- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06786182
Effektiviteten av opplæringsprogram for mage-bekkenmuskelkontraksjon hos sunne mannlige universitetsstudenter
Effektiviteten av en bekkenbunnskontraksjon og abdomino-bekkenmuskelkontraksjon utdanningsprogram hos friske mannlige universitetsstudenter: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien tar for seg det stort sett oversett området for mannlig PF-helse, med sikte på å øke bevisstheten og forbedre muskelkontroll hos friske unge menn. Et design med to grupper vil bli brukt for å sammenligne mage- og PF-muskelaktivering mellom en kontrollgruppe og en intervensjonsgruppe som mottar undervisningsinnhold på nett. Intervensjonsgruppen vil delta i et telematisk program som dekker temaer som PF-anatomi, muskelfunksjon og viktigheten av riktig muskelaktivering.
Studien vil bruke diagnostisk ultralyd for å måle tykkelsesendringer i transversale abdominis (TrA), indre skrå (IO) og ekstern skrå (EO) muskler før og etter intervensjonen i begge grupper under forskjellige forhold: PF hvile, PF kontraksjon, enkelt -benhevingstest (ASLR) og uthulingsmanøveren.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28029
- Angel Gonzalez de la Flor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Menn i alderen 18-30 år
- Friske menn
- Informert samtykke sendt inn, akseptert og signert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår bukhulekirurgi
- Pasienter med kognitive/proprioseptive svikt
- Pasienter som har hatt fysioterapiintervensjoner av PFM
- Pasienter med lav skåre på det spansk-validerte SHIM spørreskjemaet om seksuell helse for menn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: UTDANNELSE
Deltakerne får et pedagogisk program fokusert på å forbedre bevissthet og aktivering av bekkenbunnsmuskulaturen og magemuskelsynergi gjennom telematikkressurser.
|
Et strukturert telematisk utdanningsprogram som dekker PFM-anatomi, funksjon og riktige aktiveringsteknikker.
Innholdet inkluderer videoer, visuelle guider og øvelser rettet mot å fremme PFM-samkontraksjon og bevissthet.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere i denne gruppen mottar ingen pedagogisk intervensjon og deltar kun i baseline- og oppfølgingsvurderinger av abdominal og PFM-aktivering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelse av den tverrgående magemuskelen (TrA)
Tidsramme: Målt ved baseline (pre-intervensjon) og ved slutten av 4-ukers intervensjonsperiode (post-intervensjon).
|
Vurdert i hvile, under bekkenbunnskontraksjon (PF) og under Active Straight Leg Raise (ASRL) via ultralyd, i centimeter
|
Målt ved baseline (pre-intervensjon) og ved slutten av 4-ukers intervensjonsperiode (post-intervensjon).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelsen på de ytre (OE) og indre skrå musklene (OI).
Tidsramme: Målt ved baseline (pre-intervensjon) og ved slutten av 4-ukers intervensjonsperiode (post-intervensjon).
|
Målt i hvile, under PF-kontraksjon, og med ASLR-testen ved bruk av ultralyd, i centimeter
|
Målt ved baseline (pre-intervensjon) og ved slutten av 4-ukers intervensjonsperiode (post-intervensjon).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sapsford RR, Hodges PW, Richardson CA, Cooper DH, Markwell SJ, Jull GA. Co-activation of the abdominal and pelvic floor muscles during voluntary exercises. Neurourol Urodyn. 2001;20(1):31-42. doi: 10.1002/1520-6777(2001)20:13.0.co;2-p.
- Notenboom-Nas FJM, Knol-de Vries GE, Beijer L, Tolsma Y, Slieker-Ten Hove MCP, Dekker JH, van Koeveringe GA, Blanker MH. Exploring pelvic floor muscle function in men with and without pelvic floor symptoms: A population-based study. Neurourol Urodyn. 2022 Nov;41(8):1739-1748. doi: 10.1002/nau.24996. Epub 2022 Jul 25.
- Tuckett AG, Hodgkinson B, Hegney DG, Paterson J, Kralik D. Effectiveness of educational interventions to raise men's awareness of bladder and bowel health. Int J Evid Based Healthc. 2011 Jun;9(2):81-96. doi: 10.1111/j.1744-1609.2011.00208.x.
- Richter LA, Gutman RE, Tefera E, Estep A, Iglesia CB. Knowledge of erectile dysfunction and pelvic floor disorders among young adults: a cross-sectional study. Can J Urol. 2015 Apr;22(2):7715-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2024-442
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .