- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06781268
O treinamento cinético vital melhora as habilidades físicas e cognitivas de jovens esgrimistas (LiKT-Fence RCT)
Impacto do treinamento cinético de vida no equilíbrio, agilidade, salto, propriocepção e função cognitiva em atletas de esgrima recreativa pré-adolescentes: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Athens, Grécia
- Hellenic Naval Academy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pré-adolescentes com idade entre 10 e 12 anos. Ativo recreacionalmente na esgrima e inscrito no mesmo clube atlético. Participantes saudáveis, sem doenças crônicas, lesões musculoesqueléticas ou limitações físicas nos últimos seis meses.
Nenhum uso de medicação nos seis meses anteriores ao estudo. Consentimento informado por escrito fornecido pelos participantes e seus pais ou responsáveis.
Critérios de exclusão:
- História de doenças crônicas ou condições que possam interferir na atividade física (por exemplo, asma, problemas cardiovasculares).
Qualquer lesão ou limitação física nos últimos seis meses que possa afetar o desempenho.
Uso de medicamentos que possam afetar o desempenho físico ou cognitivo nos seis meses anteriores ao estudo.
Participantes fora da faixa etária especificada (10-12 anos). Falta de consentimento dos pais ou dos participantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de treinamento cinético de vida
Os participantes deste grupo praticaram exercícios Life Kinetic (LK) duas vezes por semana durante oito semanas.
O programa de treinamento combinou tarefas físicas e cognitivas destinadas a aumentar a neuroplasticidade, melhorar o equilíbrio, a agilidade, o desempenho no salto, a propriocepção e as funções cognitivas.
Os exercícios incluíram atividades que estimularam a coordenação mental e física, com o objetivo de melhorar o desempenho atlético e mental geral.
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Combinação de exercícios cognitivos e físicos que visam melhorar a neuroplasticidade, agilidade, equilíbrio e funções cognitivas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo controle continuaram seu treinamento habitual de esgrima recreativa sem intervenção adicional.
Para corresponder à exposição do grupo experimental, eles se envolveram em atividades estruturadas e de baixa intensidade, não relacionadas aos objetivos do Treinamento Cinético de Vida.
Essas atividades incluíram alongamentos leves, exercícios básicos de coordenação e tarefas motoras não cognitivas, realizadas na mesma frequência e duração das sessões experimentais (duas vezes por semana durante uma hora).
Estas atividades foram concebidas para simular um ambiente de treinamento sem os componentes de integração cognitiva e motora centrais para a intervenção.
No final do estudo, os participantes foram totalmente informados sobre a natureza e o propósito das suas atividades, incluindo a justificativa para o desenho semelhante ao placebo, como parte do protocolo ético.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de Salto de Movimento Contra-Movimento
Prazo: 8 semanas
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O salto contra movimento (CMJ) foi avaliado utilizando o sistema OptoJump Next (Microgate, Bolzano, Itália).
Após uma sessão de aquecimento autoadministrada, os participantes realizaram 3 tentativas de salto com contra-movimento sem balanços de braço, seguidas por um período de descanso de um minuto, após o qual completaram o teste real do CMJ.
Cada participante completou três repetições do CMJ sem balançar os braços, e o resultado mais alto em centímetros (altura do salto) foi documentado como medida de desfecho primário.
O OptoJump, um aparelho óptico de feixe duplo, quantifica a duração do contato e do voo durante sequências de salto (ou saltos individuais).
O tempo de voo (tair) foi empregado para determinar a elevação do centro de gravidade do corpo.
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8 semanas
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Teste de cores e palavras Stroop
Prazo: 8 semanas
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Foi empregado um teste Stroop compreendendo três condições distintas (Scarpina e Tagini, 2017).
Cada condição contou com 60 estímulos, dispostos com 6 itens por linha em uma folha de papel de 21,5 × 29 cm.
Na condição inicial, denominada condição de leitura, os participantes eram obrigados a ler palavras impressas em tinta preta, que incluíam nomes de cores como vermelho, verde, azul e amarelo.
Na segunda condição, conhecida como condição de nomeação, os participantes foram instruídos a identificar as cores de vários retângulos.
Na terceira condição, denominada condição de interferência, os participantes foram solicitados a nomear a cor da tinta utilizada para imprimir as palavras, desconsiderando o conteúdo semântico das próprias palavras, por serem incongruentes com a cor da tinta (por exemplo, a palavra " verde" impresso em tinta vermelha).
Esta condição testou especificamente o controle inibitório dos participantes.
Em todas as condições, os participantes foram instruídos a responder o mais rápido possível, minimizando erros
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8 semanas
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Teste T de agilidade
Prazo: 8 semanas
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O teste T foi realizado conforme descrito anteriormente (Semenick, 1990).
Quatro cones foram posicionados em formação de T, com um cone localizado a 9,14 metros do cone inicial e dois cones adicionais colocados a 4,57 metros de cada lado do segundo cone.
Todos os tempos foram registrados por meio de uma cronometragem eletrônica (Fusion Sport Inc.), instalada a uma altura de 0,75 metros e com 3 metros de largura, alinhada ao ponto de partida marcado.
Os participantes foram instruídos a correr 9,14 metros da linha de partida até o primeiro cone, tocando-o com a mão direita.
Eles então se arrastaram 4,57 metros para a esquerda para chegar ao segundo cone, tocando-o com a mão esquerda.
Posteriormente, eles arrastaram 9,14 metros para a direita até o terceiro cone, tocando-o com a mão direita, e arrastaram 4,57 metros de volta para o cone do meio, tocando-o com a mão esquerda.
Finalmente, eles recuaram até a linha de partida.
A cronometragem começou quando os participantes passaram pelos portões de cronometragem e terminou após seu retorno
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8 semanas
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Teste de Propriocepção
Prazo: 8 semanas
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Para o teste de percepção de posição foi utilizado o aparelho de teste isocinético IsoMed-2000 (dinamômetro IsoMed-2000; D&R Ferstl GmbH, Hemau, Alemanha) conforme descrito por Wang et al. (2023).
Os participantes usaram fones de ouvido e máscara ocular para eliminar influências auditivas e visuais externas.
Eles mantiveram a articulação do joelho na posição de teste, permitindo que o dispositivo isocinético (operando a uma velocidade angular de 1°/s) flexionasse e se estendesse automaticamente até os ângulos predeterminados de 30° e 60°. o participante moveu-se para a posição especificada após a parada automática do movimento do botão.
A diferença entre o ângulo real e o ângulo predefinido foi registrada.
Cada teste de ângulo foi realizado três vezes para calcular o valor médio.
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8 semanas
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Teste de equilíbrio Y
Prazo: 8 semanas
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Antes da triagem, os participantes tiraram as meias e os sapatos, assistiram a um breve vídeo instrutivo sobre a realização do Teste de Equilíbrio Y (YBT) e foram autorizados a realizar de 4 a 6 tentativas práticas para cada membro em cada uma das três direções de alcance.
Após os testes práticos, medimos o comprimento da extremidade inferior desde a borda inferior da espinha ilíaca ântero-superior até a borda inferior do maléolo medial.
Os participantes então realizaram testes de equilíbrio dinâmico nas extremidades inferiores direita e esquerda, atingindo as direções anterior (ANT), posteromedial (PM) e posterolateral (PL) com o membro contralateral.
Três alcances bem-sucedidos foram registrados e a distância máxima de alcance em cada direção foi utilizada para análise de dados.
Para obter valores relativos para cada direção, tanto para o membro direito quanto para o esquerdo, foi aplicada a seguinte fórmula: Distância de alcance relativa (normalizada) (%) = (Distância de alcance absoluto/Comprimento do membro) × 100.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: 8 semanas
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O peso corporal foi medido com os participantes vestindo roupas íntimas leves, em pé e com precisão de 0,1 kg.
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8 semanas
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Altura do corpo
Prazo: 8 semanas
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A altura corporal foi medida com os participantes em pé, com os pés juntos e as costas apoiadas na parede, e registrada com aproximação de 0,1 cm como a distância máxima do chão ao ponto mais alto da cabeça.
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8 semanas
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Comprimento da perna
Prazo: 8 semanas
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O comprimento da perna foi medido com uma fita métrica desde a espinha ilíaca ântero-superior (EIAS) até o maléolo medial.
As medidas do comprimento das pernas foram feitas três vezes para cada membro com os participantes em posição deitada (Sabharwal e Kumar, 2008).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-434
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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