- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06781268
Life Kinetic Training улучшает физические и когнитивные навыки у юных фехтовальщиков (LiKT-Fence RCT)
Влияние кинетической тренировки на баланс, ловкость, прыжки, проприоцепцию и когнитивные функции у спортсменов-любителей фехтования в подростковом возрасте: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Athens, Греция
- Hellenic Naval Academy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте от 10 до 12 лет. Занимается любительским фехтованием и состоит в том же спортивном клубе. Здоровые участники без хронических заболеваний, травм опорно-двигательного аппарата или физических ограничений в течение последних шести месяцев.
Никакого приема лекарств в течение шести месяцев до исследования. Письменное информированное согласие, предоставленное участниками и их родителями или опекунами.
Критерии исключения:
- История хронических заболеваний или состояний, которые могут помешать физической активности (например, астма, сердечно-сосудистые проблемы).
Любая травма или физическое ограничение за последние шесть месяцев, которые могли повлиять на производительность.
Использование лекарств, которые могут повлиять на физическую или когнитивную работоспособность, в течение шести месяцев до исследования.
Участники вне указанного возрастного диапазона (10-12 лет). Отсутствие согласия родителей или участников.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Life Kinetic Training
Участники этой группы выполняли упражнения Life Kinetic (LK) два раза в неделю в течение восьми недель.
Программа тренировок сочетала в себе физические и когнитивные задачи, направленные на повышение нейропластичности, улучшение баланса, ловкости, прыгучести, проприоцепции и когнитивных функций.
Упражнения включали мероприятия, стимулирующие умственную и физическую координацию, направленные на улучшение общей спортивной и умственной работоспособности.
|
Сочетание когнитивных и физических упражнений, направленное на улучшение нейропластичности, ловкости, баланса и когнитивных функций.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы продолжили обычные тренировки по развлекательному фехтованию без дополнительного вмешательства.
Чтобы соответствовать воздействию экспериментальной группы, они занимались структурированной деятельностью низкой интенсивности, не связанной с целями Life Kinetic Training.
Эти занятия включали легкую растяжку, базовые упражнения на координацию и некогнитивные двигательные задачи, которые проводились с той же частотой и продолжительностью, что и экспериментальные занятия (два раза в неделю по одному часу).
Эти занятия были разработаны для имитации тренировочной среды, но при этом отсутствовали компоненты когнитивной и двигательной интеграции, центральные для вмешательства.
В конце исследования участники были полностью проинформированы о характере и цели их деятельности, включая обоснование плацебо-подобного дизайна в рамках этического протокола.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение прыжка встречного движения
Временное ограничение: 8 недель
|
Прыжок встречного движения (CMJ) оценивали с использованием системы OptoJump Next (Microgate, Больцано, Италия).
После самостоятельной разминки участники выполнили 3 попытки прыжка встречным движением без махов руками, после чего последовал минутный период отдыха, после чего они завершили настоящий тест CMJ.
Каждый участник выполнил три повторения CMJ без махов руками, а наивысший результат в сантиметрах (высота прыжка) был зафиксирован как основной показатель результата.
OptoJump, двухлучевой оптический прибор, количественно определяет продолжительность контакта и полета во время последовательностей прыжков (или отдельных прыжков).
Время полета (таир) использовалось для определения высоты центра тяжести тела.
|
8 недель
|
|
Тест Струпа на цвет и слово
Временное ограничение: 8 недель
|
Был использован тест Струпа, включающий три различных условия (Scarpina and Tagini, 2017).
Каждое условие включало 60 стимулов, расположенных по 6 предметов в строке на листе бумаги размером 21,5 × 29 см.
В начальном условии, называемом условием чтения, участники должны были прочитать слова, напечатанные черными чернилами, которые включали названия таких цветов, как красный, зеленый, синий и желтый.
Во втором условии, известном как условие присвоения имени, участникам предлагалось определить цвета различных прямоугольников.
В третьем условии, называемом условием вмешательства, участники должны были назвать цвет чернил, которыми были напечатаны слова, игнорируя при этом смысловое содержание самих слов, поскольку они не соответствовали цвету чернил (например, слово « зеленый», напечатанный красными чернилами).
Это условие специально проверяло тормозящий контроль участников.
Во всех условиях участникам было дано указание реагировать как можно быстрее, сводя к минимуму ошибки.
|
8 недель
|
|
Т-тест на ловкость
Временное ограничение: 8 недель
|
Т-тест проводился, как описано ранее (Semenick, 1990).
Четыре конуса были расположены в виде буквы Т: один конус расположен на расстоянии 9,14 метра от стартового конуса, а два дополнительных конуса расположены на расстоянии 4,57 метра по обе стороны от второго конуса.
Все результаты записывались с помощью электронных хронометрических ворот (Fusion Sport Inc.), установленных на высоте 0,75 метра и шириной 3 метра, совмещенных с отмеченной начальной точкой.
Участникам было предложено пробежать вперед 9,14 метра от линии старта до первого конуса, коснувшись его правой рукой.
Затем они прошли 4,57 метра влево, чтобы добраться до второго конуса, коснувшись его левой рукой.
Затем они переместились на 9,14 метра вправо к третьему конусу, коснувшись его правой рукой, и переместились на 4,57 метра назад к среднему конусу, коснувшись его левой рукой.
Наконец они вернулись к стартовой линии.
Отсчет времени начинается, когда участники проходят через ворота отсчета времени, и завершается по возвращении.
|
8 недель
|
|
Тест на проприоцепцию
Временное ограничение: 8 недель
|
Для теста восприятия положения использовали изокинетическое испытательное устройство IsoMed-2000 (динамометр IsoMed-2000; D&R Ferstl GmbH, Хемау, Германия), как описано Wang et al. (2023).
Участники носили наушники и маску для глаз, чтобы исключить внешние слуховые и зрительные воздействия.
Они удерживали коленный сустав в тестовом положении, позволяя изокинетическому устройству (работающему с угловой скоростью 1°/с) автоматически сгибаться и разгибаться до заданных углов 30° и 60°. Когда угол возвращался к 0°, участник переместился в указанную позицию после автоматической остановки движения кнопки.
Фиксировали разницу между фактическим углом и заданным углом.
Каждый угловой тест проводился три раза для расчета среднего значения.
|
8 недель
|
|
Тест баланса Y
Временное ограничение: 8 недель
|
Перед проверкой участники снимали носки и обувь, смотрели краткое обучающее видео по выполнению теста Y-баланса (YBT) и получали от 4 до 6 практических испытаний для каждой конечности в каждом из трех направлений.
После практических испытаний мы измерили длину нижних конечностей от нижнего края передней верхней подвздошной ости до нижнего края медиальной лодыжки.
Затем участники выполнили тесты на динамическое равновесие как на правой, так и на левой нижних конечностях, достигая контралатеральной конечности в переднем (ANT), заднемедиальном (PM) и заднелатеральном (PL) направлениях.
Было зарегистрировано три успешных достижения, и для анализа данных использовалось максимальное расстояние достижения в каждом направлении.
Чтобы получить относительные значения для каждого направления как для правой, так и для левой конечностей, применялась следующая формула: Относительное (нормализованное) расстояние досягаемости (%) = (Абсолютное расстояние досягаемости / длина конечности) × 100.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вес тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Массу тела измеряли у участников в легком нижнем белье, стоя, с точностью до 0,1 кг.
|
8 недель
|
|
Высота тела
Временное ограничение: 8 недель
|
Рост тела измерялся у участников, стоящих прямо, ноги вместе, спиной к стене, и записывался с точностью до 0,1 см как максимальное расстояние от пола до самой высокой точки на голове.
|
8 недель
|
|
Длина ноги
Временное ограничение: 8 недель
|
Длину ноги измеряли с помощью рулетки от передней верхней подвздошной ости (ASIS) до медиальной лодыжки.
Измерения длины ног проводились трижды для каждой конечности, когда участники находились в положении лежа (Sabharwal and Kumar, 2008).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-434
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .