- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06786182
Vatsan ja lantion lihasten supistumisen koulutusohjelman tehokkuus terveissä miesyliopiston opiskelijoissa
Lantionpohjan supistumisen ja vatsa-lantion lihasten supistumisen koulutusohjelman tehokkuus terveillä miespuolisille yliopisto-opiskelijoille: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus käsittelee miesten PF-terveyden suurelta osin huomiotta jätettyä aluetta, ja sen tavoitteena on lisätä tietoisuutta ja parantaa terveiden nuorten miesten lihasten hallintaa. Kahden ryhmän mallia käytetään vertailemaan vatsalihasten ja PF-lihasten aktivaatiota kontrolliryhmän ja interventioryhmän välillä, joka saa online-opetussisältöä. Interventioryhmä osallistuu telemaattiseen ohjelmaan, jossa käsitellään muun muassa PF:n anatomiaa, lihasten toimintaa ja oikean lihasaktivaation tärkeyttä.
Tutkimuksessa käytetään diagnostista ultraääntä mittaamaan paksuuden muutoksia poikittaisessa vatsalihaksessa (TrA), sisäisessä vinossa (IO) ja ulkoisessa viistolihaksessa (EO) ennen ja jälkeen interventiota molemmissa ryhmissä eri olosuhteissa: PF lepo, PF-supistus, yksittäinen -jalan nousutesti (ASLR) ja onttoliike.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28029
- Angel Gonzalez de la Flor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Miehet 18-30v
- Terveet miehet
- Tietoinen suostumus on lähetetty, hyväksytty ja allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään vatsaonteloleikkaus
- Potilaat, joilla on kognitiivisia/proprioseptiivisia vajaatoimintaa
- Potilaat, joille on tehty PFM:n fysioterapiahoitoja
- Potilaat, joilla on alhaiset pisteet espanjalaisen SHIM-seksuaaliterveyskyselyn miehille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KOULUTUS
Osallistujat saavat koulutusohjelman, joka keskittyy lantionpohjan lihasten ja vatsalihasten synergian tietoisuuden ja aktivoinnin parantamiseen telemaattisten resurssien avulla.
|
Jäsennelty telemaattinen koulutusohjelma, joka kattaa PFM-anatomian, toiminnot ja oikeat aktivointitekniikat.
Sisältö sisältää videoita, visuaalisia oppaita ja harjoituksia, joiden tarkoituksena on edistää julkishallinnon yhteissupistumista ja -tietoisuutta.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa koulutusta ja osallistuvat vain vatsan ja PFM:n aktivaation perus- ja seurantaarviointeihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikittaisen vatsalihaksen paksuus (TrA)
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 4 viikon interventiojakson lopussa (intervention jälkeen).
|
Arvioitu levossa, lantionpohjan (PF) supistuksen aikana ja aktiivisen suoran jalan noston (ASRL) aikana ultraäänellä senttimetreinä
|
Mitattu lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 4 viikon interventiojakson lopussa (intervention jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulkoisten (OE) ja sisäisten vinojen (OI) lihasten paksuus
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 4 viikon interventiojakson lopussa (intervention jälkeen).
|
Mitattu levossa, PF-supistuksen aikana ja ASLR-testillä ultraäänellä senttimetreinä
|
Mitattu lähtötilanteessa (ennen interventiota) ja 4 viikon interventiojakson lopussa (intervention jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sapsford RR, Hodges PW, Richardson CA, Cooper DH, Markwell SJ, Jull GA. Co-activation of the abdominal and pelvic floor muscles during voluntary exercises. Neurourol Urodyn. 2001;20(1):31-42. doi: 10.1002/1520-6777(2001)20:13.0.co;2-p.
- Notenboom-Nas FJM, Knol-de Vries GE, Beijer L, Tolsma Y, Slieker-Ten Hove MCP, Dekker JH, van Koeveringe GA, Blanker MH. Exploring pelvic floor muscle function in men with and without pelvic floor symptoms: A population-based study. Neurourol Urodyn. 2022 Nov;41(8):1739-1748. doi: 10.1002/nau.24996. Epub 2022 Jul 25.
- Tuckett AG, Hodgkinson B, Hegney DG, Paterson J, Kralik D. Effectiveness of educational interventions to raise men's awareness of bladder and bowel health. Int J Evid Based Healthc. 2011 Jun;9(2):81-96. doi: 10.1111/j.1744-1609.2011.00208.x.
- Richter LA, Gutman RE, Tefera E, Estep A, Iglesia CB. Knowledge of erectile dysfunction and pelvic floor disorders among young adults: a cross-sectional study. Can J Urol. 2015 Apr;22(2):7715-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-442
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .