba 60 estímulos, dispuestos con 6 ítems por línea en una hoja de papel de 21,5 × 29 cm.
En la condición inicial, conocida como condición de lectura, los participantes debían leer palabras impresas en tinta negra, que incluían los nombres de colores como rojo, verde, azul y amarillo.
En la segunda condición, conocida como condición de denominación, se pidió a los participantes que identificaran los colores de varios rectángulos.
En la tercera condición, denominada condición de interferencia, se pidió a los participantes que nombraran el color de la tinta utilizada para imprimir las palabras, sin tener en cuenta el contenido semántico de las palabras mismas, ya que eran incongruentes con el color de la tinta (por ejemplo, la palabra " verde" impreso en tinta roja).
Esta condición puso a prueba específicamente el control inhibitorio de los participantes.
En todas las condiciones, los participantes recibieron instrucciones de responder lo más rápido posible y minimizar el error.
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8 semanas
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Prueba T de agilidad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba T se realizó como se describió anteriormente (Semenick, 1990).
Se colocaron cuatro conos en formación de T, con un cono ubicado a 9,14 metros del cono de inicio y dos conos adicionales colocados a 4,57 metros a cada lado del segundo cono.
Todos los tiempos se registraron utilizando una puerta de cronometraje electrónico (Fusion Sport Inc.), colocada a una altura de 0,75 metros y con una extensión de 3 metros de ancho, alineada con el punto de partida marcado.
Los participantes recibieron instrucciones de correr 9,14 metros desde la línea de salida hasta el primer cono, tocándolo con la mano derecha.
Luego avanzaron 4,57 metros hacia la izquierda para llegar al segundo cono, tocándolo con la mano izquierda.
Posteriormente, arrastraron los pies 9,14 metros hacia la derecha hasta el tercer cono, tocándolo con la mano derecha, y retrocedieron 4,57 metros hasta el cono del medio, tocándolo con la mano izquierda.
Finalmente, retrocedieron hasta la línea de salida.
El cronometraje comenzó cuando los participantes atravesaron las puertas de cronometraje y concluyó a su regreso.
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8 semanas
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Prueba de propiocepción
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Para la prueba de percepción de la posición, se utilizó el aparato de prueba isocinética IsoMed-2000 (dinamómetro IsoMed-2000; D & R Ferstl GmbH, Hemau, Alemania) como lo describen Wang et al. (2023).
Los participantes llevaban auriculares y una máscara para los ojos para eliminar las influencias auditivas y visuales externas.
Mantuvieron la articulación de su rodilla en la posición de prueba, permitiendo que el dispositivo isocinético (que opera a una velocidad angular de 1°/s) se flexionara y extendiera automáticamente a los ángulos predeterminados de 30° y 60°. Cuando el ángulo volvió a 0°, el participante se movió a la posición especificada después de la parada automática del movimiento del botón.
Se registró la diferencia entre el ángulo real y el ángulo preestablecido.
Cada prueba de ángulo se realizó tres veces para calcular el valor promedio.
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8 semanas
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Antes de la evaluación, los participantes se quitaron los calcetines y los zapatos, vieron un breve video instructivo sobre cómo realizar la prueba de equilibrio Y (YBT) y se les permitió realizar de 4 a 6 pruebas de práctica para cada extremidad en cada una de las tres direcciones de alcance.
Después de las pruebas de práctica, medimos la longitud de la extremidad inferior desde el borde inferior de la espina ilíaca anterosuperior hasta el borde inferior del maléolo medial.
Luego, los participantes realizaron pruebas de equilibrio dinámico en las extremidades inferiores derecha e izquierda, alcanzando las direcciones anterior (ANT), posteromedial (PM) y posterolateral (PL) con la extremidad contralateral.
Se registraron tres alcances exitosos y se utilizó la distancia máxima de alcance en cada dirección para el análisis de datos.
Para obtener valores relativos para cada dirección para las extremidades derecha e izquierda, se aplicó la siguiente fórmula: Distancia de alcance relativa (normalizada) (%) = (Distancia de alcance absoluta / Longitud de la extremidad) × 100.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El peso corporal se midió con los participantes en ropa interior ligera, de pie y con una precisión de 0,1 kg.
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8 semanas
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Altura del cuerpo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La altura del cuerpo se midió con los participantes de pie, con los pies juntos, la espalda contra la pared, y se registró con una precisión de 0,1 cm como la distancia máxima desde el suelo hasta el punto más alto de la cabeza.
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8 semanas
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Longitud de la pierna
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La longitud de la pierna se midió utilizando una cinta métrica desde la espina ilíaca anterosuperior (EIAS) hasta el maléolo medial.
Se tomaron mediciones de la longitud de las piernas tres veces para cada extremidad con los participantes en posición acostada (Sabharwal y Kumar, 2008).
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8 semanas
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2024-434
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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