- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06781268
Life Kinetic Training verbessert die körperlichen und kognitiven Fähigkeiten junger Fechter (LiKT-Fence RCT)
Einfluss des lebenskinetischen Trainings auf Gleichgewicht, Beweglichkeit, Springen, Propriozeption und kognitive Funktion bei vorpubertären Freizeitfechtsportlern: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Athens, Griechenland
- Hellenic Naval Academy
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorpubertäre im Alter zwischen 10 und 12 Jahren. Freizeitaktiv im Fechten und beim gleichen Sportverein registriert. Gesunde Teilnehmer ohne chronische Krankheiten, Muskel-Skelett-Verletzungen oder körperliche Einschränkungen in den letzten sechs Monaten.
Keine Einnahme von Medikamenten innerhalb von sechs Monaten vor der Studie. Schriftliche Einverständniserklärung der Teilnehmer und ihrer Eltern oder Erziehungsberechtigten.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte chronischer Krankheiten oder Beschwerden, die die körperliche Aktivität beeinträchtigen könnten (z. B. Asthma, Herz-Kreislauf-Probleme).
Jede Verletzung oder körperliche Einschränkung in den letzten sechs Monaten, die die Leistung beeinträchtigen könnte.
Einnahme von Medikamenten, die die körperliche oder kognitive Leistungsfähigkeit beeinträchtigen könnten, innerhalb von sechs Monaten vor der Studie.
Teilnehmer außerhalb der angegebenen Altersspanne (10-12 Jahre). Fehlende Zustimmung der Eltern oder Teilnehmer.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Lebenskinetische Trainingsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe führten acht Wochen lang zweimal pro Woche Life Kinetic (LK)-Übungen durch.
Das Trainingsprogramm kombinierte körperliche und kognitive Aufgaben zur Verbesserung der Neuroplastizität, des Gleichgewichts, der Beweglichkeit, der Sprungleistung, der Propriozeption und der kognitiven Funktionen.
Die Übungen umfassten Aktivitäten, die die geistige und körperliche Koordination stimulierten und auf eine Verbesserung der gesamten sportlichen und geistigen Leistungsfähigkeit abzielten.
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Kombination aus kognitiven und körperlichen Übungen zur Verbesserung der Neuroplastizität, Beweglichkeit, des Gleichgewichts und der kognitiven Funktionen.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe setzten ihr übliches Freizeitfechttraining ohne zusätzliche Intervention fort.
Um der Exposition der Versuchsgruppe gerecht zu werden, nahmen sie an strukturierten Aktivitäten geringer Intensität teil, die nichts mit den Zielen des Life Kinetic Trainings zu tun hatten.
Zu diesen Aktivitäten gehörten leichte Dehnübungen, grundlegende Koordinationsübungen und nichtkognitive motorische Aufgaben, die in der gleichen Häufigkeit und Dauer wie die experimentellen Sitzungen durchgeführt wurden (zweimal pro Woche für eine Stunde).
Diese Aktivitäten wurden entwickelt, um eine Trainingsumgebung zu simulieren, wobei jedoch die für die Intervention zentralen kognitiven und motorischen Integrationskomponenten fehlten.
Am Ende der Studie wurden die Teilnehmer im Rahmen des ethischen Protokolls umfassend über die Art und den Zweck ihrer Aktivitäten befragt, einschließlich der Gründe für das placeboähnliche Design.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung von Gegenbewegungssprüngen
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der Gegenbewegungssprung (CMJ) wurde mit dem OptoJump Next-System (Microgate, Bozen, Italien) bewertet.
Nach einer selbst durchgeführten Aufwärmsitzung führten die Teilnehmer drei Versuche des Gegenbewegungssprungs ohne Armschwünge durch, gefolgt von einer einminütigen Ruhephase und absolvierten anschließend den eigentlichen CMJ-Test.
Jeder Teilnehmer absolvierte drei Wiederholungen des CMJ ohne Armschwünge und das höchste Ergebnis in Zentimetern (Sprunghöhe) wurde als primäres Ergebnismaß dokumentiert.
Der OptoJump, ein optisches Zweistrahlgerät, quantifiziert die Kontakt- und Flugdauer während Sprungsequenzen (oder einzelnen Sprüngen).
Die Flugzeit (Tair) wurde herangezogen, um die Höhe des Körperschwerpunkts zu bestimmen.
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8 Wochen
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Stroop-Farb- und Worttest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Es wurde ein Stroop-Test verwendet, der drei verschiedene Bedingungen umfasste (Scarpina und Tagini, 2017).
Jede Bedingung enthielt 60 Reize, angeordnet mit 6 Elementen pro Zeile auf einem 21,5 × 29 cm großen Blatt Papier.
Im Ausgangszustand, der sogenannten Lesebedingung, mussten die Teilnehmer mit schwarzer Tinte gedruckte Wörter lesen, die die Namen von Farben wie Rot, Grün, Blau und Gelb enthielten.
In der zweiten Bedingung, der Benennungsbedingung, wurden die Teilnehmer angewiesen, die Farben verschiedener Rechtecke zu identifizieren.
In der dritten Bedingung, die als Interferenzbedingung bezeichnet wird, mussten die Teilnehmer die Farbe der Tinte benennen, die zum Drucken der Wörter verwendet wurde, wobei sie den semantischen Inhalt der Wörter selbst außer Acht ließen, da sie nicht mit der Tintenfarbe übereinstimmten (z. B. das Wort „ grün“ mit roter Tinte gedruckt).
Diese Bedingung testete speziell die Hemmungskontrolle der Teilnehmer.
Unter allen Bedingungen wurden die Teilnehmer angewiesen, so schnell wie möglich zu reagieren und gleichzeitig Fehler zu minimieren
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8 Wochen
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Beweglichkeits-T-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der T-Test wurde wie zuvor beschrieben durchgeführt (Semenick, 1990).
Vier Kegel wurden in einer T-Formation positioniert, wobei ein Kegel 9,14 Meter vom Startkegel entfernt war und zwei weitere Kegel 4,57 Meter auf beiden Seiten des zweiten Kegels platziert waren.
Alle Zeiten wurden mit einem elektronischen Zeitmesstor (Fusion Sport Inc.) aufgezeichnet, das auf einer Höhe von 0,75 Metern und einer Breite von 3 Metern angebracht war und auf den markierten Startpunkt ausgerichtet war.
Die Teilnehmer wurden angewiesen, von der Startlinie 9,14 Meter vorwärts zum ersten Kegel zu sprinten und ihn mit der rechten Hand zu berühren.
Dann schlurften sie 4,57 Meter nach links, um den zweiten Kegel zu erreichen, indem sie ihn mit der linken Hand berührten.
Anschließend schlurften sie 9,14 Meter nach rechts zum dritten Kegel, berührten ihn mit der rechten Hand, und schlurften 4,57 Meter zurück zum mittleren Kegel, wobei sie ihn mit der linken Hand berührten.
Schließlich zogen sie sich zur Startlinie zurück.
Die Zeitmessung begann, als die Teilnehmer die Zeitmess-Gates passierten, und endete mit ihrer Rückkehr
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8 Wochen
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Propriozeptionstest
Zeitfenster: 8 Wochen
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Für den Positionswahrnehmungstest wurde das isokinetische Testgerät IsoMed-2000 verwendet (IsoMed-2000-Dynamometer; D & R Ferstl GmbH, Hemau, Deutschland), wie von Wang et al. beschrieben. (2023).
Die Teilnehmer trugen Kopfhörer und eine Augenmaske, um äußere akustische und visuelle Einflüsse zu eliminieren.
Sie behielten ihr Kniegelenk in der Testposition, sodass sich das isokinetische Gerät (das mit einer Winkelgeschwindigkeit von 1°/s arbeitet) automatisch beugen und auf die vorgegebenen Winkel von 30° und 60° strecken konnte. Als der Winkel auf 0° zurückkehrte, Der Teilnehmer bewegte sich nach dem automatischen Stopp der Tastenbewegung an die angegebene Position.
Die Differenz zwischen dem tatsächlichen Winkel und dem voreingestellten Winkel wurde aufgezeichnet.
Jeder Winkeltest wurde dreimal durchgeführt, um den Durchschnittswert zu berechnen.
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8 Wochen
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Y-Balance-Test
Zeitfenster: 8 Wochen
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Vor dem Screening zogen die Teilnehmer ihre Socken und Schuhe aus, sahen sich ein kurzes Anleitungsvideo zur Durchführung des Y-Balance-Tests (YBT) an und durften vier bis sechs Übungsversuche für jedes Glied in jeder der drei Reichweitenrichtungen durchführen.
Im Anschluss an die Übungsversuche haben wir die Länge der unteren Extremität vom unteren Rand der Spina iliaca anterior superior bis zum unteren Rand des Malleolus medialis gemessen.
Anschließend führten die Teilnehmer dynamische Gleichgewichtstests sowohl an der rechten als auch an der linken unteren Extremität durch und griffen dabei mit der kontralateralen Extremität in die anteriore (ANT), posteromediale (PM) und posterolaterale (PL) Richtung.
Drei erfolgreiche Reichweiten wurden aufgezeichnet und die maximale Reichweite in jede Richtung wurde für die Datenanalyse verwendet.
Um relative Werte für jede Richtung sowohl für das rechte als auch für das linke Glied zu erhalten, wurde die folgende Formel angewendet: Relative (normalisierte) Reichweite (%) = (Absolute Reichweite / Länge der Gliedmaßen) × 100.
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körpergewicht
Zeitfenster: 8 Wochen
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Das Körpergewicht wurde bei Teilnehmern in leichter Unterwäsche im Stehen mit einer Genauigkeit von 0,1 kg gemessen.
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8 Wochen
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Körpergröße
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Körpergröße wurde bei aufrecht stehenden Teilnehmern mit zusammengefügten Füßen und dem Rücken zur Wand gemessen und auf 0,1 cm genau als maximaler Abstand vom Boden bis zum höchsten Punkt des Kopfes aufgezeichnet.
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8 Wochen
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Beinlänge
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Beinlänge wurde mit einem Maßband von der Spina iliaca anterior superior (ASIS) bis zum Innenknöchel gemessen.
Die Beinlängenmessungen wurden für jedes Glied dreimal durchgeführt, wobei sich die Teilnehmer in liegender Position befanden (Sabharwal und Kumar, 2008).
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-434
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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