- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06786182
Efectividad del programa educativo sobre la contracción de los músculos abdomino-pélvicos en estudiantes universitarios varones sanos
Efectividad de un programa educativo sobre la contracción del suelo pélvico y la contracción de los músculos abdominopélvicos en estudiantes universitarios varones sanos: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio aborda el área de la salud masculina de la PF que en gran medida se pasa por alto, con el objetivo de aumentar la conciencia y mejorar el control muscular en hombres jóvenes sanos. Se utilizará un diseño de dos grupos para comparar la activación de los músculos abdominales y PF entre un grupo de control y un grupo de intervención que recibe contenido educativo en línea. El grupo de intervención participará en un programa telemático que abarcará temas como la anatomía de la PF, la función muscular y la importancia de una adecuada activación muscular.
El estudio utilizará ultrasonido de diagnóstico para medir los cambios de grosor en los músculos transverso del abdomen (TrA), oblicuo interno (IO) y oblicuo externo (EO) antes y después de la intervención en ambos grupos bajo diferentes condiciones: reposo de la PF, contracción de la PF, única -Prueba de elevación de piernas (ASLR) y maniobra de vaciado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid, España, 28029
- Angel Gonzalez de la Flor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres de 18 a 30 años
- Hombres sanos
- Consentimiento informado presentado, aceptado y firmado
Criterios de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de cavidad abdominal.
- Pacientes con deterioro cognitivo/proprioceptivo.
- Pacientes que han tenido intervenciones de fisioterapia de PFM.
- Pacientes con puntuaciones bajas en el cuestionario de salud sexual masculino SHIM validado en español.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: EDUCACIÓN
Los participantes reciben un programa educativo enfocado a mejorar la conciencia y activación de los músculos del suelo pélvico y la sinergia de los músculos abdominales a través de recursos telemáticos.
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Un programa educativo telemático estructurado que cubre la anatomía, función y técnicas de activación adecuadas de la PFM.
El contenido incluye videos, guías visuales y ejercicios destinados a promover la co-contracción y el conocimiento de la PFM.
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Sin intervención: Control
Los participantes de este grupo no reciben ninguna intervención educativa y participan solo en evaluaciones iniciales y de seguimiento de la activación abdominal y PFM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor del músculo abdominal transverso (TrA)
Periodo de tiempo: Medido al inicio (preintervención) y al final del período de intervención de 4 semanas (postintervención).
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Evaluado en reposo, durante la contracción del suelo pélvico (PF) y durante la elevación activa de la pierna recta (ASRL) mediante ultrasonido, en centímetros
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Medido al inicio (preintervención) y al final del período de intervención de 4 semanas (postintervención).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grosor de los músculos externo (OE) y oblicuo interno (OI)
Periodo de tiempo: Medido al inicio (preintervención) y al final del período de intervención de 4 semanas (postintervención).
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Medido en reposo, durante la contracción del FP y con la prueba ASLR mediante ultrasonido, en centímetros
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Medido al inicio (preintervención) y al final del período de intervención de 4 semanas (postintervención).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sapsford RR, Hodges PW, Richardson CA, Cooper DH, Markwell SJ, Jull GA. Co-activation of the abdominal and pelvic floor muscles during voluntary exercises. Neurourol Urodyn. 2001;20(1):31-42. doi: 10.1002/1520-6777(2001)20:13.0.co;2-p.
- Notenboom-Nas FJM, Knol-de Vries GE, Beijer L, Tolsma Y, Slieker-Ten Hove MCP, Dekker JH, van Koeveringe GA, Blanker MH. Exploring pelvic floor muscle function in men with and without pelvic floor symptoms: A population-based study. Neurourol Urodyn. 2022 Nov;41(8):1739-1748. doi: 10.1002/nau.24996. Epub 2022 Jul 25.
- Tuckett AG, Hodgkinson B, Hegney DG, Paterson J, Kralik D. Effectiveness of educational interventions to raise men's awareness of bladder and bowel health. Int J Evid Based Healthc. 2011 Jun;9(2):81-96. doi: 10.1111/j.1744-1609.2011.00208.x.
- Richter LA, Gutman RE, Tefera E, Estep A, Iglesia CB. Knowledge of erectile dysfunction and pelvic floor disorders among young adults: a cross-sectional study. Can J Urol. 2015 Apr;22(2):7715-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
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- 2024-442
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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