- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06781268
Life Kinetic Training forbedrer fysiske og kognitive færdigheder hos unge fægtere (LiKT-Fence RCT)
Livets indflydelse kinetisk træning på balance, smidighed, spring, proprioception og kognitiv funktion hos præadolescent rekreative fægteatleter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Athens, Grækenland
- Hellenic Naval Academy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præadolescents i alderen mellem 10 og 12 år. Fritidsaktiv i fægtning og registreret i samme atletikklub. Raske deltagere uden kroniske sygdomme, muskuloskeletale skader eller fysiske begrænsninger inden for de sidste seks måneder.
Ingen brug af medicin inden for seks måneder før undersøgelsen. Skriftligt informeret samtykke givet af deltagerne og deres forældre eller værger.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kroniske sygdomme eller tilstande, der kunne forstyrre fysisk aktivitet (f.eks. astma, kardiovaskulære problemer).
Enhver skade eller fysisk begrænsning inden for de sidste seks måneder, der kan påvirke ydeevnen.
Brug af medicin, der kan påvirke fysisk eller kognitiv præstation inden for seks måneder før undersøgelsen.
Deltagere uden for det angivne aldersinterval (10-12 år). Manglende samtykke fra forældre eller deltager.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Life Kinetic Training Group
Deltagerne i denne gruppe deltog i Life Kinetic (LK) øvelser to gange om ugen i otte uger.
Træningsprogrammet kombinerede fysiske og kognitive opgaver designet til at forbedre neuroplasticitet, forbedre balance, smidighed, springpræstationer, proprioception og kognitive funktioner.
Øvelserne omfattede aktiviteter, der stimulerede mental og fysisk koordination, rettet mod at forbedre den generelle atletiske og mentale præstation.
|
Kombination af kognitive og fysiske øvelser rettet mod at forbedre neuroplasticitet, smidighed, balance og kognitive funktioner.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen fortsatte deres sædvanlige rekreative fægtetræning uden yderligere intervention.
For at matche eksponeringen af den eksperimentelle gruppe, engagerede de sig i strukturerede, lavintensive aktiviteter uden relation til målene for Life Kinetic Training.
Disse aktiviteter omfattede let udstrækning, grundlæggende koordinationsøvelser og ikke-kognitive motoriske opgaver, udført med samme hyppighed og varighed som de eksperimentelle sessioner (to gange om ugen i en time).
Disse aktiviteter blev designet til at simulere et træningsmiljø, mens de mangler de kognitive og motoriske integrationskomponenter, der er centrale for interventionen.
Ved afslutningen af undersøgelsen blev deltagerne fuldstændig debriefet om arten og formålet med deres aktiviteter, herunder begrundelsen for det placebo-lignende design, som en del af den etiske protokol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Counter Movement Jump-måling
Tidsramme: 8 uger
|
Modbevægelsesspringet (CMJ) blev vurderet ved hjælp af OptoJump Next-systemet (Microgate, Bolzano, Italien).
Efter en selvadministreret opvarmningssession udførte deltagerne 3 forsøg med modbevægelsesspringet uden armsving, efterfulgt af et minuts hvileperiode, hvorefter de gennemførte selve CMJ-testen.
Hver deltager gennemførte tre gentagelser af CMJ uden armsving, og det højeste resultat i centimeter (springhøjde) blev dokumenteret som det primære resultatmål.
OptoJump, et optisk dobbeltstråleapparat, kvantificerer kontakt- og flyvevarigheder under springsekvenser (eller individuelle spring).
Flyvetid (tair) blev brugt til at bestemme højden af kroppens tyngdepunkt.
|
8 uger
|
|
Stroop farve og ord test
Tidsramme: 8 uger
|
Der blev anvendt en Stroop-test omfattende tre forskellige betingelser (Scarpina og Tagini, 2017).
Hver tilstand indeholdt 60 stimuli, arrangeret med 6 genstande pr. linje på et 21,5 × 29 cm ark papir.
I den indledende tilstand, omtalt som læsebetingelsen, skulle deltagerne læse ord trykt med sort blæk, som indeholdt navnene på farver som rød, grøn, blå og gul.
I den anden betingelse, kendt som navngivningsbetingelsen, blev deltagerne instrueret i at identificere farverne på forskellige rektangler.
I den tredje betingelse, kaldet interferensbetingelsen, blev deltagerne forpligtet til at navngive farven på blækket, der blev brugt til at udskrive ordene, mens de ignorerede det semantiske indhold af ordene selv, da de var inkongruente med blækfarven (f.eks. ordet " grøn" trykt med rød blæk).
Denne tilstand testede specifikt deltagernes hæmmende kontrol.
På tværs af alle forhold blev deltagerne bedt om at reagere så hurtigt som muligt og samtidig minimere fejl
|
8 uger
|
|
Agility T-test
Tidsramme: 8 uger
|
T-testen blev udført som tidligere beskrevet (Semenick, 1990).
Fire kegler blev placeret i en T-formation, med en kegle placeret 9,14 meter fra startkeglen og to yderligere kegler placeret 4,57 meter på hver side af den anden kegle.
Alle tider blev registreret ved hjælp af en elektronisk timing-gate (Fusion Sport Inc.), sat i en højde på 0,75 meter og spænder over 3 meter bred, på linje med det markerede startpunkt.
Deltagerne blev instrueret i at spurte frem 9,14 meter fra startlinjen til den første kegle og røre ved den med højre hånd.
De blandede derefter 4,57 meter til venstre for at nå den anden kegle og rørte ved den med venstre hånd.
Efterfølgende blandede de 9,14 meter til højre til den tredje kegle, rørte ved den med højre hånd, og blandede 4,57 meter tilbage til den midterste kegle og rørte ved den med venstre hånd.
Til sidst bakkede de tilbage til startlinjen.
Timing begyndte, da deltagerne passerede gennem timing-portene og afsluttede ved deres tilbagevenden
|
8 uger
|
|
Proprioceptionstest
Tidsramme: 8 uger
|
Til positionsopfattelsestesten blev IsoMed-2000 isokinetiske testapparatet brugt (IsoMed-2000 dynamometer; D & R Ferstl GmbH, Hemau, Tyskland) som beskrevet af Wang et al. (2023).
Deltagerne bar hovedtelefoner og en øjenmaske for at eliminere eksterne auditive og visuelle påvirkninger.
De bibeholdt deres knæled i testpositionen, hvilket tillod den isokinetiske anordning (der opererer med en vinkelhastighed på 1°/s) automatisk at bøje og strække sig til de forudbestemte vinkler på 30° og 60°. Da vinklen vendte tilbage til 0°, deltageren flyttede til den angivne position efter det automatiske stop af knapbevægelsen.
Forskellen mellem den faktiske vinkel og den forudindstillede vinkel blev registreret.
Hver vinkeltest blev udført tre gange for at beregne gennemsnitsværdien.
|
8 uger
|
|
Y Balancetest
Tidsramme: 8 uger
|
Før screeningen fjernede deltagerne deres sokker og sko, så en kort instruktionsvideo om udførelse af Y Balance Test (YBT) og fik lov til 4 til 6 øvelsesforsøg for hvert lem i hver af de tre rækkevidde.
Efter øvelsesforsøgene målte vi den nedre ekstremitetslængde fra den nedre kant af den anteriore superior iliaca spine til den nedre kant af den mediale malleolus.
Deltagerne udførte derefter dynamiske balancetest på både højre og venstre underekstremitet, og nåede i den anteriore (ANT), posteromediale (PM) og posterolaterale (PL) retning med det kontralaterale lem.
Tre vellykkede rækkevidder blev registreret, og den maksimale rækkevidde i hver retning blev brugt til dataanalyse.
For at opnå relative værdier for hver retning for både højre og venstre lemmer, blev følgende formel anvendt: Relativ (normaliseret) rækkevidde (%) = (absolut rækkevidde/lemlængde) × 100.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 8 uger
|
Kropsvægten blev målt med deltagere iført let undertøj, stående og med en præcision på 0,1 kg.
|
8 uger
|
|
Kropshøjde
Tidsramme: 8 uger
|
Kropshøjden blev målt med deltagerne stående oprejst, fødderne samlet, tilbage mod væggen og registreret til nærmeste 0,1 cm som den maksimale afstand fra gulvet til det højeste punkt på hovedet.
|
8 uger
|
|
Benlængde
Tidsramme: 8 uger
|
Benlængden blev målt ved hjælp af et målebånd fra den anteriore superior iliac spine (ASIS) til den mediale malleolus.
Benlængdemålinger blev taget tre gange for hvert lem med deltagerne i liggende stilling (Sabharwal og Kumar, 2008).
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-434
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Life Kinetic Training
-
NLT SpineUkendtDegenerativ diskussygdomIsrael
-
Cleveland Chiropractic CollegeDurban University of Technology; Murdoch UniversityAfsluttetSammenligning af manipulation, rehabilitering og kombination af de to i behandlingen af knæartroseSlidgigt, knæForenede Stater, Sydafrika
-
Mazor RoboticsAfsluttetSmerter i lændenTyskland, Israel
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesAfsluttetLændesmerter | Ikke-specifik kronisk lænderygsmerterPakistan
-
Istanbul UniversityAfsluttetOpen Kinetic Chain Proprioception ØvelserKalkun
-
Biotronik AGAfsluttetKoronararteriesygdom
-
Biotronik AGAfsluttetDe Novo og genstenoserede koronararterielæsionerSchweiz, Holland, Israel, Spanien, Letland, Tyskland, Østrig, Belgien, Frankrig, Irland
-
Georgetown UniversityTrukket tilbage
-
Biotronik, Inc.AfsluttetKoronararteriesygdomForenede Stater, Holland, Letland, Colombia, Tyskland