- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06781268
Life Kinetic Training zlepšuje fyzické a kognitivní dovednosti u mladých šermířů (LiKT-Fence RCT)
Vliv životního kinetického tréninku na rovnováhu, agilitu, skákání, propriocepci a kognitivní funkce u rekreačních šermířů v předpubertálním věku: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko
- Hellenic Naval Academy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Preadolescenti ve věku 10 až 12 let. Rekreačně činný v šermu a registrovaný ve stejném atletickém klubu. Zdraví účastníci bez chronických onemocnění, muskuloskeletálních zranění nebo fyzických omezení v posledních šesti měsících.
Žádné užívání léků během šesti měsíců před studií. Písemný informovaný souhlas poskytnutý účastníky a jejich rodiči nebo opatrovníky.
Kritéria vyloučení:
- Historie chronických onemocnění nebo stavů, které by mohly narušovat fyzickou aktivitu (např. astma, kardiovaskulární problémy).
Jakékoli zranění nebo fyzické omezení za posledních šest měsíců, které by mohlo ovlivnit výkon.
Použití léků, které by mohly ovlivnit fyzickou nebo kognitivní výkonnost během šesti měsíců před studií.
Účastníci mimo uvedené věkové rozmezí (10-12 let). Nedostatek souhlasu rodičů nebo účastníků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Life Kinetic Training Group
Účastníci této skupiny se věnovali cvičení Life Kinetic (LK) dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Tréninkový program kombinoval fyzické a kognitivní úkoly určené ke zlepšení neuroplasticity, zlepšení rovnováhy, hbitosti, skákání, propriocepce a kognitivních funkcí.
Cvičení zahrnovalo aktivity stimulující duševní a fyzickou koordinaci s cílem zlepšit celkovou sportovní a duševní výkonnost.
|
Kombinace kognitivních a fyzických cvičení zaměřených na zlepšení neuroplasticity, agility, rovnováhy a kognitivních funkcí.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny pokračovali v obvyklém tréninku rekreačního šermu bez dalšího zásahu.
Aby odpovídali expozici experimentální skupiny, zapojili se do strukturovaných aktivit s nízkou intenzitou, které nesouvisely s cíli Life Kinetic Training.
Tyto aktivity zahrnovaly lehký strečink, základní koordinační cvičení a nekognitivní motorické úkoly, prováděné ve stejné frekvenci a trvání jako experimentální sezení (dvakrát týdně po dobu jedné hodiny).
Tyto aktivity byly navrženy tak, aby simulovaly tréninkové prostředí a zároveň postrádaly kognitivní a motorické integrační komponenty, které jsou pro intervenci zásadní.
Na konci studie byli účastníci plně informováni o povaze a účelu jejich aktivit, včetně zdůvodnění pro design podobný placebu, jako součást etického protokolu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření skoku protipohybu
Časové okno: 8 týdnů
|
Skok proti pohybu (CMJ) byl hodnocen pomocí systému OptoJump Next (Microgate, Bolzano, Itálie).
Po samostatném zahřívacím sezení účastníci provedli 3 pokusy skoku protipohybu bez švihu paží, po kterém následovala minutová přestávka, po které dokončili vlastní test CMJ.
Každý účastník dokončil tři opakování CMJ bez švihu paží a nejvyšší výsledek v centimetrech (výška skoku) byl dokumentován jako primární měřítko výsledku.
OptoJump, dvoupaprskový optický přístroj, kvantifikuje dobu kontaktu a letu během skokových sekvencí (nebo jednotlivých skoků).
Doba letu (vzduch) byla použita k určení výšky těžiště těla.
|
8 týdnů
|
|
Stroopův test barev a slov
Časové okno: 8 týdnů
|
Byl použit Stroopův test zahrnující tři různé podmínky (Scarpina a Tagini, 2017).
Každá podmínka obsahovala 60 podnětů, uspořádaných po 6 položkách na řádek na listu papíru 21,5 × 29 cm.
V počátečním stavu, označovaném jako podmínka čtení, byli účastníci povinni číst slova vytištěná černým inkoustem, která zahrnovala názvy barev, jako je červená, zelená, modrá a žlutá.
Ve druhé podmínce, známé jako podmínka pojmenování, byli účastníci instruováni, aby identifikovali barvy různých obdélníků.
Ve třetí podmínce, nazvané interferenční podmínka, byli účastníci povinni pojmenovat barvu inkoustu použitého k vytištění slov, přičemž nebrali v úvahu sémantický obsah slov samotných, protože nebyla v souladu s barvou inkoustu (např. slovo „ zelená" vytištěná červeným inkoustem).
Tato podmínka konkrétně testovala inhibiční kontrolu účastníků.
Za všech podmínek byli účastníci instruováni, aby reagovali co nejrychleji a zároveň minimalizovali chyby
|
8 týdnů
|
|
T-test agility
Časové okno: 8 týdnů
|
T-test byl proveden, jak bylo popsáno dříve (Semenick, 1990).
Čtyři kužely byly umístěny ve formaci T, přičemž jeden kužel byl umístěn 9,14 metru od počátečního kužele a dva další kužely byly umístěny 4,57 metru na každé straně druhého kužele.
Všechny časy byly zaznamenávány pomocí elektronické časovací brány (Fusion Sport Inc.), nastavené ve výšce 0,75 metru a v šířce 3 metry, zarovnané s vyznačeným výchozím bodem.
Účastníci byli instruováni, aby sprintovali vpřed 9,14 metru od startovní čáry k prvnímu kuželu a dotkli se ho pravou rukou.
Poté se zamíchali o 4,57 metru doleva, aby dosáhli druhého kužele a dotkli se ho levou rukou.
Následně se promíchali o 9,14 metru doprava ke třetímu kuželu, přičemž se ho dotkli pravou rukou, a 4,57 metru zpět k prostřednímu kuželu, přičemž se ho dotkli levou rukou.
Nakonec vycouvali na startovní čáru.
Měření času začalo, když účastníci prošli branami časování a skončilo po návratu
|
8 týdnů
|
|
Test propriocepce
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro test vnímání polohy byl použit izokinetický testovací přístroj IsoMed-2000 (dynamometr IsoMed-2000; D & R Ferstl GmbH, Hemau, Německo), jak popsal Wang et al. (2023).
Účastníci měli sluchátka a masku na oči, aby eliminovali vnější sluchové a zrakové vlivy.
Udrželi kolenní kloub v testovací poloze, což umožnilo izokinetickému zařízení (fungujícímu při úhlové rychlosti 1°/s) automaticky se ohnout a vysunout do předem stanovených úhlů 30° a 60°. Když se úhel vrátil na 0°, účastník se po automatickém zastavení pohybu tlačítka přesunul do určené polohy.
Byl zaznamenán rozdíl mezi skutečným úhlem a přednastaveným úhlem.
Každý úhlový test byl proveden třikrát, aby se vypočítala průměrná hodnota.
|
8 týdnů
|
|
Test vyvážení Y
Časové okno: 8 týdnů
|
Před screeningem si účastníci sundali ponožky a boty, zhlédli krátké instruktážní video o provádění testu rovnováhy Y (YBT) a bylo jim umožněno 4 až 6 cvičných zkoušek pro každou končetinu v každém ze tří směrů dosahu.
Po praktických zkouškách jsme měřili délku dolní končetiny od dolního okraje spina iliaca anterior superior k dolnímu okraji mediálního kotníku.
Účastníci poté provedli dynamické balanční testy na pravé i levé dolní končetině, dosahující kontralaterální končetinou do předního (ANT), posteromediálního (PM) a posterolaterálního (PL) směru.
Byly zaznamenány tři úspěšné dosahy a pro analýzu dat byla použita maximální vzdálenost dosahu v každém směru.
Pro získání relativních hodnot pro každý směr pro pravou i levou končetinu byl použit následující vzorec: Relativní (normalizovaná) vzdálenost dosahu (%) = (Absolutní vzdálenost dosahu / Délka končetiny) × 100.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 8 týdnů
|
Tělesná hmotnost byla měřena u účastníků v lehkém spodním prádle, ve stoje as přesností na 0,1 kg.
|
8 týdnů
|
|
Výška těla
Časové okno: 8 týdnů
|
Tělesná výška byla měřena u účastníků stojících vzpřímeně, nohama u sebe, zády ke stěně, a zaznamenána s přesností na 0,1 cm jako maximální vzdálenost od podlahy k nejvyššímu bodu na hlavě.
|
8 týdnů
|
|
Délka nohou
Časové okno: 8 týdnů
|
Délka končetiny byla měřena pomocí páskového měřidla od předního horního kyčelního trnu (ASIS) k mediálnímu kotníku.
Měření délky nohou bylo provedeno třikrát pro každou končetinu s účastníky v poloze vleže (Sabharwal a Kumar, 2008).
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2024-434
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Životní kinetický trénink
-
NLT SpineNeznámýDegenerativní onemocnění ploténekIzrael
-
Bingol UniversityDokončenoŽádné specifické podmínkyKrocan
-
Mazor RoboticsDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko