- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06786182
Eficácia do programa de educação sobre contração muscular abdomino-pélvica em estudantes universitários saudáveis do sexo masculino
Eficácia de um programa de educação sobre contração do assoalho pélvico e contração muscular abdomino-pélvica em estudantes universitários saudáveis do sexo masculino: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo aborda a área amplamente negligenciada da saúde da FP masculina, com o objetivo de aumentar a conscientização e melhorar o controle muscular em homens jovens saudáveis. Um desenho de dois grupos será usado para comparar a ativação dos músculos abdominais e FP entre um grupo controle e um grupo de intervenção que recebe conteúdo educacional online. O grupo de intervenção participará de um programa telemático abordando temas como anatomia do AP, função muscular e importância da ativação muscular adequada.
O estudo usará ultrassom diagnóstico para medir alterações de espessura nos músculos transverso abdominal (TrA), oblíquo interno (IO) e oblíquo externo (EO) antes e depois da intervenção em ambos os grupos sob diferentes condições: repouso FP, contração FP, único -teste de elevação da perna (ASLR) e manobra de esvaziamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28029
- Angel Gonzalez de la Flor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Homens de 18 a 30 anos
- Homens saudáveis
- Consentimento informado submetido, aceito e assinado
Critérios de exclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia da cavidade abdominal
- Pacientes com deficiências cognitivas/proprioceptivas
- Pacientes que tiveram intervenções fisioterapêuticas de MAP
- Pacientes com pontuações baixas no questionário de saúde sexual SHIM validado em espanhol para homens.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EDUCAÇÃO
Os participantes recebem um programa educativo focado na melhoria da consciência e ativação dos músculos do assoalho pélvico e da sinergia muscular abdominal por meio de recursos telemáticos.
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Um programa educacional telemático estruturado que abrange anatomia, função e técnicas de ativação adequadas dos MAP.
O conteúdo inclui vídeos, guias visuais e exercícios destinados a promover a cocontração e a conscientização da GFP.
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Sem intervenção: Controlar
Os participantes deste grupo não recebem nenhuma intervenção educacional e participam apenas de avaliações iniciais e de acompanhamento da ativação abdominal e dos MAP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espessura do Músculo Transverso Abdominal (TrA)
Prazo: Medido no início do estudo (pré-intervenção) e no final do período de intervenção de 4 semanas (pós-intervenção).
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Avaliado em repouso, durante a contração do assoalho pélvico (AP) e durante a elevação ativa da perna reta (ASRL) por meio de ultrassom, em centímetros
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Medido no início do estudo (pré-intervenção) e no final do período de intervenção de 4 semanas (pós-intervenção).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura dos músculos externos (OE) e oblíquos internos (OI)
Prazo: Medido no início do estudo (pré-intervenção) e no final do período de intervenção de 4 semanas (pós-intervenção).
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Medida em repouso, durante a contração do AP e com o teste ASLR por ultrassom, em centímetros
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Medido no início do estudo (pré-intervenção) e no final do período de intervenção de 4 semanas (pós-intervenção).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sapsford RR, Hodges PW, Richardson CA, Cooper DH, Markwell SJ, Jull GA. Co-activation of the abdominal and pelvic floor muscles during voluntary exercises. Neurourol Urodyn. 2001;20(1):31-42. doi: 10.1002/1520-6777(2001)20:13.0.co;2-p.
- Notenboom-Nas FJM, Knol-de Vries GE, Beijer L, Tolsma Y, Slieker-Ten Hove MCP, Dekker JH, van Koeveringe GA, Blanker MH. Exploring pelvic floor muscle function in men with and without pelvic floor symptoms: A population-based study. Neurourol Urodyn. 2022 Nov;41(8):1739-1748. doi: 10.1002/nau.24996. Epub 2022 Jul 25.
- Tuckett AG, Hodgkinson B, Hegney DG, Paterson J, Kralik D. Effectiveness of educational interventions to raise men's awareness of bladder and bowel health. Int J Evid Based Healthc. 2011 Jun;9(2):81-96. doi: 10.1111/j.1744-1609.2011.00208.x.
- Richter LA, Gutman RE, Tefera E, Estep A, Iglesia CB. Knowledge of erectile dysfunction and pelvic floor disorders among young adults: a cross-sectional study. Can J Urol. 2015 Apr;22(2):7715-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-442
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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