- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06781268
Life Kinetic Training verbetert de fysieke en cognitieve vaardigheden bij jonge schermers (LiKT-Fence RCT)
Impact van levenskinetische training op evenwicht, behendigheid, springen, proprioceptie en cognitieve functie bij preadolescente recreatieve schermsporters: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Athens, Griekenland
- Hellenic Naval Academy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Preadolescenten tussen 10 en 12 jaar. Recreatief actief in de schermsport en ingeschreven bij dezelfde atletiekclub. Gezonde deelnemers zonder chronische ziekten, letsels aan het bewegingsapparaat of fysieke beperkingen in de afgelopen zes maanden.
Geen medicijngebruik binnen zes maanden voorafgaand aan het onderzoek. Schriftelijke geïnformeerde toestemming van de deelnemers en hun ouders of voogden.
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van chronische ziekten of aandoeningen die fysieke activiteit kunnen verstoren (bijvoorbeeld astma, cardiovasculaire problemen).
Elk letsel of fysieke beperking in de afgelopen zes maanden die de prestaties kunnen beïnvloeden.
Gebruik van medicijnen die de fysieke of cognitieve prestaties kunnen beïnvloeden binnen zes maanden vóór het onderzoek.
Deelnemers buiten de aangegeven leeftijdscategorie (10-12 jaar). Gebrek aan toestemming van ouders of deelnemers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Levenskinetische trainingsgroep
Deelnemers aan deze groep deden acht weken lang tweemaal per week Life Kinetic (LK)-oefeningen.
Het trainingsprogramma combineerde fysieke en cognitieve taken die waren ontworpen om de neuroplasticiteit te verbeteren, het evenwicht, de behendigheid, de springprestaties, de proprioceptie en de cognitieve functies te verbeteren.
De oefeningen omvatten activiteiten die de mentale en fysieke coördinatie stimuleerden, gericht op het verbeteren van de algehele atletische en mentale prestaties.
|
Combinatie van cognitieve en fysieke oefeningen gericht op het verbeteren van neuroplasticiteit, behendigheid, evenwicht en cognitieve functies.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep vervolgden hun gebruikelijke recreatieve schermtraining zonder aanvullende interventie.
Om de blootstelling van de experimentele groep te evenaren, voerden ze gestructureerde activiteiten met een lage intensiteit uit die geen verband hielden met de doelstellingen van Life Kinetic Training.
Deze activiteiten omvatten lichte rekoefeningen, basiscoördinatieoefeningen en niet-cognitieve motorische taken, uitgevoerd met dezelfde frequentie en duur als de experimentele sessies (tweemaal per week gedurende één uur).
Deze activiteiten waren bedoeld om een trainingsomgeving te simuleren, maar misten de cognitieve en motorische integratiecomponenten die centraal staan in de interventie.
Aan het einde van het onderzoek werden de deelnemers volledig geïnformeerd over de aard en het doel van hun activiteiten, inclusief de grondgedachte voor het placebo-achtige ontwerp, als onderdeel van het ethische protocol.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tegenbeweging sprongmeting
Tijdsspanne: 8 weken
|
De tegenbewegingssprong (CMJ) werd beoordeeld met behulp van het OptoJump Next-systeem (Microgate, Bolzano, Italië).
Na een zelf uitgevoerde warming-upsessie voerden de deelnemers 3 pogingen uit met de tegenbewegingssprong zonder armzwaaien, gevolgd door een rustperiode van één minuut, waarna ze de daadwerkelijke CMJ-test voltooiden.
Elke deelnemer voltooide drie herhalingen van de CMJ zonder armzwaaien, en het hoogste resultaat in centimeters (springhoogte) werd gedocumenteerd als de primaire uitkomstmaat.
De OptoJump, een optisch apparaat met dubbele bundel, kwantificeert de contact- en vluchtduur tijdens sprongsequenties (of individuele sprongen).
De vliegtijd (Tair) werd gebruikt om de hoogte van het zwaartepunt van het lichaam te bepalen.
|
8 weken
|
|
Stroop Kleur- en Woordtest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Er werd gebruik gemaakt van een Stroop-test die drie verschillende omstandigheden omvatte (Scarpina en Tagini, 2017).
Elke conditie bevatte 60 stimuli, gerangschikt met 6 items per regel op een vel papier van 21,5 x 29 cm.
In de beginconditie, ook wel de leesconditie genoemd, moesten de deelnemers woorden lezen die in zwarte inkt waren gedrukt, waaronder de namen van kleuren zoals rood, groen, blauw en geel.
In de tweede conditie, bekend als de naamgevingsconditie, kregen de deelnemers de opdracht om de kleuren van verschillende rechthoeken te identificeren.
In de derde conditie, de interferentieconditie genoemd, moesten de deelnemers de kleur van de inkt benoemen die werd gebruikt om de woorden af te drukken, terwijl ze de semantische inhoud van de woorden zelf negeerden, aangezien deze incongruent waren met de inktkleur (bijvoorbeeld het woord " groen" gedrukt in rode inkt).
Deze aandoening testte specifiek de remmende controle van de deelnemers.
In alle omstandigheden kregen de deelnemers de opdracht om zo snel mogelijk te reageren en fouten tot een minimum te beperken
|
8 weken
|
|
Agility T-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
De T-test werd uitgevoerd zoals eerder beschreven (Semenick, 1990).
Vier kegels werden in een T-formatie geplaatst, waarbij één kegel zich op 9,14 meter van de startkegel bevond en twee extra kegels op 4,57 meter aan weerszijden van de tweede kegel.
Alle tijden werden geregistreerd met behulp van een elektronische tijdpoort (Fusion Sport Inc.), ingesteld op een hoogte van 0,75 meter en een breedte van 3 meter, uitgelijnd met het gemarkeerde startpunt.
Deelnemers kregen de opdracht om 9,14 meter vanaf de startlijn naar de eerste kegel te sprinten en deze met hun rechterhand aan te raken.
Vervolgens schuifelden ze 4,57 meter naar links om de tweede kegel te bereiken, waarbij ze deze met hun linkerhand aanraakten.
Vervolgens schuifelden ze 9,14 meter naar rechts naar de derde kegel, raakten deze aan met hun rechterhand, en schuifelden 4,57 meter terug naar de middelste kegel, terwijl ze deze met hun linkerhand aanraakten.
Uiteindelijk liepen ze achteruit naar de startlijn.
De timing begon toen de deelnemers de timingpoorten passeerden en eindigde bij hun terugkeer
|
8 weken
|
|
Proprioceptietest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Voor de positieperceptietest werd het IsoMed-2000 isokinetische testapparaat gebruikt (IsoMed-2000 dynamometer; D & R Ferstl GmbH, Hemau, Duitsland) zoals beschreven door Wang et al. (2023).
Deelnemers droegen een koptelefoon en een oogmasker om externe auditieve en visuele invloeden te elimineren.
Ze hielden hun kniegewricht in de testpositie, waardoor het isokinetische apparaat (werkzaam met een hoeksnelheid van 1°/s) automatisch kon buigen en uitstrekken tot de vooraf bepaalde hoeken van 30° en 60°. Toen de hoek terugkeerde naar 0°, de deelnemer bewoog zich naar de opgegeven positie na de automatische stop van de knopbeweging.
Het verschil tussen de werkelijke hoek en de vooraf ingestelde hoek werd geregistreerd.
Elke hoektest werd drie keer uitgevoerd om de gemiddelde waarde te berekenen.
|
8 weken
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vóór de screening trokken de deelnemers hun sokken en schoenen uit, keken naar een korte instructievideo over het uitvoeren van de Y Balance Test (YBT) en mochten ze 4 tot 6 oefenproeven doen voor elk ledemaat in elk van de drie reikrichtingen.
Na de oefenproeven hebben we de lengte van de onderste ledematen gemeten vanaf de onderrand van de voorste superieure iliacale wervelkolom tot aan de onderrand van de mediale malleolus.
Vervolgens voerden de deelnemers dynamische evenwichtstests uit op zowel de rechter als de linker onderste ledematen, waarbij ze met het contralaterale ledemaat in de anterieure (ANT), posteromediale (PM) en posterolaterale (PL) richting reikten.
Er werden drie succesvolle bereiken geregistreerd en de maximale bereikafstand in elke richting werd gebruikt voor gegevensanalyse.
Om relatieve waarden voor elke richting voor zowel de rechter als de linker ledematen te verkrijgen, werd de volgende formule toegepast: Relatieve (genormaliseerde) reikafstand (%) = (Absolute reikafstand / ledemaatlengte) × 100.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het lichaamsgewicht werd gemeten terwijl de deelnemers licht ondergoed droegen, stonden en met een nauwkeurigheid van 0,1 kg.
|
8 weken
|
|
Lichaamshoogte
Tijdsspanne: 8 weken
|
De lichaamslengte werd gemeten terwijl de deelnemers rechtop stonden, de voeten bij elkaar, met de rug tegen de muur, en tot op 0,1 cm nauwkeurig geregistreerd als de maximale afstand van de vloer tot het hoogste punt van het hoofd.
|
8 weken
|
|
Beenlengte
Tijdsspanne: 8 weken
|
De beenlengte werd gemeten met behulp van een meetlint vanaf de spina iliaca anterior superior (ASIS) tot aan de mediale malleolus.
Voor elk ledemaat werden de beenlengtemetingen driemaal uitgevoerd, waarbij de deelnemers in liggende positie lagen (Sabharwal en Kumar, 2008).
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-434
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .